Mechanisme van Xinglouchengqi-afkooksel bij het verbeteren van zenuwbeschadiging in het acute stadium van een beroerte door EEG en metabolomica
12 juli 2021 bijgewerkt door: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
EEG en metabolomica gebruiken om de klinische werkzaamheid van Xinglouchengqi-afkooksel te evalueren bij het verbeteren van zenuwbeschadiging in het acute stadium van een beroerte en het mechanisme
Gebruik van EEG en metabolomics om de klinische werkzaamheid van Xinglouchengqi-afkooksel te evalueren bij het verbeteren van zenuwbeschadiging in het acute stadium van een beroerte en het mechanisme
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Behandeling met traditionele Chinese geneeskunde is het oorspronkelijke voordeel in China voor vroege interventie bij een beroerte.
Xinglouchengqi-afkooksel is een belangrijk recept voor de behandeling van een acuut stadium van een beroerte, voorgesteld door academicus Wang Yongyan.
Vroegtijdige interventie kan de toestand van patiënten aanzienlijk verbeteren en de mate van neurologisch functietekort verminderen, maar het werkingsmechanisme is niet duidelijk. EEG, netwerkgrafiektheorie en metabonomics worden toegepast bij het evalueren van de behandeling van een beroerte en om het mechanisme van Xinglouchengqi te onderzoeken afkooksel om de zenuwbeschadiging van patiënten met een acute beroerte te verbeteren.
30 CVA-patiënten met een acute periode zullen als onderzoeksobject zijn, met behulp van de observationele cohortstudies, om de dynamiek van zenuwfunctiedefecten, EEG-signalen en andere klinische informatie te meten.
Gebaseerd op EEG om het hersenfunctionele netwerk te construeren in de acute fase van een beroerte en om het hersennetwerkmechanisme van Xinglouchengqi-afkooksel te bestuderen bij het verbeteren van de zenuwbeschadiging van patiënten.
Ondertussen zullen, op basis van de studie van metabolomics, de potentiële biomarkers en de metabole route worden geanalyseerd om de farmacodynamische substantie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
degenen die voldeden aan de diagnostische criteria voor acute ischemische beroerte in de voorste circulatie; eerste beroerte, geen voorgeschiedenis van organische encefalopathie; het begin is minder dan 72 uur; het is in overeenstemming met de TCM-diagnose van slijmhitte; leeftijd van 40 tot 80 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
degenen die voldeden aan de diagnostische criteria voor acute ischemische beroerte in de voorste circulatie; eerste beroerte, geen voorgeschiedenis van organische encefalopathie; het begin is minder dan 72 uur; het is in overeenstemming met de TCM-diagnose van slijmhitte; leeftijd van 40 tot 80 jaar.
Uitsluitingscriteria:
voorbijgaande ischemische aanval (TIA); degenen die trombolytische therapie hebben gekregen; het onderzoek bevestigde dat de beroerte werd veroorzaakt door de hersentumor, hersentrauma of bloedziekte; hersenembolie veroorzaakt door reumatische hartziekte, coronaire hartziekte en andere hartziekte gecombineerd met boezemfibrilleren; gecompliceerd met lever- en nierhematopoietisch systeem endocrien systeem en andere ernstige ziekten en osteoartropathie; eerdere psychische stoornis of ernstige dementie; patiënten met gelijktijdige infectie en koorts; patiënten met primaire of secundaire epilepsie; degenen die 3 dagen voor het onderzoek kalmerende middelen of slaapmiddelen hadden ingenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Conventionele behandelingsgroep
Westerse geneeskunde behandeling
|
|
|
Combinatie behandelgroep
Xinglouchengqi-afkooksel gecombineerd met westerse geneeskunde
|
de samenstelling van Xinglouchengqi-afkooksel: 9 g rauwe rabarber, 9 g mirabilite, 6 g dananxing, 30 g quangualou-afkooksel werd uniform bereid door de apotheekafdeling van ons ziekenhuis.
Er werd een afkookselvorm aangenomen, één dosis per dag, één dosis van 200 ml afkooksel, en het afkooksel werd 's ochtends en' s avonds twee en een half uur na de maaltijd ingenomen.
De observatieperiode was 5 dagen: van 72 uur tot 7 dagen na aanvang.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parameters van EEG
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang
|
Hersennetwerkparameters op basis van EEG
|
Binnen 72 uur na aanvang
|
|
parameters van EEG
Tijdsspanne: Dag 5
|
Hersennetwerkparameters op basis van EEG
|
Dag 5
|
|
parameters van EEG
Tijdsspanne: Dag 7
|
Hersennetwerkparameters op basis van EEG
|
Dag 7
|
|
LC-MS-resultaten
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang
|
Om de mogelijke biomarkers, metabole routes, metabole netwerken te onderzoeken met behulp van bloed- en urinemonsters
|
Binnen 72 uur na aanvang
|
|
LC-MS-resultaten
Tijdsspanne: Dag 5
|
Om de mogelijke biomarkers, metabole routes, metabole netwerken te onderzoeken met behulp van bloed- en urinemonsters
|
Dag 5
|
|
LC-MS-resultaten
Tijdsspanne: Dag 7
|
Om de mogelijke biomarkers, metabole routes, metabole netwerken te onderzoeken met behulp van bloed- en urinemonsters
|
Dag 7
|
|
NIHSS
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang
|
Slagschaal NIHSS
|
Binnen 72 uur na aanvang
|
|
NIHSS
Tijdsspanne: dag 5
|
Slagschaal NIHSS
|
dag 5
|
|
NIHSS
Tijdsspanne: dag 7
|
Slagschaal NIHSS
|
dag 7
|
|
BI-schaal
Tijdsspanne: dag 30
|
Om de activiteit van de schaal voor dagelijks leven te beoordelen Barthel Index (BI)
|
dag 30
|
|
mRS schaal
Tijdsspanne: dag 30
|
Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
|
dag 30
|
|
Hoofd MRI
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na aanvang
|
De locatie en grootte van de laesies werden in detail vastgelegd
|
Binnen 72 uur na aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2019430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .