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Meccanismo del decotto di Xinglouchengqi nel miglioramento della lesione nervosa nella fase acuta dell'ictus mediante EEG e metabolomica

12 luglio 2021 aggiornato da: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital

Utilizzo dell'EEG e della metabolomica per valutare l'efficacia clinica del decotto di Xinglouchengqi nel miglioramento delle lesioni nervose nella fase acuta dell'ictus e del meccanismo

Utilizzo di EEG e metabolomica per valutare l'efficacia clinica del decotto di Xinglouchengqi nel migliorare la lesione nervosa nella fase acuta dell'ictus e il meccanismo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento della medicina tradizionale cinese è il vantaggio originale in Cina per l'intervento precoce sull'ictus. Il decotto di Xinglouchengqi è un'importante prescrizione per il trattamento della fase acuta dell'ictus proposta dall'accademico Wang Yongyan. L'intervento precoce può migliorare significativamente le condizioni dei pazienti e ridurre il grado di deficit della funzione neurologica, ma il suo meccanismo d'azione non è chiaro. L'EEG, la teoria dei grafi di rete e la metabonomia vengono applicati nella valutazione del trattamento dell'ictus e per esplorare il meccanismo di Xinglouchengqi decotto per migliorare la lesione nervosa dei pazienti con ictus acuto. 30 pazienti colpiti da ictus con periodo acuto saranno l'oggetto della ricerca, utilizzando gli studi di coorte osservazionali, per misurare la dinamica del difetto della funzione nervosa, i segnali EEG e altre informazioni cliniche. Basato sull'EEG per costruire la rete funzionale cerebrale nella fase acuta dell'ictus e per studiare il meccanismo della rete cerebrale del decotto di Xinglouchengqi nel migliorare la lesione nervosa dei pazienti. Nel frattempo, sulla base dello studio della metabolomica, verranno analizzati i potenziali biomarcatori e la via metabolica per esplorare la sostanza farmacodinamica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

coloro che soddisfacevano i criteri diagnostici per l'ictus ischemico della circolazione anteriore acuta; primo ictus, nessuna storia precedente di encefalopatia organica; l'esordio è inferiore a 72 ore; è in linea con la diagnosi TCM di calore catarro; dai 40 agli 80 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

coloro che soddisfacevano i criteri diagnostici per l'ictus ischemico della circolazione anteriore acuta; primo ictus, nessuna storia precedente di encefalopatia organica; l'esordio è inferiore a 72 ore; è in linea con la diagnosi TCM di calore catarro; dai 40 agli 80 anni.

Criteri di esclusione:

Attacco ischemico transitorio (TIA); coloro che hanno ricevuto una terapia trombolitica; l'esame ha confermato che l'ictus è stato causato da tumore al cervello, trauma cerebrale o malattia del sangue; embolia cerebrale causata da cardiopatia reumatica, malattia coronarica e altre malattie cardiache combinate con fibrillazione atriale; complicato con sistema endocrino del sistema ematopoietico del fegato e dei reni e altre gravi malattie e osteoartropatia; precedente disturbo mentale o grave demenza; pazienti con infezione e febbre concomitanti; pazienti con epilessia primaria o secondaria; coloro che avevano assunto farmaci sedativi o sonniferi 3 giorni prima dell'esame.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento convenzionale
Trattamento della medicina occidentale
Gruppo di trattamento combinato
Decotto di Xinglouchengqi combinato con il trattamento della medicina occidentale
la composizione del decotto di Xinglouchengqi: 9 g di rabarbaro crudo, 9 g di mirabilite, 6 g di dananxing, 30 g di decotto di quangualou è stata uniformemente preparata dal dipartimento di farmacia del nostro ospedale. È stata adottata la forma di decotto, una dose al giorno, una dose di 200 ml di decotto e il decotto è stato assunto mattina e sera due volte e mezz'ora dopo i pasti. Il periodo di osservazione è stato di 5 giorni: da 72 ore a 7 giorni dopo l'esordio.
Altri nomi:
  • 9 g di rabarbaro crudo, 9 g di mirabilite, 6 g di dananxing, 30 g di decotto di quangualou

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
Parametri della rete cerebrale basati su EEG
Entro 72 ore dall'esordio
parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Giorno 5
Parametri della rete cerebrale basati su EEG
Giorno 5
parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Giorno 7
Parametri della rete cerebrale basati su EEG
Giorno 7
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
Entro 72 ore dall'esordio
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Giorno 5
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
Giorno 5
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Giorno 7
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
Giorno 7
NIHSS
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
Scala del tratto NIHSS
Entro 72 ore dall'esordio
NIHSS
Lasso di tempo: giorno 5
Scala del tratto NIHSS
giorno 5
NIHSS
Lasso di tempo: giorno 7
Scala del tratto NIHSS
giorno 7
Scala BI
Lasso di tempo: giorno 30
Per valutare l'attività della vita quotidiana scala Barthel Index (BI)
giorno 30
scala mRS
Lasso di tempo: giorno 30
Scala Rankin modificata (mRS)
giorno 30
Risonanza magnetica alla testa
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
La posizione e le dimensioni delle lesioni sono state registrate in dettaglio
Entro 72 ore dall'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Decotto di Xinglouchengqi

  • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...
    Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital e altri collaboratori
    Sconosciuto
    Sindrome dell'Ovaio Policistico | Iperprolattinemia | Infertilità anovulatoria | Disordini emorragici-ovulatori uterini anormali | Sindrome del follicolo non rotto luteinizzato | Insufficienza del corpo luteo | Insufficienza ovarica
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