EEG와 Metabolomics에 의한 뇌졸중 급성기의 신경 손상 개선에 대한 Xinglouchengqi 달인의 메커니즘
2021년 7월 12일 업데이트: Xin Xiyan, Peking University Third Hospital
EEG와 Metabolomics를 이용한 뇌졸중 급성기의 신경손상 개선에 대한 Xinglouchengqi 달인의 임상적 효능 평가 및 기전
EEG 및 대사체학을 사용하여 Xinglouchengqi 달인이 뇌졸중의 급성 단계에서 신경 손상 개선에 대한 임상적 효능 및 메커니즘 평가
연구 개요
상세 설명
한의학 치료는 초기 뇌졸중 개입을 위한 중국의 원래 이점입니다.
Xinglouchengqi 달인은 학자 Wang Yongyan이 제안한 뇌졸중의 급성기 치료를 위한 중요한 처방입니다.
조기 개입은 환자의 상태를 크게 개선하고 신경학적 기능 결함의 정도를 줄일 수 있지만 그 작용 메커니즘은 명확하지 않습니다. 뇌파, 네트워크 그래프 이론 및 메타보노믹스는 뇌졸중 치료를 평가하고 Xinglouchengqi의 메커니즘을 탐구하는 데 적용됩니다. 급성뇌졸중 환자의 신경손상 개선을 위한 달임.
급성기 뇌졸중 환자 30명을 연구 대상으로 삼고 관찰 코호트 연구를 통해 신경 기능 결함의 역동성, EEG 신호 및 기타 임상 정보를 측정합니다.
EEG를 기반으로 뇌졸중 급성기의 뇌 기능 네트워크를 구축하고 Xinglouchengqi 달인의 뇌 네트워크 메커니즘을 연구하여 환자의 신경 손상을 개선합니다.
한편, 대사체학 연구를 바탕으로 잠재적인 바이오마커와 대사경로를 분석하여 약력학적 물질을 탐색할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족한 자; 첫 번째 뇌졸중, 기질적 뇌병증의 이전 병력 없음; 발병은 72시간 미만이고; 그것은 가래의 TCM 진단과 일치합니다. 40세에서 80세 사이.
설명
포함 기준:
급성 전방 순환 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족한 자; 첫 번째 뇌졸중, 기질적 뇌병증의 이전 병력 없음; 발병은 72시간 미만이고; 그것은 가래의 TCM 진단과 일치합니다. 40세에서 80세 사이.
제외 기준:
일과성 허혈 발작(TIA); 혈전용해 요법을 받은 자; 검사 결과 뇌졸중이 뇌종양, 뇌 외상 또는 혈액 질환으로 인한 것으로 확인되었습니다. 류마티스 심장병, 관상동맥 심장병 및 심방 세동과 결합된 기타 심장병으로 인한 뇌색전증; 간 및 신장 조혈 시스템 내분비 시스템 및 기타 심각한 질병 및 골관절 병증과의 합병증; 이전 정신 장애 또는 중증 치매; 동시 감염 및 열이 있는 환자; 1차 또는 2차 간질 환자; 검사 3일 전부터 진정제 또는 수면제를 복용한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존 치료군
서양 의학 치료
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병용 치료군
Xinglouchengqi 달인은 서양 의학 치료와 결합
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Xinglouchengqi 달인의 구성 : 생 대황 9g, mirabilite 9g, dananxing 6g, quangualou 달인 30g은 우리 병원의 약국에서 균일하게 준비했습니다.
달이기 형태는 1일 1회, 200mL 달인 1회를 채택하였으며, 달인은 아침 저녁으로 식후 2시간 30분에 복용하였다.
관찰 기간은 발병 후 72시간부터 7일까지 5일이었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG의 매개변수
기간: 발병 후 72시간 이내
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EEG 기반 뇌 네트워크 매개변수
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발병 후 72시간 이내
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EEG의 매개변수
기간: 5일차
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EEG 기반 뇌 네트워크 매개변수
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5일차
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EEG의 매개변수
기간: 7일차
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EEG 기반 뇌 네트워크 매개변수
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7일차
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LC-MS 결과
기간: 발병 후 72시간 이내
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혈액 및 소변 샘플을 사용하여 가능한 바이오마커, 대사 경로, 대사 네트워크 탐색
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발병 후 72시간 이내
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LC-MS 결과
기간: 5일차
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혈액 및 소변 샘플을 사용하여 가능한 바이오마커, 대사 경로, 대사 네트워크 탐색
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5일차
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LC-MS 결과
기간: 7일차
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혈액 및 소변 샘플을 사용하여 가능한 바이오마커, 대사 경로, 대사 네트워크 탐색
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7일차
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NIHSS
기간: 발병 후 72시간 이내
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뇌졸중 척도 NIHSS
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발병 후 72시간 이내
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NIHSS
기간: 5일
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뇌졸중 척도 NIHSS
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5일
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NIHSS
기간: 7일
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뇌졸중 척도 NIHSS
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7일
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BI 규모
기간: 30일
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일상 생활 척도 Barthel Index(BI)의 활동성을 평가하기 위해
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30일
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mRS 척도
기간: 30일
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수정 순위 척도(mRS)
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30일
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머리 MRI
기간: 발병 후 72시간 이내
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병변의 위치와 크기를 자세하게 기록하였다.
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발병 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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