Mechanismus der Xinglouchengqi-Abkochung zur Verbesserung von Nervenverletzungen im akuten Stadium eines Schlaganfalls durch EEG und Metabolomik
12. Juli 2021 aktualisiert von: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Verwendung von EEG und Metabolomics zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Xinglouchengqi-Abkochung bei der Verbesserung von Nervenverletzungen im akuten Stadium des Schlaganfalls und des Mechanismus
Verwendung von EEG und Metabolomik zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit des Xinglouchengqi-Abkochens bei der Verbesserung von Nervenverletzungen im akuten Stadium des Schlaganfalls und des Mechanismus
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin ist in China der ursprüngliche Vorteil für die frühe Schlaganfallintervention.
Die Xinglouchengqi-Abkochung ist ein wichtiges Rezept zur Behandlung des akuten Schlaganfallstadiums, das vom Akademiemitglied Wang Yongyan vorgeschlagen wurde.
Eine frühzeitige Intervention kann den Zustand der Patienten erheblich verbessern und das Ausmaß des neurologischen Funktionsdefizits verringern, der Wirkungsmechanismus ist jedoch nicht klar. EEG, Netzwerkgraphentheorie und Metabonomics werden bei der Bewertung der Behandlung von Schlaganfällen und bei der Erforschung des Xinglouchengqi-Mechanismus eingesetzt Abkochung zur Verbesserung der Nervenschädigung bei Patienten mit akutem Schlaganfall.
30 Schlaganfallpatienten mit akuter Periode werden als Forschungsobjekt dienen und die Beobachtungskohortenstudien nutzen, um die Dynamik von Nervenfunktionsdefekten, EEG-Signalen und anderen klinischen Informationen zu messen.
Basierend auf EEG zum Aufbau des Gehirnfunktionsnetzwerks im akuten Stadium eines Schlaganfalls und zur Untersuchung des Gehirnnetzwerkmechanismus der Xinglouchengqi-Abkochung zur Verbesserung der Nervenverletzung von Patienten.
In der Zwischenzeit werden basierend auf der Untersuchung der Metabolomik die potenziellen Biomarker und der Stoffwechselweg analysiert, um die pharmakodynamische Substanz zu erforschen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
diejenigen, die die diagnostischen Kriterien für einen akuten ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf erfüllten; erster Schlaganfall, keine Vorgeschichte einer organischen Enzephalopathie; der Beginn liegt weniger als 72 Stunden zurück; es steht im Einklang mit der TCM-Diagnose der Schleimhitze; im Alter von 40 bis 80 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
diejenigen, die die diagnostischen Kriterien für einen akuten ischämischen Schlaganfall im vorderen Kreislauf erfüllten; erster Schlaganfall, keine Vorgeschichte einer organischen Enzephalopathie; der Beginn liegt weniger als 72 Stunden zurück; es steht im Einklang mit der TCM-Diagnose der Schleimhitze; im Alter von 40 bis 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Transiente ischämische Attacke (TIA); diejenigen, die eine thrombolytische Therapie erhalten haben; die Untersuchung bestätigte, dass der Schlaganfall durch einen Hirntumor, ein Hirntrauma oder eine Blutkrankheit verursacht wurde; Hirnembolie, verursacht durch rheumatische Herzkrankheit, koronare Herzkrankheit und andere Herzerkrankungen in Kombination mit Vorhofflimmern; kompliziert mit dem hämatopoetischen System der Leber und den Nieren, dem endokrinen System und anderen schweren Krankheiten und Osteoarthropathie; frühere psychische Störung oder schwere Demenz; Patienten mit gleichzeitiger Infektion und Fieber; Patienten mit primärer oder sekundärer Epilepsie; diejenigen, die 3 Tage vor der Untersuchung Beruhigungsmittel oder Schlafmittel eingenommen hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Konventionelle Behandlungsgruppe
Behandlung in der westlichen Medizin
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Kombinationsbehandlungsgruppe
Xinglouchengqi-Abkochung kombiniert mit westlicher Medizin
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Die Zusammensetzung der Xinglouchengqi-Abkochung: 9 g roher Rhabarber, 9 g Mirabilit, 6 g Dananxing, 30 g Quangualou-Abkochung wurde von der Apothekenabteilung unseres Krankenhauses einheitlich zubereitet.
Es wurde eine Abkochungsform angenommen, eine Dosis pro Tag, eine Dosis von 200 ml Abkochung, und die Abkochung wurde morgens und abends zweimal und eine halbe Stunde nach den Mahlzeiten eingenommen.
Der Beobachtungszeitraum betrug 5 Tage: von 72 Stunden bis 7 Tage nach Beginn.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parameter des EEG
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Gehirnnetzwerkparameter basierend auf EEG
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Parameter des EEG
Zeitfenster: Tag 5
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Gehirnnetzwerkparameter basierend auf EEG
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Tag 5
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Parameter des EEG
Zeitfenster: Tag 7
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Gehirnnetzwerkparameter basierend auf EEG
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Tag 7
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LC-MS-Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Untersuchung der möglichen Biomarker, Stoffwechselwege und Stoffwechselnetzwerke anhand von Blut- und Urinproben
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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LC-MS-Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 5
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Untersuchung der möglichen Biomarker, Stoffwechselwege und Stoffwechselnetzwerke anhand von Blut- und Urinproben
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Tag 5
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LC-MS-Ergebnisse
Zeitfenster: Tag 7
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Untersuchung der möglichen Biomarker, Stoffwechselwege und Stoffwechselnetzwerke anhand von Blut- und Urinproben
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Tag 7
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NIHSS
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Schlaganfallskala NIHSS
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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NIHSS
Zeitfenster: Tag 5
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Schlaganfallskala NIHSS
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Tag 5
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NIHSS
Zeitfenster: Tag 7
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Schlaganfallskala NIHSS
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Tag 7
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BI-Skala
Zeitfenster: Tag 30
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Zur Beurteilung der Aktivität der täglichen Lebensskala Barthel-Index (BI)
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Tag 30
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mRS-Skala
Zeitfenster: Tag 30
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Modifizierte Rankin-Skala (mRS)
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Tag 30
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Kopf-MRT
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Ort und Größe der Läsionen wurden detailliert erfasst
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Innerhalb von 72 Stunden nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2019430
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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