탐지견을 통한 무증상 SARS-Cov2 감염 환자 탐지: "개념 증명" 연구(CoviDetectionDog)-Covid-19
탐지견을 통한 무증상 SARS-Cov2 감염 환자 탐지: "개념 증명" 연구
새로운 SARS-CoV-2 바이러스의 확산으로 팬데믹이 발생했습니다. 2019년 말 중국에서 처음으로 기술되었으며 Covid-19 질병을 유발합니다. 전염성 및 치사율 측면에서 그 특성으로 인해 국가는 선별 및 관리 전략을 채택했습니다.
SARs-CoV-2에 감염된 사람을 조기에 정확하게 식별하는 것은 Covid-19 팬데믹에 대처하기 위한 필수 조치입니다. Covid-19의 핵심 측면은 진단 테스트가 무증상, 전증상 및 유증상 환자에서 바이러스를 감지할 수 있어야 한다는 것입니다.
특정 질병의 증상인 사람 냄새의 변화가 관찰되었습니다. 개는 이미 유방암이나 폐암, 당뇨병, 간질 또는 신장 질환을 감지하는 데 사용되어 일부 성공을 거두었습니다. 현재 연구 및 이전 작업이 증가하고 있지만 예비적이지만 개가 Sars-Cov-2에 감염된 사람을 식별할 가능성을 나타냅니다. 건강한 사람에 비해
이 연구의 목적은 훈련된 탐지견이 Sars-Cov-2에 감염된 무증상 환자를 식별할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
조사관은 개 냄새 감지 기능을 사용하는 새로운 비침습적 스크리닝 방법인 개념 증명(탐지 테스트의 특이성과 민감도 포함)을 통해 냄새에 따라 Covid-19 환자를 식별/차별할 수 있는 가능성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스
- Hôpital Européen Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 무료 및 정보에 입각한 서면 동의 제공
- 중앙 국가 안보 시스템 사회에 소속
- 비인두 면봉에서 양성 RT PCR이 있고 증상(발열, 기침, 후각 상실, 설사)이 없는 SARS-COV-2에 감염된 환자는 "실험" 그룹 1에 포함됩니다.
- 비인두 면봉에서 양성 RT PCR로 SARS COV 2에 감염되고 적어도 하나의 증상을 나타내는 환자는 그룹 2 "대조군"에 포함됩니다.
- 비인두 샘플에서 음성 RT PCR로 SARS-COV-2에 감염되지 않고 0일과 7일에 증상이 없는 참가자는 그룹 3 "건강한 대조군"에 포함됩니다.
제외 기준:
- 기대 여명이 3개월 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SARS-COV-2(RT-PCR+)에 감염된 환자 및 무증상 환자
|
참가자는 포함 시 6가지 체취 샘플(마스크 및 땀 샘플)을 제공합니다.
참가자는 포함 시 6개의 체취 샘플(마스크 및 압축)을 제공합니다.
SARS-COV-2 PCR 검사에서 무증상 여부와 음성 지속 여부를 각각 7일간 추적관찰 예정
|
|
다른: "대조군" 그룹: SARS-COV-2(RT-PCR +)에 감염된 환자 및 증상이 있는 환자
|
참가자는 포함 시 6가지 체취 샘플(마스크 및 땀 샘플)을 제공합니다.
참가자는 포함 시 6개의 체취 샘플(마스크 및 압축)을 제공합니다.
SARS-COV-2 PCR 검사에서 무증상 여부와 음성 지속 여부를 각각 7일간 추적관찰 예정
|
|
다른: "건강한 대조군" 그룹: SARS-COV-2(RT-PCR-)에 감염되지 않고 무증상입니다.
|
참가자는 포함 시 6가지 체취 샘플(마스크 및 땀 샘플)을 제공합니다.
참가자는 포함 시 6개의 체취 샘플(마스크 및 압축)을 제공합니다.
SARS-COV-2 PCR 검사에서 무증상 여부와 음성 지속 여부를 각각 7일간 추적관찰 예정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무증상 SARS-Cov-2에 감염된 환자의 땀 샘플에서 얻은 훈련된 개의 행동 반응 비율.
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .