Mécanisme de la décoction de Xinglouchengqi dans l'amélioration des lésions nerveuses au stade aigu de l'AVC par EEG et métabolomique
12 juillet 2021 mis à jour par: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
Utilisation de l'EEG et de la métabolomique pour évaluer l'efficacité clinique de la décoction de Xinglouchengqi dans l'amélioration des lésions nerveuses au stade aigu de l'AVC et du mécanisme
Utilisation de l'EEG et de la métabolomique pour évaluer l'efficacité clinique de la décoction de Xinglouchengqi dans l'amélioration des lésions nerveuses au stade aigu de l'AVC et le mécanisme
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement par la médecine traditionnelle chinoise est l'avantage original en Chine pour l'intervention précoce en cas d'AVC.
La décoction de Xinglouchengqi est une prescription importante pour le traitement du stade aigu de l'AVC proposé par l'académicien Wang Yongyan.
Une intervention précoce peut améliorer de manière significative l'état des patients et réduire le degré de déficit de la fonction neurologique, mais son mécanisme d'action n'est pas clair. L'EEG, la théorie des graphes de réseau et la métabonomique sont appliquées pour évaluer le traitement de l'AVC et pour explorer le mécanisme de Xinglouchengqi décoction pour améliorer la lésion nerveuse des patients victimes d'un AVC aigu.
30 patients victimes d'un AVC avec une période aiguë seront l'objet de recherche, en utilisant les études de cohorte observationnelles, pour mesurer la dynamique du défaut de la fonction nerveuse, les signaux EEG et d'autres informations cliniques.
Basé sur l'EEG pour construire le réseau fonctionnel cérébral au stade aigu de l'AVC et pour étudier le mécanisme du réseau cérébral de la décoction de Xinglouchengqi dans l'amélioration de la lésion nerveuse des patients.
Parallèlement, sur la base de l'étude de la métabolomique, les biomarqueurs potentiels et la voie métabolique seront analysés pour explorer la substance pharmacodynamique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
ceux qui répondaient aux critères diagnostiques d'AVC ischémique aigu de la circulation antérieure ; premier AVC, pas d'antécédent d'encéphalopathie organique ; le début est inférieur à 72 heures ; il est conforme au diagnostic TCM de la chaleur des mucosités ; âgés de 40 à 80 ans.
La description
Critère d'intégration:
ceux qui répondaient aux critères diagnostiques d'AVC ischémique aigu de la circulation antérieure ; premier AVC, pas d'antécédent d'encéphalopathie organique ; le début est inférieur à 72 heures ; il est conforme au diagnostic TCM de la chaleur des mucosités ; âgés de 40 à 80 ans.
Critère d'exclusion:
Attaque Ischémique Transitoire (AIT) ; ceux qui ont reçu un traitement thrombolytique ; l'examen a confirmé que l'AVC avait été causé par la tumeur cérébrale, le traumatisme cérébral ou la maladie du sang ; embolie cérébrale causée par une cardiopathie rhumatismale, une maladie coronarienne et une autre maladie cardiaque associée à une fibrillation auriculaire; compliqué avec le système endocrinien du système hématopoïétique du foie et des reins et d'autres maladies graves et l'ostéoarthropathie; trouble mental antérieur ou démence grave ; patients présentant une infection et de la fièvre concomitantes ; les patients atteints d'épilepsie primaire ou secondaire ; ceux qui avaient pris des sédatifs ou des somnifères 3 jours avant l'examen.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de traitement conventionnel
Traitement de médecine occidentale
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Groupe de traitement combiné
Décoction Xinglouchengqi combinée avec un traitement de médecine occidentale
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la composition de la décoction de Xinglouchengqi : 9 g de rhubarbe crue, 9 g de mirabilite, 6 g de dananxing, 30 g de décoction de quangualou a été uniformément préparée par le service pharmacie de notre hôpital.
La forme de décoction a été adoptée, une dose par jour, une dose de décoction de 200 mL, et la décoction a été prise le matin et le soir deux fois et demi-heure après les repas.
La période d'observation était de 5 jours : de 72 heures à 7 jours après le début.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres de l'EEG
Délai: Dans les 72 heures suivant le début
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Paramètres du réseau cérébral basés sur l'EEG
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Dans les 72 heures suivant le début
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paramètres de l'EEG
Délai: Jour 5
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Paramètres du réseau cérébral basés sur l'EEG
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Jour 5
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paramètres de l'EEG
Délai: Jour 7
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Paramètres du réseau cérébral basés sur l'EEG
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Jour 7
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Résultats LC-MS
Délai: Dans les 72 heures suivant le début
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Explorer les biomarqueurs possibles, les voies métaboliques, les réseaux métaboliques à l'aide d'échantillons de sang et d'urine
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Dans les 72 heures suivant le début
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Résultats LC-MS
Délai: Jour 5
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Explorer les biomarqueurs possibles, les voies métaboliques, les réseaux métaboliques à l'aide d'échantillons de sang et d'urine
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Jour 5
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|
Résultats LC-MS
Délai: Jour 7
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Explorer les biomarqueurs possibles, les voies métaboliques, les réseaux métaboliques à l'aide d'échantillons de sang et d'urine
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Jour 7
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NIHSS
Délai: Dans les 72 heures suivant le début
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Échelle d'AVC NIHSS
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Dans les 72 heures suivant le début
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NIHSS
Délai: jour 5
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Échelle d'AVC NIHSS
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jour 5
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NIHSS
Délai: jour 7
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Échelle d'AVC NIHSS
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jour 7
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Échelle BI
Délai: jour 30
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Pour évaluer l'activité de l'échelle de la vie quotidienne Barthel Index (BI)
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jour 30
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échelle mRS
Délai: jour 30
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Échelle de Rankin modifiée (mRS)
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jour 30
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Tête IRM
Délai: Dans les 72 heures suivant le début
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La localisation et la taille des lésions ont été enregistrées en détail
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Dans les 72 heures suivant le début
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .