- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970797
Mekanisme av Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskade i det akutte stadiet av hjerneslag ved EEG og metabolomikk
Bruk av EEG og Metabolomics for å evaluere den kliniske effekten av Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskade i det akutte stadiet av hjerneslag og mekanismen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
de som oppfylte diagnosekriteriene for akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon; første slag, ingen tidligere historie med organisk encefalopati; utbruddet er mindre enn 72 timer; det er i tråd med TCM-diagnosen slimvarme; i alderen 40 til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
Forbigående iskemisk angrep (TIA); de som har fått trombolytisk terapi; undersøkelsen bekreftet at hjerneslaget var forårsaket av hjernesvulst, hjernetraume eller blodsykdom; cerebral emboli forårsaket av revmatisk hjertesykdom, koronar hjertesykdom og annen hjertesykdom kombinert med atrieflimmer; komplisert med lever og nyre hematopoietisk system endokrine system og andre alvorlige sykdommer og osteoartropati; tidligere psykisk lidelse eller alvorlig demens; pasienter med samtidig infeksjon og feber; pasienter med primær eller sekundær epilepsi; de som hadde tatt beroligende eller sovemedisiner 3 dager før undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Konvensjonell behandlingsgruppe
Vestlig medisinbehandling
|
|
|
Kombinasjonsbehandlingsgruppe
Xinglouchengqi avkok kombinert med vestlig medisinbehandling
|
sammensetningen av Xinglouchengqi-avkok: 9 g rå rabarbra, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou-avkok ble jevnt tilberedt av apotekavdelingen på sykehuset vårt.
Avkoksform ble tatt i bruk, en dose per dag, en dose på 200 ml avkok, og avkoket ble tatt morgen og kveld to ganger og en halv time etter måltider.
Observasjonsperioden var 5 dager: fra 72 timer til 7 dager etter debut.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parametere for EEG
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
|
Hjernenettverksparametere basert på EEG
|
Innen 72 timer etter oppstart
|
|
parametere for EEG
Tidsramme: Dag 5
|
Hjernenettverksparametere basert på EEG
|
Dag 5
|
|
parametere for EEG
Tidsramme: Dag 7
|
Hjernenettverksparametere basert på EEG
|
Dag 7
|
|
LC-MS resultater
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
|
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
|
Innen 72 timer etter oppstart
|
|
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 5
|
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
|
Dag 5
|
|
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 7
|
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
|
Dag 7
|
|
NIHSS
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
|
Slagskala NIHSS
|
Innen 72 timer etter oppstart
|
|
NIHSS
Tidsramme: dag 5
|
Slagskala NIHSS
|
dag 5
|
|
NIHSS
Tidsramme: dag 7
|
Slagskala NIHSS
|
dag 7
|
|
BI-skala
Tidsramme: dag 30
|
For å vurdere aktiviteten til dagliglivets skala Barthel Index (BI)
|
dag 30
|
|
mRS skala
Tidsramme: dag 30
|
Modified Rankin Scale (mRS)
|
dag 30
|
|
Hode MR
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
|
Plasseringen og størrelsen på lesjonene ble registrert i detalj
|
Innen 72 timer etter oppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2019430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .