Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van MRI bij het identificeren van het risico op myelosuppressie van neoadjuvante chemoradiotherapie voor rectumkanker

11 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Toepassing van kwantitatieve MRI-parameters bij het identificeren van myelosuppressierisico van neoadjuvante chemoradiotherapie voor rectumkanker

Patiënten met rectumkanker die in 2021 neoadjuvante chemoradiotherapie kregen in het derde ziekenhuis van Peking University, zijn onderverdeeld in de acute myelosuppressiegroep, de chronische myelosuppressiegroep en de normale groep. De verschillen in magnetische resonantieparameters tussen de groepen werden vergeleken. Het risico-identificatiemodel van acute en chronische myelosuppressie na neoadjuvante chemoradiotherapie werd vastgesteld door klinische risicofactoren en kwantitatieve parameters van magnetische resonantiebeeldvorming, en de voorspellingsefficiëntie van het model werd geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker gediagnosticeerd in het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en die neoadjuvante chemoradiotherapie ondergingen, werden verzameld. De basisinformatie van patiënten (o.a. leeftijd, geslacht, BMI, TNM-stadium van endeldarmkanker (T2, T3-stadium)) werd verzameld. De bloedroutine werd verzameld vóór radiotherapie, 1 week, 2 weken en 90 dagen na radiotherapie. MRI inclusief T1WI, DWI-sequentie en IDEAL-IQ-sequentie vóór radiotherapie, 1-2 weken na radiotherapie en 90 dagen na radiotherapie werden uitgevoerd en de bijbehorende parameters werden verkregen. De waarden van de witte bloedcellen en kwantitatieve parameters van magnetische resonantie (inclusief T1WI, DWI-signaalintensiteit (b = 1000) en protonendichtheid-vetfractie (PDFF) van sacrilium en proximale femur werden verzameld. Patiënten werden verdeeld in een acute myelosuppressiegroep en een niet-acute myelosuppressiegroep op basis van bloedroutineresultaten 14 dagen na radiotherapie, en een chronische myelosuppressiegroep en niet-chronische myelosuppressiegroep op basis van bloedroutineresultaten 90 dagen na radiotherapie. Het verschil in magnetische resonantieparameters tussen 1-2 weken na radiotherapie en vóór radiotherapie, en het verschil in magnetische resonantieparameters tussen 90 dagen na radiotherapie en vóór radiotherapie werden berekend. Door de verschillen in klinische risicofactoren en kwantitatieve parameters van MRI tussen de twee groepen te vergelijken, werden de betekenisvolle variabelen uitgefilterd en werd het risico-identificatiemodel van acute en chronische myelosuppressie vastgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100089
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van februari 2021 tot augustus 2022 werden patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker behandeld met neoadjuvante chemoradiotherapie in het Third Hospital van Peking University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van februari 2021 tot augustus 2022 werden patiënten met lokaal gevorderde endeldarmkanker behandeld met neoadjuvante chemoradiotherapie in het Third Hospital van Peking University.
  • Er waren bloedroutine vóór radiotherapie, 1 week, 2 weken en 90 dagen na radiotherapie, en MRI-onderzoek inclusief routinematige MRI-sequentie en IDEAL-IQ-sequentie vóór radiotherapie, 1-2 weken en 90 dagen na radiotherapie.
  • Elke patiënt gebruikte hetzelfde chemotherapieregime.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met metabole botziekten zoals hyperparathyreoïdie en het syndroom van Cushing.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenradiotherapie of systemische chemotherapie.
  • Patiënten met leukocyten lager dan 4,0 × 10 ^ 9 / L of langdurige ernstige bloedarmoede vóór radiotherapie.
  • Patiënten met tumorbotmetastasen; patiënten met bekkentrauma, fracturen en infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
acute myelosuppressie groep
WBC <4,0×10^9 14 dagen na radiotherapie
Diagnostische toets: MRI
MRI inclusief T1WI, DWI-sequentie en IDEAL-IQ-sequentie vóór radiotherapie, 1-2 weken na radiotherapie en 90 dagen na radiotherapie
Diagnostische toets: bloed routinetest
De bloedroutine werd verzameld vóór radiotherapie, 1 week, 2 weken en 90 dagen na radiotherapie.
chronische myelosuppressie groep
WBC <4,0×10^9 90 dagen na radiotherapie
Diagnostische toets: MRI
MRI inclusief T1WI, DWI-sequentie en IDEAL-IQ-sequentie vóór radiotherapie, 1-2 weken na radiotherapie en 90 dagen na radiotherapie
Diagnostische toets: bloed routinetest
De bloedroutine werd verzameld vóór radiotherapie, 1 week, 2 weken en 90 dagen na radiotherapie.
geen myelosuppressiegroep
WBC >4,0×10^9 tijdens radiotherapie
Diagnostische toets: MRI
MRI inclusief T1WI, DWI-sequentie en IDEAL-IQ-sequentie vóór radiotherapie, 1-2 weken na radiotherapie en 90 dagen na radiotherapie
Diagnostische toets: bloed routinetest
De bloedroutine werd verzameld vóór radiotherapie, 1 week, 2 weken en 90 dagen na radiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de IDEAL-IQ-volgorde van MRI
Tijdsspanne: 1-2 weken na radiotherapie
De verschillen in PDFF(%) tussen de groep met acute myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
1-2 weken na radiotherapie
Veranderingen van T1WI-sequentie van MRI
Tijdsspanne: 1-2 weken na radiotherapie
De verschillen in T1WI-signaalintensiteit (IU) tussen de groep met acute myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
1-2 weken na radiotherapie
Veranderingen in de DWI-volgorde van MRI
Tijdsspanne: 1-2 weken na radiotherapie
De verschillen in DWI-signaalintensiteit (IU) tussen de groep met acute myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
1-2 weken na radiotherapie
Veranderingen van ADC-kaart van MRI
Tijdsspanne: 1-2 weken na radiotherapie
De verschillen in ADC-waarde (mm^2/s) tussen de groep met acute myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
1-2 weken na radiotherapie
Veranderingen in de IDEAL-IQ-volgorde van MRI
Tijdsspanne: 90 dagen na radiotherapie
De verschillen in PDFF(%) tussen de groep met chronische myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
90 dagen na radiotherapie
Veranderingen van T1WI-sequentie van MRI
Tijdsspanne: 90 dagen na radiotherapie
De verschillen T1WI-signaalintensiteit (IU) tussen de groep met chronische myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
90 dagen na radiotherapie
Veranderingen in de DWI-volgorde van MRI
Tijdsspanne: 90 dagen na radiotherapie
De verschillen in DWI-signaalintensiteit (IU) tussen de groep met chronische myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
90 dagen na radiotherapie
Veranderingen van ADC-kaart van MRI
Tijdsspanne: 90 dagen na radiotherapie
De verschillen in ADC-waarde (mm^2/s) tussen de groep met chronische myelosuppressie en de groep zonder onderdrukking
90 dagen na radiotherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ning Lang, Professor, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M2021111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endeldarmkanker stadium II

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren