Rilevamento di pazienti asintomatici con infezione da SARS-Cov2 da parte di cani da rilevamento: studio "Proof of Concept" (CoviDetectionDog)-Covid-19
Rilevamento di pazienti asintomatici con infezione da SARS-Cov2 da parte di cani da rilevamento: studio "Proof of Concept"
La diffusione del nuovo virus SARS-CoV-2 ha portato a una pandemia. Descritta per la prima volta in Cina alla fine del 2019, provoca la malattia da Covid-19. Le sue caratteristiche in termini di contagiosità e letalità hanno portato i paesi ad adattare le loro strategie di screening e cura.
L'identificazione precoce e accurata delle persone infette da SARs-CoV-2 è una misura essenziale per affrontare la pandemia di Covid-19. Un aspetto chiave di Covid-19 è che i test diagnostici devono essere in grado di rilevare il virus in pazienti asintomatici, presintomatici e sintomatici.
Sono stati osservati cambiamenti nell'odore umano, come sintomi di malattie specifiche. I cani sono già stati utilizzati per rilevare il cancro al seno o ai polmoni, il diabete, l'epilessia o le malattie renali con un certo successo Attualmente esiste un numero crescente di ricerche e lavori precedenti, sebbene preliminari, che indicano la possibilità che i cani identifichino le persone infette da Sars-Cov-2 rispetto alle persone sane.
Lo scopo di questo studio è determinare se i cani da rilevamento addestrati sono in grado di identificare i pazienti asintomatici infetti da Sars-Cov-2.
Gli investigatori mirano a convalidare la possibilità di identificare/discriminare i pazienti con Covid-19 in base al loro odore mediante una prova di concetto (con specificità e sensibilità del test di rilevamento), ovvero un nuovo metodo di screening non invasivo che utilizza le capacità di rilevamento degli odori dei cani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Dopo aver dato il consenso scritto libero e informato
- Essere affiliato al centro nazionale del sistema di sicurezza sociale
- I pazienti infetti da SARS-COV-2 con RT PCR positiva al tampone nasofaringeo e senza sintomi (febbre, tosse, anosmia, diarrea) saranno inseriti nel Gruppo 1 “sperimentale”.
- I pazienti infetti da SARS COV 2 con RT PCR positiva su tampone nasofaringeo e che presentino almeno un sintomo saranno inclusi nel Gruppo 2 “controllo”.
- I partecipanti non infetti da SARS-COV-2 con RT PCR negativa su campione nasofaringeo e che non mostrano sintomi il giorno 0 e il giorno 7 saranno inclusi nel gruppo 3 "controlli sani".
Criteri di esclusione:
- Paziente la cui aspettativa di vita è inferiore a 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti infetti da SARS-COV-2 (RT-PCR +) e asintomatici
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I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschera e campioni di sudore) all'inclusione
I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschere e impacchi) all'inclusione.
Verrà effettuato un follow-up di 7 giorni per verificare, rispettivamente, l'assenza di sintomi e la persistenza della negatività al SARS-COV-2 PCR test
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Altro: Gruppo “Controllo”: pazienti infetti da SARS-COV-2 (RT-PCR+) e sintomatici
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I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschera e campioni di sudore) all'inclusione
I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschere e impacchi) all'inclusione.
Verrà effettuato un follow-up di 7 giorni per verificare, rispettivamente, l'assenza di sintomi e la persistenza della negatività al SARS-COV-2 PCR test
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Altro: Gruppo "Controlli sani": non infetto da SARS-COV-2 (RT-PCR-) e asintomatico.
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I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschera e campioni di sudore) all'inclusione
I partecipanti forniranno sei campioni di odore corporeo (maschere e impacchi) all'inclusione.
Verrà effettuato un follow-up di 7 giorni per verificare, rispettivamente, l'assenza di sintomi e la persistenza della negatività al SARS-COV-2 PCR test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di risposta comportamentale di cani addestrati ottenuta su campioni di sudore di pazienti infetti da SARS-Cov-2 asintomatici.
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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