- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970797
Meccanismo del decotto di Xinglouchengqi nel miglioramento della lesione nervosa nella fase acuta dell'ictus mediante EEG e metabolomica
Utilizzo dell'EEG e della metabolomica per valutare l'efficacia clinica del decotto di Xinglouchengqi nel miglioramento delle lesioni nervose nella fase acuta dell'ictus e del meccanismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
coloro che soddisfacevano i criteri diagnostici per l'ictus ischemico della circolazione anteriore acuta; primo ictus, nessuna storia precedente di encefalopatia organica; l'esordio è inferiore a 72 ore; è in linea con la diagnosi TCM di calore catarro; dai 40 agli 80 anni.
Criteri di esclusione:
Attacco ischemico transitorio (TIA); coloro che hanno ricevuto una terapia trombolitica; l'esame ha confermato che l'ictus è stato causato da tumore al cervello, trauma cerebrale o malattia del sangue; embolia cerebrale causata da cardiopatia reumatica, malattia coronarica e altre malattie cardiache combinate con fibrillazione atriale; complicato con sistema endocrino del sistema ematopoietico del fegato e dei reni e altre gravi malattie e osteoartropatia; precedente disturbo mentale o grave demenza; pazienti con infezione e febbre concomitanti; pazienti con epilessia primaria o secondaria; coloro che avevano assunto farmaci sedativi o sonniferi 3 giorni prima dell'esame.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di trattamento convenzionale
Trattamento della medicina occidentale
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Gruppo di trattamento combinato
Decotto di Xinglouchengqi combinato con il trattamento della medicina occidentale
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la composizione del decotto di Xinglouchengqi: 9 g di rabarbaro crudo, 9 g di mirabilite, 6 g di dananxing, 30 g di decotto di quangualou è stata uniformemente preparata dal dipartimento di farmacia del nostro ospedale.
È stata adottata la forma di decotto, una dose al giorno, una dose di 200 ml di decotto e il decotto è stato assunto mattina e sera due volte e mezz'ora dopo i pasti.
Il periodo di osservazione è stato di 5 giorni: da 72 ore a 7 giorni dopo l'esordio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
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Parametri della rete cerebrale basati su EEG
|
Entro 72 ore dall'esordio
|
parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Parametri della rete cerebrale basati su EEG
|
Giorno 5
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parametri dell'EEG
Lasso di tempo: Giorno 7
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Parametri della rete cerebrale basati su EEG
|
Giorno 7
|
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
|
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
|
Entro 72 ore dall'esordio
|
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Giorno 5
|
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
|
Giorno 5
|
Risultati LC-MS
Lasso di tempo: Giorno 7
|
Esplorare i possibili biomarcatori, vie metaboliche, reti metaboliche utilizzando campioni di sangue e urine
|
Giorno 7
|
NIHSS
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
|
Scala del tratto NIHSS
|
Entro 72 ore dall'esordio
|
NIHSS
Lasso di tempo: giorno 5
|
Scala del tratto NIHSS
|
giorno 5
|
NIHSS
Lasso di tempo: giorno 7
|
Scala del tratto NIHSS
|
giorno 7
|
Scala BI
Lasso di tempo: giorno 30
|
Per valutare l'attività della vita quotidiana scala Barthel Index (BI)
|
giorno 30
|
scala mRS
Lasso di tempo: giorno 30
|
Scala Rankin modificata (mRS)
|
giorno 30
|
Risonanza magnetica alla testa
Lasso di tempo: Entro 72 ore dall'esordio
|
La posizione e le dimensioni delle lesioni sono state registrate in dettaglio
|
Entro 72 ore dall'esordio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Decotto di Xinglouchengqi
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