Oireettoman SARS-Cov2-tartunnan saaneiden potilaiden havaitseminen tunnistuskoirien avulla: "Proof of Concept" -tutkimus (CoviDetectionDog)-Covid-19
Oireettoman SARS-Cov2-tartunnan saaneiden potilaiden havaitseminen tunnistuskoirien avulla: "Todistus käsitteestä" -tutkimus
Uuden SARS-CoV-2-viruksen leviäminen on johtanut pandemiaan. Se kuvattiin ensimmäistä kertaa Kiinassa vuoden 2019 lopulla ja aiheuttaa Covid-19-tautia. Sen tarttuvuus ja kuolleisuus ovat saaneet maat mukauttamaan seulonta- ja hoitostrategioitaan.
SARs-CoV-2-tartunnan saaneiden ihmisten varhainen ja tarkka tunnistaminen on olennainen toimenpide Covid-19-pandemiaa vastaan. Covid-19:n keskeinen näkökohta on, että diagnostisilla testeillä on kyettävä havaitsemaan virus oireettomilla, esi-oireisilla ja oireettomilla potilailla.
Muutoksia ihmisen hajussa on havaittu tiettyjen sairauksien oireina. Koiria on jo käytetty rinta- tai keuhkosyövän, diabeteksen, epilepsian tai munuaissairauden havaitsemiseen jonkin verran menestyksekkäästi. Tällä hetkellä on yhä enemmän tutkimusta ja aiempaa, vaikkakin alustavaa työtä, joka viittaa mahdollisuuteen, että koirat tunnistavat Sars-Cov-2-tartunnan saaneet henkilöt. verrattuna terveisiin ihmisiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö koulutetut tunnistuskoirat tunnistamaan oireettomia Sars-Cov-2-tartunnan saaneita potilaita.
Tutkijat pyrkivät validoimaan mahdollisuuden tunnistaa / erotella Covid-19-potilaita heidän hajunsa perusteella konseptitodistuksella (tunnistustestin spesifisyydestä ja herkkyydestä), eli uudella ei-invasiivisella seulontamenetelmällä, jossa käytetään koirien hajuntunnistusominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Hôpital Européen Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Annettuaan vapaan ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
- Olla sidoksissa keskus kansallisen turvajärjestelmän sosiaalinen
- SARS-COV-2-tartunnan saaneet potilaat, joilla on positiivinen RT PCR nenänielun vanupuikolla ja joilla ei ole oireita (kuume, yskä, anosmia, ripuli), sisällytetään "kokeelliseen" ryhmään 1.
- Potilaat, jotka ovat saaneet SARS COV 2 -tartunnan ja joilla on positiivinen RT PCR nenänielun vanupuikolla ja joilla on vähintään yksi oire, sisällytetään ryhmän 2 "kontrolliin".
- Osallistujat, jotka eivät ole saaneet SARS-COV-2-tartuntaa ja joilla on negatiivinen RT PCR nenänielun näytteestä ja joilla ei ole oireita päivinä 0 ja 7, sisällytetään ryhmän 3 "terveisiin kontrolleihin".
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka elinajanodote on alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SARS-COV-2 (RT-PCR+) -tartunnan saaneet potilaat, jotka ovat oireettomia
|
Osallistujat toimittavat kuusi kehon hajunäytettä (naamio- ja hikinäytteet) osallistumisen yhteydessä
Osallistujat tarjoavat kuusi kehon hajunäytettä (naamiot ja kompressit) osallistumisen yhteydessä.
7 päivän seuranta suoritetaan oireiden puuttumisen ja negatiivisuuden pysymisen tarkistamiseksi SARS-COV-2 PCR-testissä.
|
|
Muut: "Vertailuryhmä": SARS-COV-2 (RT-PCR+) -tartunnan saaneet potilaat, joilla on oireita
|
Osallistujat toimittavat kuusi kehon hajunäytettä (naamio- ja hikinäytteet) osallistumisen yhteydessä
Osallistujat tarjoavat kuusi kehon hajunäytettä (naamiot ja kompressit) osallistumisen yhteydessä.
7 päivän seuranta suoritetaan oireiden puuttumisen ja negatiivisuuden pysymisen tarkistamiseksi SARS-COV-2 PCR-testissä.
|
|
Muut: "Terveiden kontrollien" ryhmä: ei SARS-COV-2-tartunnan (RT-PCR-) aiheuttama ja oireeton.
|
Osallistujat toimittavat kuusi kehon hajunäytettä (naamio- ja hikinäytteet) osallistumisen yhteydessä
Osallistujat tarjoavat kuusi kehon hajunäytettä (naamiot ja kompressit) osallistumisen yhteydessä.
7 päivän seuranta suoritetaan oireiden puuttumisen ja negatiivisuuden pysymisen tarkistamiseksi SARS-COV-2 PCR-testissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koulutettujen koirien käyttäytymisvasteen prosenttiosuus, joka on saatu oireettoman SARS-Cov-2-tartunnan saaneiden potilaiden hikinäytteistä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .