PuraSinus と生体吸収性鼻ドレッシングの有効性

術後の癒着、瘢痕、癒着、小孔狭窄および浮腫の形成は、術中に生体再吸収性パッキンを配置することによってしばしば対処される主要な懸念事項です。 生体再吸収性パッキンは、パッキンをまったく使用しない場合と比較して、患者の快適性を向上させながら、癒着や出血の発生率を低下させることが実証されています。 しかし、生体吸収性鼻ドレッシング材は、手術後 1 ～ 2 週間の最初の術後デブリドマンの時点までに溶解していないことが多く、したがって除去する必要があります。 術後デブリードマン中の生体吸収性パッキンの除去は、通常、患者にとって不快な経験です。 理想的な鼻ドレッシングは、患者の快適性と創傷治癒の両方を最適化します。

これは、南カリフォルニア大学とノースウェスタン大学で実施された前向き無作為対照多施設研究であり、内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者における PuraSinus の有効性と標準治療を比較する基準を満たす少なくとも 30 人の参加者を登録します。 この研究では、対側の生体再吸収性パッキングと比較して、PuraSinus の安全性と有効性を評価するために、患者内制御デザインを利用します。 研究患者は、従来の内視鏡下副鼻腔手術の後、1つの鼻腔にPuraSinus配置を受けます。 この研究は盲検化されています。つまり、患者は、PuraSinus の配置を受けた側の研究期間を通じて盲検化されます。 ビデオ内視鏡​​検査のレビューを行う独立した外科医も、どちらの側が PuraSinus を受けたかを知らされません。

患者は、1週目、4週目、12週目の3回の術後訪問で内視鏡検査を含むフォローアップ評価を受けます。 篩骨腔の術後の内視鏡的デブリドマンは、1週目に両側で行われます。 一次および二次転帰は、術後の訪問中に評価されます。