Механизм действия отвара синлоучэнци в улучшении состояния при повреждении нерва в острой стадии инсульта с помощью ЭЭГ и метаболомики
12 июля 2021 г. обновлено: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Использование ЭЭГ и метаболомики для оценки клинической эффективности отвара синлоучэнци в лечении повреждения нервов в острой стадии инсульта и механизма
Использование ЭЭГ и метаболомики для оценки клинической эффективности отвара Xinglouchengqi в улучшении повреждения нервов в острой стадии инсульта и механизма
Обзор исследования
Подробное описание
Лечение традиционной китайской медициной является изначальным преимуществом в Китае для раннего вмешательства при инсульте.
Отвар синлоучэнци является важным рецептом для лечения острой стадии инсульта, предложенным академиком Ван Юнъяном.
Раннее вмешательство может значительно улучшить состояние пациентов и уменьшить степень дефицита неврологической функции, но его механизм действия неясен. ЭЭГ, теория сетевых графов и метабономика применяются для оценки лечения инсульта и для изучения механизма Xinglouchengqi. отвар для улучшения повреждения нервов у пациентов с острым инсультом.
Объектом исследования будут 30 пациентов с инсультом в остром периоде, с использованием обсервационных когортных исследований для измерения динамики нарушения функции нерва, сигналов ЭЭГ и другой клинической информации.
На основе ЭЭГ построить функциональную сеть мозга в острой стадии инсульта и изучить механизм работы мозговой сети отвара синлоучэнци в улучшении состояния при повреждении нервов у пациентов.
Между тем, на основе изучения метаболомики будут проанализированы потенциальные биомаркеры и пути метаболизма для изучения фармакодинамического вещества.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
те, кто соответствовал диагностическим критериям острого ишемического инсульта переднего кровообращения; первый инсульт, отсутствие в анамнезе органической энцефалопатии; начало менее 72 часов; это соответствует диагнозу ТКМ жара мокроты; в возрасте от 40 до 80 лет.
Описание
Критерии включения:
те, кто соответствовал диагностическим критериям острого ишемического инсульта переднего кровообращения; первый инсульт, отсутствие в анамнезе органической энцефалопатии; начало менее 72 часов; это соответствует диагнозу ТКМ жара мокроты; в возрасте от 40 до 80 лет.
Критерий исключения:
транзиторная ишемическая атака (ТИА); получавшие тромболитическую терапию; экспертиза подтвердила, что инсульт был вызван опухолью головного мозга, травмой головного мозга или заболеванием крови; церебральная эмболия, вызванная ревматическим пороком сердца, ишемической болезнью сердца и другими пороками сердца в сочетании с мерцательной аритмией; осложненные поражением печени и почек, кроветворной системы, эндокринной системы и другими тяжелыми заболеваниями и остеоартропатиями; предшествующее психическое расстройство или тяжелая деменция; пациенты с сопутствующей инфекцией и лихорадкой; пациенты с первичной или вторичной эпилепсией; лица, принимавшие седативные или снотворные средства за 3 дня до обследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа обычного лечения
Лечение западной медициной
|
|
|
Группа комбинированного лечения
Отвар синлоучэнци в сочетании с лечением западной медициной
|
Состав отвара синлоучэнци: 9 г сырого ревеня, 9 г мирабилита, 6 г даньаньсина, 30 г отвара цюаньгуалоу был равномерно приготовлен аптечным отделением нашей больницы.
Принималась форма отвара, одна доза в день, одна доза по 200 мл отвара, причем отвар принимали утром и вечером дважды и через полчаса после еды.
Срок наблюдения составил 5 дней: от 72 часов до 7 дней от начала заболевания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры ЭЭГ
Временное ограничение: В течение 72 часов после начала
|
Параметры сети мозга на основе ЭЭГ
|
В течение 72 часов после начала
|
|
параметры ЭЭГ
Временное ограничение: День 5
|
Параметры сети мозга на основе ЭЭГ
|
День 5
|
|
параметры ЭЭГ
Временное ограничение: День 7
|
Параметры сети мозга на основе ЭЭГ
|
День 7
|
|
Результаты ЖХ-МС
Временное ограничение: В течение 72 часов после начала
|
Изучить возможные биомаркеры, метаболические пути, метаболические сети с использованием образцов крови и мочи.
|
В течение 72 часов после начала
|
|
Результаты ЖХ-МС
Временное ограничение: День 5
|
Изучить возможные биомаркеры, метаболические пути, метаболические сети с использованием образцов крови и мочи.
|
День 5
|
|
Результаты ЖХ-МС
Временное ограничение: День 7
|
Изучить возможные биомаркеры, метаболические пути, метаболические сети с использованием образцов крови и мочи.
|
День 7
|
|
NIHSS
Временное ограничение: В течение 72 часов после начала
|
Шкала инсульта NIHSS
|
В течение 72 часов после начала
|
|
NIHSS
Временное ограничение: день 5
|
Шкала инсульта NIHSS
|
день 5
|
|
NIHSS
Временное ограничение: день 7
|
Шкала инсульта NIHSS
|
день 7
|
|
Шкала BI
Временное ограничение: день 30
|
Для оценки активности повседневной жизни по шкале Barthel Index (BI)
|
день 30
|
|
шкала МРС
Временное ограничение: день 30
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS)
|
день 30
|
|
МРТ головы
Временное ограничение: В течение 72 часов после начала
|
Расположение и размер поражений подробно фиксировались.
|
В течение 72 часов после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2019430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .