Erkennung asymptomatischer SARS-Cov2-infizierter Patienten durch Spürhunde: „Proof of Concept“-Studie (CoviDetectionDog)-Covid-19
Erkennung asymptomatischer SARS-Cov2-infizierter Patienten durch Spürhunde: „Proof of Concept“-Studie
Die Ausbreitung des neuen Virus SARS-CoV-2 hat zu einer Pandemie geführt. Es wurde Ende 2019 erstmals in China beschrieben und verursacht die Covid-19-Erkrankung. Seine Merkmale in Bezug auf Ansteckungsgefahr und Letalität haben Länder dazu veranlasst, ihre Screening- und Pflegestrategien anzupassen.
Die frühzeitige und genaue Identifizierung von mit SARs-CoV-2 infizierten Personen ist eine wesentliche Maßnahme zur Bekämpfung der Covid-19-Pandemie. Ein zentraler Aspekt von Covid-19 besteht darin, dass diagnostische Tests in der Lage sein müssen, das Virus bei asymptomatischen, präsymptomatischen und symptomatischen Patienten nachzuweisen.
Es wurden Veränderungen des menschlichen Geruchs als Symptome spezifischer Krankheiten beobachtet. Hunde wurden bereits mit einigem Erfolg zur Erkennung von Brust- oder Lungenkrebs, Diabetes, Epilepsie oder Nierenerkrankungen eingesetzt. Derzeit gibt es eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen und früheren Arbeiten, wenn auch vorläufig, die auf die Möglichkeit hinweisen, dass Hunde mit Sars-Cov-2 infizierte Personen identifizieren können im Vergleich zu gesunden Personen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ausgebildete Spürhunde in der Lage sind, asymptomatische Patienten zu identifizieren, die mit Sars-Cov-2 infiziert sind.
Ziel der Forscher ist es, die Möglichkeit zu validieren, Patienten mit Covid-19 anhand ihres Geruchs zu identifizieren/unterscheiden, und zwar durch einen Proof of Concept (mit Spezifität und Empfindlichkeit des Nachweistests), d. h. eine neue nicht-invasive Screening-Methode unter Verwendung der Geruchserkennungsfunktionen von Hunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Nach freiwilliger und informierter schriftlicher Einwilligung
- Zugehörigkeit zum Zentrum des nationalen Sicherheitssystems
- Mit SARS-COV-2 infizierte Patienten mit positiver RT-PCR im Nasopharyngealabstrich und ohne Symptome (Fieber, Husten, Anosmie, Durchfall) werden in die „experimentelle“ Gruppe 1 aufgenommen.
- Mit SARS COV 2 infizierte Patienten mit positiver RT-PCR im Nasopharyngealabstrich und mindestens einem Symptom werden in die „Kontrolle“ der Gruppe 2 aufgenommen.
- Teilnehmer, die nicht mit SARS-COV-2 infiziert sind und eine negative RT-PCR an einer Nasopharynxprobe aufweisen und an Tag 0 und Tag 7 keine Symptome zeigen, werden in Gruppe 3 „gesunde Kontrollen“ aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patient, dessen Lebenserwartung weniger als 3 Monate beträgt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten, die mit SARS-COV-2 (RT-PCR+) infiziert und asymptomatisch sind
|
Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken- und Schweißproben) zur Verfügung
Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken und Kompressen) zur Verfügung.
Es wird eine 7-tägige Nachuntersuchung durchgeführt, um das Fehlen von Symptomen bzw. das Fortbestehen der Negativität des SARS-COV-2-PCR-Tests zu überprüfen
|
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Sonstiges: „Kontrollgruppe“: Patienten, die mit SARS-COV-2 (RT-PCR+) infiziert und symptomatisch sind
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Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken- und Schweißproben) zur Verfügung
Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken und Kompressen) zur Verfügung.
Es wird eine 7-tägige Nachuntersuchung durchgeführt, um das Fehlen von Symptomen bzw. das Fortbestehen der Negativität des SARS-COV-2-PCR-Tests zu überprüfen
|
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Sonstiges: Gruppe „Gesunde Kontrollen“: nicht mit SARS-COV-2 infiziert (RT-PCR-) und asymptomatisch.
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Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken- und Schweißproben) zur Verfügung
Die Teilnehmer stellen bei der Aufnahme sechs Körpergeruchsproben (Masken und Kompressen) zur Verfügung.
Es wird eine 7-tägige Nachuntersuchung durchgeführt, um das Fehlen von Symptomen bzw. das Fortbestehen der Negativität des SARS-COV-2-PCR-Tests zu überprüfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentuale Verhaltensreaktion trainierter Hunde anhand von Schweißproben von Patienten, die mit asymptomatischem SARS-Cov-2 infiziert sind.
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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