Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisme af Xinglouchengqi afkog til forbedring af nerveskade i det akutte stadium af slagtilfælde ved EEG og metabolomics

12. juli 2021 opdateret af: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital

Brug af EEG og Metabolomics til at evaluere den kliniske effektivitet af Xinglouchengqi afkog til at forbedre nerveskade i det akutte stadium af slagtilfælde og mekanismen

Brug af EEG og metabolomics til at evaluere den kliniske effekt af Xinglouchengqi afkog til at forbedre nerveskade i det akutte stadium af slagtilfælde og mekanismen

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionel kinesisk medicin behandling er den oprindelige fordel i Kina for tidlig slagtilfælde intervention. Xinglouchengqi afkog er en vigtig recept til behandling af akut stadium af slagtilfælde foreslået af akademiker Wang Yongyan. Tidlig indgriben kan væsentligt forbedre patienternes tilstand og reducere graden af ​​neurologisk funktionsdefekt, men dens virkningsmekanisme er ikke klar. EEG, netværksgrafteori og metabonomi anvendes til at evaluere behandlingen af ​​slagtilfælde og til at udforske mekanismen af ​​Xinglouchengqi afkog for at forbedre nerveskaden hos patienter med akut slagtilfælde. 30 apopleksipatienter med akut menstruation vil være som forskningsobjekt, ved hjælp af de observationelle kohortestudier, til at måle dynamikken i nervefunktionsdefekter, EEG-signaler og anden klinisk information. Baseret på EEG for at konstruere hjernens funktionelle netværk i det akutte stadium af slagtilfælde og for at studere hjernenetværksmekanismen af ​​Xinglouchengqi afkog til at forbedre nerveskaden hos patienter. I mellemtiden, baseret på studiet af metabolomics, vil de potentielle biomarkører og den metaboliske vej blive analyseret for at udforske det farmakodynamiske stof.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

dem, der opfyldte de diagnostiske kriterier for akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb; første slagtilfælde, ingen tidligere historie med organisk encefalopati; indtræden er mindre end 72 timer; det er i overensstemmelse med TCM-diagnosen for slimvarme; i alderen 40 til 80 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

dem, der opfyldte de diagnostiske kriterier for akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb; første slagtilfælde, ingen tidligere historie med organisk encefalopati; indtræden er mindre end 72 timer; det er i overensstemmelse med TCM-diagnosen for slimvarme; i alderen 40 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Transient iskæmisk angreb (TIA); dem, der har modtaget trombolytisk terapi; undersøgelsen bekræftede, at slagtilfældet var forårsaget af hjernetumoren, hjernetraume eller blodsygdom; cerebral emboli forårsaget af reumatisk hjertesygdom, koronar hjertesygdom og andre hjertesygdomme kombineret med atrieflimren; kompliceret med lever og nyre hæmatopoietiske system endokrine system og andre alvorlige sygdomme og osteoarthropati; tidligere psykisk lidelse eller svær demens; patienter med samtidig infektion og feber; patienter med primær eller sekundær epilepsi; dem, der havde taget beroligende medicin eller sovemidler 3 dage før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel behandlingsgruppe
Vestlig medicinsk behandling
Kombinationsbehandlingsgruppe
Xinglouchengqi afkog kombineret med vestlig medicinbehandling
Medicin: Xinglouchengqi afkog
sammensætningen af ​​Xinglouchengqi afkog: 9 g rå rabarber, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou afkog blev ensartet tilberedt af apoteksafdelingen på vores hospital. Afkogsform blev vedtaget, en dosis om dagen, en dosis af 200 ml afkog, og afkog blev taget morgen og aften to gange og en halv time efter måltider. Observationsperioden var 5 dage: fra 72 timer til 7 dage efter debut.
Andre navne:
  • 9 g rå rabarber, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou afkog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
parametre for EEG
Tidsramme: Inden for 72 timer efter debut
Hjernenetværksparametre baseret på EEG
Inden for 72 timer efter debut
parametre for EEG
Tidsramme: Dag 5
Hjernenetværksparametre baseret på EEG
Dag 5
parametre for EEG
Tidsramme: Dag 7
Hjernenetværksparametre baseret på EEG
Dag 7
LC-MS resultater
Tidsramme: Inden for 72 timer efter debut
At udforske de mulige biomarkører, metaboliske veje, metaboliske netværk ved hjælp af blod- og urinprøver
Inden for 72 timer efter debut
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 5
At udforske de mulige biomarkører, metaboliske veje, metaboliske netværk ved hjælp af blod- og urinprøver
Dag 5
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 7
At udforske de mulige biomarkører, metaboliske veje, metaboliske netværk ved hjælp af blod- og urinprøver
Dag 7
NIHSS
Tidsramme: Inden for 72 timer efter debut
Slagskala NIHSS
Inden for 72 timer efter debut
NIHSS
Tidsramme: dag 5
Slagskala NIHSS
dag 5
NIHSS
Tidsramme: dag 7
Slagskala NIHSS
dag 7
BI skala
Tidsramme: dag 30
At vurdere aktiviteten i dagligdags skala Barthel Index (BI)
dag 30
mRS skala
Tidsramme: dag 30
Modificeret Rankin-skala (mRS)
dag 30
Hoved MR
Tidsramme: Inden for 72 timer efter debut
Placeringen og størrelsen af ​​læsionerne blev registreret i detaljer
Inden for 72 timer efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2019430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xinglouchengqi afkog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner