Detecção de pacientes assintomáticos infectados com SARS-Cov2 por cães de detecção: estudo "Proof of Concept" (CoviDetectionDog)-Covid-19
Detecção de pacientes infectados por SARS-Cov2 assintomáticos por cães de detecção: estudo "prova de conceito"
A disseminação do novo vírus SARS-CoV-2 levou a uma pandemia. Descrito pela primeira vez na China no final de 2019, causa a doença Covid-19. Suas características de contagiosidade e letalidade levaram os países a adaptar suas estratégias de triagem e atendimento.
A identificação precoce e precisa de pessoas infectadas com SARs-CoV-2 é uma medida essencial para enfrentar a pandemia de Covid-19. Um aspecto fundamental do Covid-19 é que os testes de diagnóstico devem ser capazes de detectar o vírus em pacientes assintomáticos, pré-sintomáticos e sintomáticos.
Alterações no odor humano, como sintomas de doenças específicas, foram observadas. Cães já foram usados para detectar câncer de mama ou pulmão, diabetes, epilepsia ou doença renal com algum sucesso em comparação com pessoas saudáveis.
O objetivo deste estudo é determinar se cães de detecção treinados são capazes de identificar pacientes assintomáticos infectados pelo Sars-Cov-2.
Os investigadores pretendem validar a possibilidade de identificar/discriminar doentes com Covid-19 de acordo com o seu odor através de uma prova de conceito (com especificidade e sensibilidade do teste de deteção), ou seja, novo método de rastreio não invasivo com recurso à deteção de odores caninos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Hôpital Européen Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Tendo dado consentimento livre e informado por escrito
- Estar filiado ao centro do sistema nacional de segurança social
- Os pacientes infectados por SARS-COV-2 com RT PCR positivo em swab nasofaríngeo e sem sintomas (febre, tosse, anosmia, diarreia) serão incluídos no Grupo 1 "experimental".
- Pacientes infectados por SARS COV 2 com RT PCR positivo em swab nasofaríngeo e apresentando pelo menos um sintoma serão incluídos no Grupo 2 "controle".
- Os participantes não infectados por SARS-COV-2 com RT PCR negativo na amostra nasofaríngea e sem sintomas no dia 0 e no dia 7 serão incluídos no Grupo 3 "controles saudáveis".
Critério de exclusão:
- Paciente cuja expectativa de vida é inferior a 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR+) e assintomáticos
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Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (amostras de máscara e suor) na inclusão
Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (máscaras e compressas) na inclusão.
Será realizado um acompanhamento de 7 dias para verificar, respectivamente, a ausência de sintomas e a persistência de negatividade no teste de SARS-COV-2 PCR
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Outro: Grupo "Controle": pacientes infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR+) e sintomáticos
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Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (amostras de máscara e suor) na inclusão
Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (máscaras e compressas) na inclusão.
Será realizado um acompanhamento de 7 dias para verificar, respectivamente, a ausência de sintomas e a persistência de negatividade no teste de SARS-COV-2 PCR
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Outro: Grupo "controles saudáveis": não infectados por SARS-COV-2 (RT-PCR-) e assintomáticos.
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Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (amostras de máscara e suor) na inclusão
Os participantes fornecerão seis amostras de odor corporal (máscaras e compressas) na inclusão.
Será realizado um acompanhamento de 7 dias para verificar, respectivamente, a ausência de sintomas e a persistência de negatividade no teste de SARS-COV-2 PCR
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta comportamental percentual de cães treinados obtida em amostras de suor de pacientes infectados por SARS-Cov-2 assintomático.
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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