Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus odvaru Xinglouchengqi při zlepšování nervového poranění v akutní fázi mrtvice pomocí EEG a metabolomiky

12. července 2021 aktualizováno: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital

Využití EEG a metabolomiky k hodnocení klinické účinnosti odvaru Xinglouchengqi při zlepšování poškození nervů v akutní fázi mrtvice a mechanismu

Použití EEG a metabolomiky k vyhodnocení klinické účinnosti odvaru Xinglouchengqi při zlepšování poškození nervů v akutním stadiu mrtvice a mechanismu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba tradiční čínskou medicínou je v Číně původní výhodou pro včasnou intervenci iktu. Odvar Xinglouchengqi je důležitým předpisem pro léčbu akutního stadia mrtvice, který navrhl akademik Wang Yongyan. Včasná intervence může výrazně zlepšit stav pacientů a snížit stupeň deficitu neurologických funkcí, ale mechanismus jejího účinku není jasný. EEG, teorie síťových grafů a metabonomika se uplatňují při hodnocení léčby cévní mozkové příhody a při zkoumání mechanismu Xinglouchengqi odvar ke zlepšení poškození nervů pacientů s akutní mrtvicí. Výzkumným objektem bude 30 pacientů s cévní mozkovou příhodou s akutní periodou, pomocí observačních kohortových studií, k měření dynamiky defektu nervové funkce, EEG signálů a dalších klinických informací. Na základě EEG ke konstrukci mozkové funkční sítě v akutním stadiu mrtvice a ke studiu mechanismu mozkové sítě odvaru Xinglouchengqi při zlepšování poškození nervů pacientů. Mezitím, na základě studia metabolomiky, budou analyzovány potenciální biomarkery a metabolická dráha za účelem prozkoumání farmakodynamické látky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ti, kteří splnili diagnostická kritéria pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu předního oběhu; první mrtvice, bez předchozí anamnézy organické encefalopatie; nástup je kratší než 72 hodin; je v souladu s diagnózou hlenové horkosti TCM; ve věku 40 až 80 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

ti, kteří splnili diagnostická kritéria pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu předního oběhu; první mrtvice, bez předchozí anamnézy organické encefalopatie; nástup je kratší než 72 hodin; je v souladu s diagnózou hlenové horkosti TCM; ve věku 40 až 80 let.

Kritéria vyloučení:

přechodný ischemický záchvat (TIA); ti, kteří podstoupili trombolytickou léčbu; vyšetření potvrdilo, že cévní mozkovou příhodu způsobil nádor na mozku, mozkové trauma nebo onemocnění krve; cerebrální embolie způsobená revmatickým onemocněním srdce, ischemickou chorobou srdeční a jiným srdečním onemocněním v kombinaci s fibrilací síní; komplikované s jaterním a ledvinovým hematopoetickým systémem endokrinního systému a dalšími závažnými onemocněními a osteoartropatií; předchozí duševní porucha nebo těžká demence; pacienti se souběžnou infekcí a horečkou; pacienti s primární nebo sekundární epilepsií; ti, kteří 3 dny před vyšetřením užili léky na uklidnění nebo léky na spaní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční léčebná skupina
Léčba západní medicínou
Skupina s kombinovanou léčbou
Odvar Xinglouchengqi v kombinaci s léčbou západní medicínou
Lék: Xinglouchengqi odvar
složení odvaru Xinglouchengqi: 9 g syrové rebarbory, 9 g mirabilitu, 6 g dananxing, 30 g odvaru quangualou jednotně připravilo oddělení lékárny naší nemocnice. Byla přijata odvarová forma, jedna dávka denně, jedna dávka 200 ml odvaru a odvar se užíval ráno a večer dvakrát a půl hodiny po jídle. Doba pozorování byla 5 dnů: od 72 hodin do 7 dnů po začátku.
Ostatní jména:
  • 9 g syrové rebarbory, 9 g mirabilitu, 6 g dananxing, 30 g odvaru quangualou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry EEG
Časové okno: Do 72 hodin od začátku
Parametry mozkové sítě na základě EEG
Do 72 hodin od začátku
parametry EEG
Časové okno: Den 5
Parametry mozkové sítě na základě EEG
Den 5
parametry EEG
Časové okno: Den 7
Parametry mozkové sítě na základě EEG
Den 7
Výsledky LC-MS
Časové okno: Do 72 hodin od začátku
Prozkoumat možné biomarkery, metabolické dráhy, metabolické sítě pomocí vzorků krve a moči
Do 72 hodin od začátku
Výsledky LC-MS
Časové okno: Den 5
Prozkoumat možné biomarkery, metabolické dráhy, metabolické sítě pomocí vzorků krve a moči
Den 5
Výsledky LC-MS
Časové okno: Den 7
Prozkoumat možné biomarkery, metabolické dráhy, metabolické sítě pomocí vzorků krve a moči
Den 7
NIHSS
Časové okno: Do 72 hodin od začátku
Stupnice zdvihu NIHSS
Do 72 hodin od začátku
NIHSS
Časové okno: den 5
Stupnice zdvihu NIHSS
den 5
NIHSS
Časové okno: den 7
Stupnice zdvihu NIHSS
den 7
BI měřítko
Časové okno: den 30
Posoudit aktivitu na stupnici denního života Barthel Index (BI)
den 30
mRS stupnice
Časové okno: den 30
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
den 30
MRI hlavy
Časové okno: Do 72 hodin od začátku
Lokalizace a velikost lézí byly podrobně zaznamenány
Do 72 hodin od začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2019430

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xinglouchengqi odvar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit