Mechanizm działania wywaru z Xinglouchengqi w leczeniu uszkodzeń nerwów w ostrym stadium udaru za pomocą EEG i metabolomiki
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Wykorzystanie EEG i metabolomiki do oceny klinicznej skuteczności wywaru z Xinglouchengqi w poprawie uszkodzenia nerwów w ostrym stadium udaru i mechanizmu
Wykorzystanie EEG i metabolomiki do oceny klinicznej skuteczności wywaru z Xinglouchengqi w poprawie uszkodzenia nerwów w ostrym stadium udaru oraz mechanizmu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie tradycyjnej medycyny chińskiej jest pierwotną zaletą w Chinach we wczesnej interwencji po udarze.
Wywar z Xinglouchengqi to ważna recepta na leczenie ostrej fazy udaru mózgu, zaproponowana przez akademika Wang Yongyana.
Wczesna interwencja może znacznie poprawić stan pacjentów i zmniejszyć stopień deficytu funkcji neurologicznych, ale mechanizm jej działania nie jest jasny. EEG, teoria grafów sieciowych i metabonomika są stosowane w ocenie leczenia udaru mózgu oraz w badaniu mechanizmu Xinglouchengqi wywar poprawiający uszkodzenie nerwów u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Obiektem badań będzie 30 pacjentów z ostrym okresem udaru mózgu, wykorzystując obserwacyjne badania kohortowe do pomiaru dynamiki defektu funkcji nerwów, sygnałów EEG i innych informacji klinicznych.
Oparta na EEG w celu zbudowania funkcjonalnej sieci mózgowej w ostrej fazie udaru i zbadania mechanizmu sieci mózgowej wywaru Xinglouchengqi w poprawie uszkodzenia nerwów pacjentów.
W międzyczasie, w oparciu o badania metabolomiczne, zostaną przeanalizowane potencjalne biomarkery i szlak metaboliczny w celu zbadania substancji farmakodynamicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby, które spełniły kryteria diagnostyczne ostrego udaru niedokrwiennego krążenia przedniego; pierwszy udar, brak wcześniejszej encefalopatii organicznej; początek jest krótszy niż 72 godziny; jest to zgodne z diagnozą TCM rui flegmy; w wieku od 40 do 80 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
osoby, które spełniły kryteria diagnostyczne ostrego udaru niedokrwiennego krążenia przedniego; pierwszy udar, brak wcześniejszej encefalopatii organicznej; początek jest krótszy niż 72 godziny; jest to zgodne z diagnozą TCM rui flegmy; w wieku od 40 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
przemijający atak niedokrwienny (TIA); ci, którzy otrzymali terapię trombolityczną; badanie potwierdziło, że przyczyną udaru był guz mózgu, uraz mózgu lub choroba krwi; zator mózgowy spowodowany chorobą reumatyczną serca, chorobą niedokrwienną serca i innymi chorobami serca połączonymi z migotaniem przedsionków; powikłane wątrobą i nerkami układ krwiotwórczy układ hormonalny i inne poważne choroby oraz osteoartropatia; wcześniejsze zaburzenie psychiczne lub ciężka demencja; pacjenci ze współistniejącą infekcją i gorączką; pacjenci z pierwotną lub wtórną padaczką; osób, które 3 dni przed badaniem przyjmowały leki uspokajające lub nasenne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Leczenie medycyny zachodniej
|
|
|
Grupa leczenia skojarzonego
Odwar Xinglouchengqi połączony z leczeniem medycyną zachodnią
|
skład wywaru Xinglouchengqi: 9 g surowego rabarbaru, 9 g mirabilitu, 6 g dananxing, 30 g wywaru quangualou został jednolicie przygotowany przez dział apteczny naszego szpitala.
Przyjęto formę odwaru, jedna dawka dziennie, jedna dawka 200 ml wywaru, a wywar przyjmowano rano i wieczorem dwa razy i pół godziny po posiłku.
Okres obserwacji wynosił 5 dni: od 72 godzin do 7 dni po zachorowaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry EEG
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od początku
|
Parametry sieci mózgowej na podstawie EEG
|
W ciągu 72 godzin od początku
|
|
parametry EEG
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Parametry sieci mózgowej na podstawie EEG
|
Dzień 5
|
|
parametry EEG
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Parametry sieci mózgowej na podstawie EEG
|
Dzień 7
|
|
Wyniki LC-MS
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od początku
|
Zbadanie możliwych biomarkerów, szlaków metabolicznych, sieci metabolicznych przy użyciu próbek krwi i moczu
|
W ciągu 72 godzin od początku
|
|
Wyniki LC-MS
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Zbadanie możliwych biomarkerów, szlaków metabolicznych, sieci metabolicznych przy użyciu próbek krwi i moczu
|
Dzień 5
|
|
Wyniki LC-MS
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Zbadanie możliwych biomarkerów, szlaków metabolicznych, sieci metabolicznych przy użyciu próbek krwi i moczu
|
Dzień 7
|
|
NIHSS
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od początku
|
Skala udaru mózgu NIHSS
|
W ciągu 72 godzin od początku
|
|
NIHSS
Ramy czasowe: dzień 5
|
Skala udaru mózgu NIHSS
|
dzień 5
|
|
NIHSS
Ramy czasowe: dzień 7
|
Skala udaru mózgu NIHSS
|
dzień 7
|
|
Skala BI
Ramy czasowe: dzień 30
|
Skala oceny aktywności życia codziennego Indeks Bartela (BI)
|
dzień 30
|
|
skala mRS
Ramy czasowe: dzień 30
|
Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS)
|
dzień 30
|
|
MRI głowy
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od początku
|
Szczegółowo rejestrowano lokalizację i wielkość uszkodzeń
|
W ciągu 72 godzin od początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2019430
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .