Xinglouchengqi Decoctionin mekanismi aivohalvauksen akuutin vaiheen hermovaurion parantamiseksi EEG:llä ja aineenvaihdunnalla
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
EEG:n ja metabolomiikan käyttö Xinglouchengqi Decoctionin kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi aivohalvauksen akuutin vaiheen hermovaurion ja mekanismin parantamisessa
EEG:n ja metabolomiikan käyttö Xinglouchengqi-keittimen kliinisen tehon arvioimiseksi aivohalvauksen akuutin vaiheen hermovaurion ja mekanismin parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteinen kiinalainen lääketiede on alkuperäinen etu Kiinassa aivohalvauksen varhaisessa interventiossa.
Xinglouchengqi-keite on akateemikko Wang Yongyanin ehdottama tärkeä resepti aivohalvauksen akuutin vaiheen hoitoon.
Varhainen puuttuminen voi parantaa merkittävästi potilaiden tilaa ja vähentää neurologisen toiminnan vajaatoimintaa, mutta sen vaikutusmekanismi ei ole selvä. keite parantaakseen akuutin aivohalvauksen potilaiden hermovaurioita.
Tutkimuskohteena on 30 aivohalvauspotilasta, joilla on akuutti ajanjakso havainnointikohorttitutkimuksilla mitataan hermon toimintahäiriön dynamiikkaa, EEG-signaaleja ja muuta kliinistä tietoa.
Perustuu EEG:hen aivohalvauksen akuutin vaiheen aivojen toiminnallisen verkoston rakentamiseen ja Xinglouchengqi-keiton aivoverkoston mekanismin tutkimiseen potilaiden hermovaurion parantamisessa.
Samaan aikaan metabolomiikan tutkimuksen perusteella analysoidaan mahdollisia biomarkkereita ja metaboliareittiä farmakodynaamisen aineen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ne, jotka täyttivät akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit; ensimmäinen aivohalvaus, ei aikaisempaa orgaanista enkefalopatiaa; alkaa alle 72 tunnin kuluttua; se on linjassa limalämpöä koskevan TCM-diagnoosin kanssa; 40-80-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ne, jotka täyttivät akuutin anteriorisen verenkierron iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit; ensimmäinen aivohalvaus, ei aikaisempaa orgaanista enkefalopatiaa; alkaa alle 72 tunnin kuluttua; se on linjassa limalämpöä koskevan TCM-diagnoosin kanssa; 40-80-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA); ne, jotka ovat saaneet trombolyyttistä hoitoa; tutkimus vahvisti, että aivohalvauksen aiheutti aivokasvain, aivovamma tai verisairaus; aivoveritulppa, jonka aiheuttaa reumaattinen sydänsairaus, sepelvaltimotauti ja muu sydänsairaus yhdistettynä eteisvärinään; monimutkainen maksan ja munuaisten hematopoieettisen järjestelmän endokriininen järjestelmä ja muut vakavat sairaudet ja osteoartropatia; aiempi mielenterveyshäiriö tai vakava dementia; potilaat, joilla on samanaikainen infektio ja kuume; potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen epilepsia; ne, jotka olivat ottaneet rauhoittavia tai unilääkkeitä 3 päivää ennen tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen hoitoryhmä
Länsimaisen lääketieteen hoito
|
|
|
Yhdistelmähoitoryhmä
Xinglouchengqi-keittäminen yhdistettynä länsimaiseen lääkehoitoon
|
Xinglouchengqi-keittimen koostumus: 9 g raakaraparperia, 9 g mirabilitea, 6 g dananxingia, 30 g quangualou-keittoa valmisti yhtenäisesti sairaalamme apteekkiosastolla.
Keittomuoto otettiin käyttöön, yksi annos päivässä, yksi annos 200 ml keittoa, ja keite otettiin aamulla ja illalla kahdesti ja puoli tuntia aterioiden jälkeen.
Tarkkailujakso oli 5 päivää: 72 tunnista 7 päivään alkamisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG:n parametrit
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä alkamisesta
|
Aivoverkon parametrit perustuvat EEG:hen
|
72 tunnin sisällä alkamisesta
|
|
EEG:n parametrit
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Aivoverkon parametrit perustuvat EEG:hen
|
Päivä 5
|
|
EEG:n parametrit
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Aivoverkon parametrit perustuvat EEG:hen
|
Päivä 7
|
|
LC-MS tulokset
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä alkamisesta
|
Tutkia mahdollisia biomarkkereita, aineenvaihduntareittejä, aineenvaihduntaverkostoja veri- ja virtsanäytteiden avulla
|
72 tunnin sisällä alkamisesta
|
|
LC-MS tulokset
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Tutkia mahdollisia biomarkkereita, aineenvaihduntareittejä, aineenvaihduntaverkostoja veri- ja virtsanäytteiden avulla
|
Päivä 5
|
|
LC-MS tulokset
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Tutkia mahdollisia biomarkkereita, aineenvaihduntareittejä, aineenvaihduntaverkostoja veri- ja virtsanäytteiden avulla
|
Päivä 7
|
|
NIHSS
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä alkamisesta
|
Aivohalvausasteikko NIHSS
|
72 tunnin sisällä alkamisesta
|
|
NIHSS
Aikaikkuna: päivä 5
|
Aivohalvausasteikko NIHSS
|
päivä 5
|
|
NIHSS
Aikaikkuna: päivä 7
|
Aivohalvausasteikko NIHSS
|
päivä 7
|
|
BI mittakaava
Aikaikkuna: päivä 30
|
Arvioi päivittäisen elämän aktiivisuuden mittakaavassa Barthel-indeksi (BI)
|
päivä 30
|
|
mRS-asteikko
Aikaikkuna: päivä 30
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
|
päivä 30
|
|
Pään MRI
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä alkamisesta
|
Leesioiden sijainti ja koko kirjattiin yksityiskohtaisesti
|
72 tunnin sisällä alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .