Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetmentes SARS-Cov2-fertőzött betegek kimutatása detektálókutyákkal: „A koncepció bizonyítása” (CoviDetectionDog) – Covid-19

2022. április 13. frissítette: Hôpital Européen Marseille

Tünetmentes SARS-Cov2-fertőzött betegek kimutatása kutyákkal: "Elképzelés bizonyítása"

Az új SARS-CoV-2 vírus terjedése járványhoz vezetett. Kínában 2019 végén írták le először, és Covid-19 betegséget okoz. A fertőzőképesség és a letalitás szempontjából jellemző jellemzői arra késztették az országokat, hogy módosítsák szűrési és gondozási stratégiáikat.

A SAR-CoV-2-vel fertőzött emberek korai és pontos azonosítása elengedhetetlen intézkedés a Covid-19-járvány elleni küzdelemhez. A Covid-19 egyik kulcsfontosságú szempontja, hogy a diagnosztikai teszteknek képesnek kell lenniük a vírus kimutatására tünetmentes, tünetmentes és tünetmentes betegekben.

Megfigyelték az emberi szag változásait, mint bizonyos betegségek tüneteit. A kutyákat már alkalmazták emlő- vagy tüdőrák, cukorbetegség, epilepszia vagy vesebetegség kimutatására, némi sikerrel Jelenleg egyre több kutatás és korábbi munka folyik, bár előzetesek, amelyek arra utalnak, hogy a kutyák azonosítják a Sars-Cov-2-vel fertőzött személyeket. egészséges emberekhez képest.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a képzett detektáló kutyák képesek-e azonosítani a Sars-Cov-2-vel fertőzött, tünetmentes betegeket.

A nyomozók célja a Covid-19-betegek szaguk szerinti azonosításának/megkülönböztetésének lehetőségének validálása a koncepció bizonyításával (a kimutatási teszt specifitásával és érzékenységével), azaz egy új, nem invazív szűrési módszerrel, amely kutyák szagérzékelési képességét használja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország
        • Hôpital Européen Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Szabad és tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása után
  • Mivel csatlakozott a központ nemzetbiztonsági rendszer szociális
  • A SARS-COV-2-vel fertőzött, nasopharyngealis tampon pozitív RT PCR-rel rendelkező betegek, tünetek (láz, köhögés, anozmia, hasmenés) nélkül az 1. „kísérleti” csoportba kerülnek.
  • Azok a betegek, akik SARS COV 2-vel fertőzöttek, és a nasopharyngealis tampon pozitív RT PCR-rel rendelkeznek, és legalább egy tünetet mutatnak, a 2. csoport „kontrolljába” tartoznak.
  • Azok a résztvevők, akik nem fertőzöttek SARS-COV-2-vel, negatív RT PCR-rel nasopharyngealis mintán, és nem mutattak tüneteket a 0. és 7. napon, bekerülnek a 3. csoportba, az "egészséges kontrollokba".

Kizárási kritériumok:

- Olyan beteg, akinek a várható élettartama kevesebb, mint 3 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SARS-COV-2-vel (RT-PCR+) fertőzött és tünetmentes betegek
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszk- és verejtékmintát) adnak át a felvételkor
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszkokat és borogatásokat) biztosítanak a felvételkor. A SARS-COV-2 PCR teszten 7 napos nyomon követés történik a tünetek hiányának, illetve a negativitás fennmaradásának ellenőrzésére.
Egyéb: „Kontroll” csoport: SARS-COV-2-vel (RT-PCR+) fertőzött és tüneti betegek
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszk- és verejtékmintát) adnak át a felvételkor
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszkokat és borogatásokat) biztosítanak a felvételkor. A SARS-COV-2 PCR teszten 7 napos nyomon követés történik a tünetek hiányának, illetve a negativitás fennmaradásának ellenőrzésére.
Egyéb: „Egészséges kontrollok” csoport: nem fertőzött SARS-COV-2-vel (RT-PCR-) és tünetmentes.
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszk- és verejtékmintát) adnak át a felvételkor
Egyéb: Testszag minták
A résztvevők hat testszagmintát (maszkokat és borogatásokat) biztosítanak a felvételkor. A SARS-COV-2 PCR teszten 7 napos nyomon követés történik a tünetek hiányának, illetve a negativitás fennmaradásának ellenőrzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kiképzett kutyák viselkedési reakcióinak százalékos aránya tünetmentes SARS-Cov-2-vel fertőzött betegek verejtékmintáiból.
Időkeret: Hat hónap
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Européen Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges ellenőrzések

Klinikai vizsgálatok a Testszag minták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel