Mecanismo da decocção de Xinglouchengqi na melhora da lesão nervosa na fase aguda do AVC por EEG e metabolômica
12 de julho de 2021 atualizado por: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Usando EEG e metabolômica para avaliar a eficácia clínica da decocção de Xinglouchengqi na melhora da lesão nervosa no estágio agudo do AVC e o mecanismo
Usando EEG e metabolômica para avaliar a eficácia clínica da decocção de Xinglouchengqi na melhora da lesão nervosa na fase aguda do AVC e o mecanismo
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da medicina tradicional chinesa é a vantagem original na China para a intervenção precoce no AVC.
A decocção de Xinglouchengqi é uma receita importante para o tratamento da fase aguda do AVC proposta pelo acadêmico Wang Yongyan.
A intervenção precoce pode melhorar significativamente a condição dos pacientes e reduzir o grau de déficit da função neurológica, mas seu mecanismo de ação não é claro. EEG, teoria dos gráficos de rede e metabonômica são aplicados na avaliação do tratamento do AVC e para explorar o mecanismo de Xinglouchengqi decocção para melhorar a lesão nervosa de pacientes com AVC agudo.
30 pacientes com AVC em período agudo serão o objeto de pesquisa, usando os estudos observacionais de coorte, para medir a dinâmica do defeito da função nervosa, sinais de EEG e outras informações clínicas.
Com base no EEG para construir a rede funcional do cérebro na fase aguda do acidente vascular cerebral e para estudar o mecanismo da rede cerebral da decocção de Xinglouchengqi na melhora da lesão nervosa dos pacientes.
Entretanto, com base no estudo da metabolómica, serão analisados os potenciais biomarcadores e a via metabólica para explorar a farmacodinâmica da substância.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
aqueles que preencheram os critérios diagnósticos para AVC isquêmico agudo de circulação anterior; primeiro AVC, sem história prévia de encefalopatia orgânica; o início é inferior a 72 horas; está de acordo com o diagnóstico da MTC de calor de fleuma; de 40 a 80 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
aqueles que preencheram os critérios diagnósticos para AVC isquêmico agudo de circulação anterior; primeiro AVC, sem história prévia de encefalopatia orgânica; o início é inferior a 72 horas; está de acordo com o diagnóstico da MTC de calor de fleuma; de 40 a 80 anos.
Critério de exclusão:
Ataque Isquêmico Transitório (AIT); aqueles que receberam terapia trombolítica; o exame confirmou que o acidente vascular cerebral foi causado por tumor cerebral, trauma cerebral ou doença sanguínea; embolia cerebral causada por doença cardíaca reumática, doença cardíaca coronária e outras doenças cardíacas combinadas com fibrilação atrial; complicada com sistema endócrino do sistema hematopoiético hepático e renal e outras doenças graves e osteoartropatia; transtorno mental prévio ou demência grave; pacientes com infecção concomitante e febre; pacientes com epilepsia primária ou secundária; aqueles que haviam tomado sedativos ou soníferos 3 dias antes do exame.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de tratamento convencional
Tratamento da medicina ocidental
|
|
|
Grupo de tratamento combinado
Decocção de Xinglouchengqi combinada com tratamento de medicina ocidental
|
a composição da decocção de Xinglouchengqi: 9 g de ruibarbo cru, 9 g de mirabilite, 6 g de dananxing, 30 g de decocção quangualou foi preparada uniformemente pelo departamento de farmácia de nosso hospital.
Adotou-se a forma de decocção, uma dose ao dia, uma dose de 200 mL de decocção, sendo a decocção tomada pela manhã e à noite duas vezes e meia hora após as refeições.
O período de observação foi de 5 dias: de 72 horas a 7 dias após o início.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de EEG
Prazo: Dentro de 72 horas após o início
|
Parâmetros de rede cerebral baseados em EEG
|
Dentro de 72 horas após o início
|
|
parâmetros de EEG
Prazo: Dia 5
|
Parâmetros de rede cerebral baseados em EEG
|
Dia 5
|
|
parâmetros de EEG
Prazo: Dia 7
|
Parâmetros de rede cerebral baseados em EEG
|
Dia 7
|
|
Resultados de LC-MS
Prazo: Dentro de 72 horas após o início
|
Explorar os possíveis biomarcadores, vias metabólicas, redes metabólicas usando amostras de sangue e urina
|
Dentro de 72 horas após o início
|
|
Resultados de LC-MS
Prazo: Dia 5
|
Explorar os possíveis biomarcadores, vias metabólicas, redes metabólicas usando amostras de sangue e urina
|
Dia 5
|
|
Resultados de LC-MS
Prazo: Dia 7
|
Explorar os possíveis biomarcadores, vias metabólicas, redes metabólicas usando amostras de sangue e urina
|
Dia 7
|
|
NIHSS
Prazo: Dentro de 72 horas após o início
|
Escala de AVC NIHSS
|
Dentro de 72 horas após o início
|
|
NIHSS
Prazo: dia 5
|
Escala de AVC NIHSS
|
dia 5
|
|
NIHSS
Prazo: dia 7
|
Escala de AVC NIHSS
|
dia 7
|
|
Escala BI
Prazo: dia 30
|
Para avaliar a atividade da escala de vida diária Índice de Barthel (BI)
|
dia 30
|
|
escala mRS
Prazo: dia 30
|
Escala de Rankin Modificada (mRS)
|
dia 30
|
|
Ressonância magnética da cabeça
Prazo: Dentro de 72 horas após o início
|
A localização e o tamanho das lesões foram registrados em detalhes
|
Dentro de 72 horas após o início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2019430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .