Mecanismo de la decocción de Xinglouchengqi para mejorar la lesión nerviosa en la etapa aguda del accidente cerebrovascular mediante EEG y metabolómica
12 de julio de 2021 actualizado por: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Uso de EEG y metabolómica para evaluar la eficacia clínica de la decocción de Xinglouchengqi para mejorar la lesión nerviosa en la etapa aguda del accidente cerebrovascular y el mecanismo
Uso de EEG y metabolómica para evaluar la eficacia clínica de la decocción de Xinglouchengqi para mejorar la lesión nerviosa en la etapa aguda del accidente cerebrovascular y el mecanismo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento con medicina tradicional china es la ventaja original en China para la intervención temprana del accidente cerebrovascular.
La decocción de Xinglouchengqi es una prescripción importante para el tratamiento de la etapa aguda del accidente cerebrovascular propuesta por el académico Wang Yongyan.
La intervención temprana puede mejorar significativamente la condición de los pacientes y reducir el grado de déficit de la función neurológica, pero su mecanismo de acción no está claro. El EEG, la teoría de gráficos de red y la metabolómica se aplican para evaluar el tratamiento del accidente cerebrovascular y para explorar el mecanismo de Xinglouchengqi. decocción para mejorar la lesión nerviosa de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
30 pacientes con accidente cerebrovascular con período agudo serán el objeto de investigación, utilizando los estudios de observación de cohortes, para medir la dinámica del defecto de la función nerviosa, las señales de EEG y otra información clínica.
Basado en EEG para construir la red funcional del cerebro en la etapa aguda del accidente cerebrovascular y para estudiar el mecanismo de la red cerebral de la decocción de Xinglouchengqi para mejorar la lesión nerviosa de los pacientes.
Mientras tanto, con base en el estudio de la metabolómica, se analizarán los posibles biomarcadores y la vía metabólica para explorar la sustancia farmacodinámica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los que cumplían los criterios diagnósticos de ictus isquémico agudo de circulación anterior; primer accidente cerebrovascular, sin antecedentes de encefalopatía orgánica; el inicio es menor de 72 horas; está en consonancia con el diagnóstico de la MTC de calor de flema; de 40 a 80 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
los que cumplían los criterios diagnósticos de ictus isquémico agudo de circulación anterior; primer accidente cerebrovascular, sin antecedentes de encefalopatía orgánica; el inicio es menor de 72 horas; está en consonancia con el diagnóstico de la MTC de calor de flema; de 40 a 80 años de edad.
Criterio de exclusión:
Ataque Isquémico Transitorio (AIT); aquellos que han recibido terapia trombolítica; el examen confirmó que el accidente cerebrovascular fue causado por un tumor cerebral, un traumatismo cerebral o una enfermedad de la sangre; embolia cerebral causada por cardiopatía reumática, cardiopatía coronaria y otras cardiopatías combinadas con fibrilación auricular; complicado con hígado y riñón sistema endocrino sistema hematopoyético y otras enfermedades graves y osteoartropatía; trastorno mental previo o demencia severa; pacientes con infección y fiebre concurrentes; pacientes con epilepsia primaria o secundaria; los que habían tomado sedantes o somníferos 3 días antes del examen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de tratamiento convencional
Tratamiento de la medicina occidental
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Grupo de tratamiento combinado
Decocción de Xinglouchengqi combinada con tratamiento de medicina occidental
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la composición de la decocción de Xinglouchengqi: 9 g de ruibarbo crudo, 9 g de mirabilita, 6 g de dananxing, 30 g de decocción de quangualou fue preparada uniformemente por el departamento de farmacia de nuestro hospital.
Se adoptó la forma de decocción, una dosis por día, una dosis de 200 mL de decocción, y la decocción se tomó por la mañana y por la noche dos veces y media hora después de las comidas.
El período de observación fue de 5 días: de 72 horas a 7 días después del inicio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de EEG
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del inicio
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Parámetros de la red cerebral basados en EEG
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Dentro de las 72 horas del inicio
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parámetros de EEG
Periodo de tiempo: Dia 5
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Parámetros de la red cerebral basados en EEG
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Dia 5
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parámetros de EEG
Periodo de tiempo: Día 7
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Parámetros de la red cerebral basados en EEG
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Día 7
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Resultados de LC-MS
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del inicio
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Explorar los posibles biomarcadores, vías metabólicas, redes metabólicas utilizando muestras de sangre y orina.
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Dentro de las 72 horas del inicio
|
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Resultados de LC-MS
Periodo de tiempo: Dia 5
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Explorar los posibles biomarcadores, vías metabólicas, redes metabólicas utilizando muestras de sangre y orina.
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Dia 5
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Resultados de LC-MS
Periodo de tiempo: Día 7
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Explorar los posibles biomarcadores, vías metabólicas, redes metabólicas utilizando muestras de sangre y orina.
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Día 7
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NIHSS
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del inicio
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Escala de accidentes cerebrovasculares NIHSS
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Dentro de las 72 horas del inicio
|
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NIHSS
Periodo de tiempo: dia 5
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Escala de accidentes cerebrovasculares NIHSS
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dia 5
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NIHSS
Periodo de tiempo: día 7
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Escala de accidentes cerebrovasculares NIHSS
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día 7
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Escala de BI
Periodo de tiempo: día 30
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Para evaluar la escala de actividad de la vida diaria Índice de Barthel (IB)
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día 30
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escala mRS
Periodo de tiempo: día 30
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Escala de Rankin modificada (mRS)
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día 30
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Resonancia magnética de la cabeza
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas del inicio
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Se registró detalladamente la ubicación y el tamaño de las lesiones.
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Dentro de las 72 horas del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2019430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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