探知犬による無症候性 SARS-Cov2 感染患者の検出:「概念実証」研究 (CoviDetectionDog)-Covid-19
探知犬による無症状のSARS-Cov2感染患者の検出：「概念実証」研究
新型 SARS-CoV-2 ウイルスの蔓延により、パンデミックが引き起こされました。 2019年末に中国で初めて報告され、新型コロナウイルス感染症の原因となる。 感染力と致死性という点でのその特徴により、各国は検査と治療戦略を適応させてきました。
SAR-CoV-2 に感染した人々を早期かつ正確に特定することは、Covid-19 のパンデミックに対処するために不可欠な手段です。 新型コロナウイルス感染症の重要な側面は、診断検査が無症状患者、発症前患者、症状のある患者のウイルスを検出できなければならないことである。
特定の病気の症状として、人間の臭いの変化が観察されています。 犬はすでに乳がんや肺がん、糖尿病、てんかん、腎臓病の検出に使用されており、ある程度の成功を収めている 現在、暫定的ではあるが、犬がSars-Cov-2感染者を識別できる可能性を示す研究や先行研究が増えている健康な人と比べて。
この研究の目的は、訓練された探知犬がSars-Cov-2に感染した無症状の患者を識別できるかどうかを判断することである。
研究者らは、概念実証（検出試験の特異性と感度を伴う）、つまり犬の臭気検出能力を利用した新しい非侵襲的スクリーニング方法によって、臭気に応じて新型コロナウイルス感染症患者を識別/区別する可能性を検証することを目指している。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- Hôpital Européen Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 十分な情報を得た上で書面による無償の同意を与えた場合
- 社会センター国家安全保障システムに所属していること
- SARS-COV-2に感染し、鼻咽頭ぬぐい液でRT PCRが陽性で、症状（発熱、咳、嗅覚障害、下痢）のない患者は、「実験的」グループ1に含まれる。
- SARS COV 2に感染し、鼻咽頭ぬぐい液でRT PCRが陽性で、少なくとも1つの症状を示した患者は、グループ2の「対照」に含まれる。
- 鼻咽頭サンプルのRT PCRが陰性でSARS-COV-2に感染しておらず、0日目と7日目に症状を示さない参加者は、グループ3の「健康対照」に含まれる。
除外基準:
- 余命が3か月未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SARS-COV-2 (RT-PCR +) に感染し、無症状の患者
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参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと汗のサンプル) を提供します。
参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと湿布) を提供します。
症状の有無とSARS-COV-2のPCR検査陰性の持続をそれぞれ確認するため、7日間の追跡調査が実施される。
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他の：「対照」グループ: SARS-COV-2 (RT-PCR +) に感染し、症状のある患者
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参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと汗のサンプル) を提供します。
参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと湿布) を提供します。
症状の有無とSARS-COV-2のPCR検査陰性の持続をそれぞれ確認するため、7日間の追跡調査が実施される。
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他の：「健康対照」グループ：SARS-COV-2（RT-PCR）に感染しておらず、無症状。
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参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと汗のサンプル) を提供します。
参加者は参加時に 6 つの体臭サンプル (マスクと湿布) を提供します。
症状の有無とSARS-COV-2のPCR検査陰性の持続をそれぞれ確認するため、7日間の追跡調査が実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無症候性 SARS-Cov-2 に感染した患者の汗サンプルから得られた、訓練された犬の行動反応の割合。
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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