Détection des patients asymptomatiques infectés par le SRAS-Cov2 par des chiens de détection : étude "Proof of Concept" (CoviDetectionDog)-Covid-19
Détection des patients asymptomatiques infectés par le SRAS-Cov2 par des chiens de détection : étude de "preuve de concept"
La propagation du nouveau virus SARS-CoV-2 a conduit à une pandémie. Décrit pour la première fois en Chine fin 2019, il provoque la maladie Covid-19. Ses caractéristiques en termes de contagiosité et de létalité ont conduit les pays à adapter leurs stratégies de dépistage et de prise en charge.
L'identification précoce et précise des personnes infectées par le SARs-CoV-2 est une mesure essentielle pour faire face à la pandémie de Covid-19. Un aspect clé de Covid-19 est que les tests de diagnostic doivent être capables de détecter le virus chez les patients asymptomatiques, pré-symptomatiques et symptomatiques.
Des changements dans l'odeur humaine, en tant que symptômes de maladies spécifiques, ont été observés. Les chiens ont déjà été utilisés pour détecter le cancer du sein ou du poumon, le diabète, l'épilepsie ou les maladies rénales avec un certain succès Il existe actuellement un nombre croissant de recherches et de travaux antérieurs, bien que préliminaires, indiquant la possibilité que les chiens identifient les personnes infectées par le Sars-Cov-2 par rapport aux personnes en bonne santé.
Le but de cette étude est de déterminer si les chiens de détection entraînés sont capables d'identifier les patients asymptomatiques infectés par le Sars-Cov-2.
Les investigateurs visent à valider la possibilité d'identifier/discriminer les patients atteints de Covid-19 en fonction de leur odeur par une preuve de concept (avec spécificité et sensibilité du test de détection), c'est-à-dire une nouvelle méthode de dépistage non invasive utilisant les capacités de détection des odeurs de chiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Hôpital Européen Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥ 18 ans
- Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit
- Être affilié au centre national de sécurité sociale
- Les patients infectés par le SRAS-COV-2 avec une RT PCR positive sur écouvillon nasopharyngé et sans symptômes (fièvre, toux, anosmie, diarrhée) seront inclus dans le groupe 1 "expérimental".
- Les patients infectés par le SRAS COV 2 avec une RT PCR positive sur écouvillon nasopharyngé et présentant au moins un symptôme seront inclus dans le groupe 2 « témoin ».
- Les participants non infectés par le SRAS-COV-2 avec une RT PCR négative sur un échantillon nasopharyngé et ne présentant aucun symptôme aux jours 0 et 7 seront inclus dans le groupe 3 "témoins sains".
Critère d'exclusion:
- Patient dont l'espérance de vie est inférieure à 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients infectés par le SARS-COV-2 (RT-PCR+) et asymptomatiques
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Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (échantillons de masque et de sueur) à l'inclusion
Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (masques et compresses) à l'inclusion.
Un suivi de 7 jours sera effectué pour vérifier respectivement l'absence de symptômes et la persistance de la négativité au test PCR SARS-COV-2
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Autre: Groupe « contrôle » : patients infectés par le SARS-COV-2 (RT-PCR+) et symptomatiques
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Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (échantillons de masque et de sueur) à l'inclusion
Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (masques et compresses) à l'inclusion.
Un suivi de 7 jours sera effectué pour vérifier respectivement l'absence de symptômes et la persistance de la négativité au test PCR SARS-COV-2
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Autre: Groupe "témoins sains" : non infecté par le SRAS-COV-2 (RT-PCR-) et asymptomatique.
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Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (échantillons de masque et de sueur) à l'inclusion
Les participants fourniront six échantillons d'odeurs corporelles (masques et compresses) à l'inclusion.
Un suivi de 7 jours sera effectué pour vérifier respectivement l'absence de symptômes et la persistance de la négativité au test PCR SARS-COV-2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse comportementale en pourcentage de chiens dressés obtenue sur des échantillons de sueur de patients infectés par le SRAS-Cov-2 asymptomatique.
Délai: Six mois
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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