Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisme av Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskade i det akutte stadiet av hjerneslag ved EEG og metabolomikk

12. juli 2021 oppdatert av: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital

Bruk av EEG og Metabolomics for å evaluere den kliniske effekten av Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskade i det akutte stadiet av hjerneslag og mekanismen

Bruk av EEG og metabolomikk for å evaluere den kliniske effekten av Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskade i det akutte stadiet av hjerneslag og mekanismen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandling med tradisjonell kinesisk medisin er den opprinnelige fordelen i Kina for tidlig slagintervensjon. Xinglouchengqi avkok er en viktig resept for behandling av akutt stadium av hjerneslag foreslått av akademiker Wang Yongyan. Tidlig intervensjon kan forbedre pasientens tilstand betydelig og redusere graden av nevrologisk funksjonssvikt, men virkningsmekanismen er ikke klar. EEG, nettverksgrafteori og metabonomikk brukes til å evaluere behandlingen av hjerneslag, og for å utforske mekanismen til Xinglouchengqi avkok for å forbedre nerveskaden hos pasienter med akutt slag. 30 slagpasienter med akutt menstruasjon vil være forskningsobjekt, ved bruk av observasjonskohortstudiene, for å måle dynamikken i nervefunksjonsdefekt, EEG-signaler og annen klinisk informasjon. Basert på EEG for å konstruere hjernens funksjonelle nettverk i det akutte stadiet av hjerneslag og for å studere hjernenettverksmekanismen til Xinglouchengqi-avkok for å forbedre nerveskaden til pasienter. I mellomtiden, basert på studiet av metabolomikk, vil de potensielle biomarkørene og den metabolske veien analyseres for å utforske den farmakodynamiske substansen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de som oppfylte diagnosekriteriene for akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon; første slag, ingen tidligere historie med organisk encefalopati; utbruddet er mindre enn 72 timer; det er i tråd med TCM-diagnosen slimvarme; i alderen 40 til 80 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

de som oppfylte diagnosekriteriene for akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon; første slag, ingen tidligere historie med organisk encefalopati; utbruddet er mindre enn 72 timer; det er i tråd med TCM-diagnosen slimvarme; i alderen 40 til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

Forbigående iskemisk angrep (TIA); de som har fått trombolytisk terapi; undersøkelsen bekreftet at hjerneslaget var forårsaket av hjernesvulst, hjernetraume eller blodsykdom; cerebral emboli forårsaket av revmatisk hjertesykdom, koronar hjertesykdom og annen hjertesykdom kombinert med atrieflimmer; komplisert med lever og nyre hematopoietisk system endokrine system og andre alvorlige sykdommer og osteoartropati; tidligere psykisk lidelse eller alvorlig demens; pasienter med samtidig infeksjon og feber; pasienter med primær eller sekundær epilepsi; de som hadde tatt beroligende eller sovemedisiner 3 dager før undersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell behandlingsgruppe
Vestlig medisinbehandling
Kombinasjonsbehandlingsgruppe
Xinglouchengqi avkok kombinert med vestlig medisinbehandling
sammensetningen av Xinglouchengqi-avkok: 9 g rå rabarbra, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou-avkok ble jevnt tilberedt av apotekavdelingen på sykehuset vårt. Avkoksform ble tatt i bruk, en dose per dag, en dose på 200 ml avkok, og avkoket ble tatt morgen og kveld to ganger og en halv time etter måltider. Observasjonsperioden var 5 dager: fra 72 timer til 7 dager etter debut.
Andre navn:
  • 9 g rå rabarbra, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou avkok

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
parametere for EEG
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
Hjernenettverksparametere basert på EEG
Innen 72 timer etter oppstart
parametere for EEG
Tidsramme: Dag 5
Hjernenettverksparametere basert på EEG
Dag 5
parametere for EEG
Tidsramme: Dag 7
Hjernenettverksparametere basert på EEG
Dag 7
LC-MS resultater
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
Innen 72 timer etter oppstart
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 5
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
Dag 5
LC-MS resultater
Tidsramme: Dag 7
For å utforske mulige biomarkører, metabolske veier, metabolske nettverk ved hjelp av blod- og urinprøver
Dag 7
NIHSS
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
Slagskala NIHSS
Innen 72 timer etter oppstart
NIHSS
Tidsramme: dag 5
Slagskala NIHSS
dag 5
NIHSS
Tidsramme: dag 7
Slagskala NIHSS
dag 7
BI-skala
Tidsramme: dag 30
For å vurdere aktiviteten til dagliglivets skala Barthel Index (BI)
dag 30
mRS skala
Tidsramme: dag 30
Modified Rankin Scale (mRS)
dag 30
Hode MR
Tidsramme: Innen 72 timer etter oppstart
Plasseringen og størrelsen på lesjonene ble registrert i detalj
Innen 72 timer etter oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere