Detección de pacientes infectados por SARS-Cov2 asintomáticos mediante perros de detección: estudio de "prueba de concepto" (CoviDetectionDog)-Covid-19
Detección de pacientes infectados por SARS-Cov2 asintomáticos mediante perros detectores: estudio de "prueba de concepto"
La propagación del nuevo virus SARS-CoV-2 ha provocado una pandemia. Descrito por primera vez en China a fines de 2019, causa la enfermedad de Covid-19. Sus características en términos de contagiosidad y letalidad han llevado a los países a adaptar sus estrategias de detección y atención.
La identificación temprana y precisa de las personas infectadas con SARs-CoV-2 es una medida esencial para enfrentar la pandemia de Covid-19. Un aspecto clave del Covid-19 es que las pruebas diagnósticas deben ser capaces de detectar el virus en pacientes asintomáticos, presintomáticos y sintomáticos.
Se han observado cambios en el olor humano, como síntomas de enfermedades específicas. Los perros ya se han utilizado para detectar cáncer de mama o de pulmón, diabetes, epilepsia o enfermedad renal con cierto éxito. Actualmente, existe un creciente cuerpo de investigación y trabajo previo, aunque preliminar, que indica la posibilidad de que los perros identifiquen a personas infectadas con Sars-Cov-2. en comparación con las personas sanas.
El propósito de este estudio es determinar si los perros de detección entrenados pueden identificar a los pacientes asintomáticos infectados por Sars-Cov-2.
Los investigadores tienen como objetivo validar la posibilidad de identificar/discriminar pacientes con Covid-19 según su olor mediante una prueba de concepto (con especificidad y sensibilidad de la prueba de detección), es decir, un nuevo método de detección no invasivo que utiliza capacidades de detección de olores de perros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Hôpital Européen Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Haber dado su consentimiento libre e informado por escrito
- Estar afiliado al centro del sistema nacional de seguridad social
- Los pacientes infectados por SARS-COV-2 con RT PCR positivo en hisopado nasofaríngeo y sin síntomas (fiebre, tos, anosmia, diarrea) se incluirán en el Grupo 1 "experimental".
- Los pacientes infectados por SARS COV 2 con RT PCR positivo en hisopado nasofaríngeo y que presenten al menos un síntoma se incluirán en el Grupo 2 "control".
- Los participantes no infectados por SARS-COV-2 con RT PCR negativa en la muestra nasofaríngea y que no muestren síntomas el día 0 y el día 7 se incluirán en el Grupo 3 "controles sanos".
Criterio de exclusión:
- Paciente cuya esperanza de vida es inferior a 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR+) y asintomáticos
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Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscara y muestras de sudor) al momento de la inclusión
Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscaras y compresas) al momento de la inclusión.
Se realizará un seguimiento de 7 días para comprobar, respectivamente, la ausencia de síntomas y la persistencia de negatividad en el test SARS-COV-2 PCR
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Otro: Grupo "Control": pacientes infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR+) y sintomáticos
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Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscara y muestras de sudor) al momento de la inclusión
Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscaras y compresas) al momento de la inclusión.
Se realizará un seguimiento de 7 días para comprobar, respectivamente, la ausencia de síntomas y la persistencia de negatividad en el test SARS-COV-2 PCR
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Otro: Grupo "Controles sanos": no infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR-) y asintomáticos.
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Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscara y muestras de sudor) al momento de la inclusión
Los participantes proporcionarán seis muestras de olor corporal (máscaras y compresas) al momento de la inclusión.
Se realizará un seguimiento de 7 días para comprobar, respectivamente, la ausencia de síntomas y la persistencia de negatividad en el test SARS-COV-2 PCR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuesta conductual de perros entrenados obtenido en muestras de sudor de pacientes infectados por SARS-Cov-2 asintomático.
Periodo de tiempo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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