脳波とメタボロミクスによる脳卒中急性期の神経損傷改善における星楼城気煎じ薬のメカニズム
2021年7月12日 更新者：Xin Xiyan、Peking University Third Hospital
脳波とメタボロミクスを使用して、脳卒中急性期における神経損傷の改善における星楼城気煎じ薬の臨床効果とそのメカニズムを評価する
EEGとメタボロミクスを使用して、脳卒中急性期の神経損傷を改善するXinglouchengqi煎じ薬の臨床効果とそのメカニズムを評価する
調査の概要
詳細な説明
伝統的な中国医学による治療は、中国における脳卒中の早期介入における本来の利点です。
Xinglouchengqi煎じ薬は、学者のWang Yongyanによって提案された脳卒中急性期の治療のための重要な処方です。
早期介入は患者の状態を大幅に改善し、神経機能欠損の程度を軽減する可能性がありますが、その作用機序は明らかではありません。EEG、ネットワークグラフ理論、メタボノミクスは脳卒中の治療評価に適用され、Xinglouchengqi のメカニズムを調査します。急性脳卒中患者の神経損傷を改善するための煎じ薬。
急性期の脳卒中患者30名を研究対象とし、観察コホート研究を用いて、神経機能欠損の動態、脳波信号およびその他の臨床情報を測定する。
EEGに基づいて、脳卒中急性期の脳機能ネットワークを構築し、患者の神経損傷を改善するXinglouchengqi煎じ薬の脳ネットワークメカニズムを研究します。
一方、メタボロミクスの研究に基づいて、潜在的なバイオマーカーと代謝経路が分析され、薬力学的物質が探索されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性前循環虚血性脳卒中の診断基準を満たした者。初めての脳卒中、器質性脳症の既往歴なし。発症は72時間未満である。これは中医学の痰熱診断と一致しています。 40歳から80歳まで。
説明
包含基準:
急性前循環虚血性脳卒中の診断基準を満たした者。初めての脳卒中、器質性脳症の既往歴なし。発症は72時間未満である。これは中医学の痰熱診断と一致しています。 40歳から80歳まで。
除外基準:
一過性脳虚血発作 (TIA) ;血栓溶解療法を受けている人。検査により、脳卒中が脳腫瘍、脳外傷、または血液疾患によって引き起こされたことが確認されました。リウマチ性心疾患、冠状動脈性心疾患、および心房細動を伴うその他の心臓病によって引き起こされる脳塞栓症。肝臓および腎臓の造血系内分泌系およびその他の重篤な疾患および骨関節症を合併する。以前の精神障害または重度の認知症。感染症と発熱を同時に患っている患者。一次性または二次性てんかんの患者。検査3日前までに鎮静剤や睡眠導入剤を服用されている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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従来の治療群
西洋医学による治療
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併用治療群
Xinglouchengqi煎じ薬と西洋医学の治療を組み合わせた
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Xinglouchengqi煎じ薬の組成：9 gの生大黄、9 gのミラビライト、6 gの丹南興、30 gのQuanualou煎じ薬は当院の薬剤部によって均一に調製されました。
煎じ薬の形態を採用し、1日1回200mLの煎じ薬を1回分とし、煎じ薬を朝夕2回、食後30分後に服用した。
観察期間は発症後72時間から7日までの5日間とした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波のパラメータ
時間枠：発症から72時間以内
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EEGに基づく脳ネットワークパラメータ
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発症から72時間以内
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脳波のパラメータ
時間枠：5日目
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EEGに基づく脳ネットワークパラメータ
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5日目
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脳波のパラメータ
時間枠：7日目
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EEGに基づく脳ネットワークパラメータ
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7日目
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LC-MSの結果
時間枠：発症から72時間以内
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血液および尿サンプルを使用して、可能性のあるバイオマーカー、代謝経路、代謝ネットワークを探索する
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発症から72時間以内
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LC-MSの結果
時間枠：5日目
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血液および尿サンプルを使用して、可能性のあるバイオマーカー、代謝経路、代謝ネットワークを探索する
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5日目
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LC-MSの結果
時間枠：7日目
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血液および尿サンプルを使用して、可能性のあるバイオマーカー、代謝経路、代謝ネットワークを探索する
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7日目
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NIHSS
時間枠：発症から72時間以内
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脳卒中スケール NIHSS
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発症から72時間以内
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NIHSS
時間枠：5日目
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脳卒中スケール NIHSS
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5日目
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NIHSS
時間枠：7日目
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脳卒中スケール NIHSS
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7日目
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BIスケール
時間枠：30日目
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日常生活スケールの活動性を評価する Barthel Index (BI)
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30日目
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mRSスケール
時間枠：30日目
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修正ランキンスケール (mRS)
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30日目
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頭部MRI
時間枠：発症から72時間以内
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病変の位置と大きさを詳細に記録しました
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発症から72時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。