多発性硬化症患者における筋骨格系の機能障害
多発性硬化症患者の筋骨格系の運動障害および機能障害に対する理学療法の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
参加者は、3 か月の外来理学療法プログラムのために無作為に 2 つのグループに分けられました。
1 つのグループは MFK メソッド (手動理学療法的矯正) による治療を受け、2 つ目のグループは DNS (動的神経筋安定化) による治療を受けました。 どちらの治療法もチェコ共和国で開発されました。 すべての参加者は、1 時間の MFK メソッドまたは DNS に 1 か月間週 2 回、次の 2 か月間は週 1 回参加しました (合計 16 療法)。
参加者は、理学療法プログラムの開始前、完了直後、および6か月間隔で3回検査されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 神経科医が述べたMSの正確な診断
- -拡張障害ステータススケール(EDSS)≧2かつ≦6,5
- 6 か月以内に以前の理学療法を受けていない
- -前月またはリハビリテーション試験中の臨床的再発および薬物療法の変更はありません
- 外来理学療法を受ける能力
除外基準:
- 他の神経学的疾患または運動を無効にする状態 (例: 脳卒中、妊娠、骨折)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:手動理学療法的補正 (MFK) メソッド
MFK は、チェコ共和国で開発された私たちの臨床経験に基づいて選択されました。
これらすべてのステップの過程で、コンピューターの MFK System ソフトウェアが使用されます。
このソフトウェアを使用すると、手動筋力テストによる筋力の評価に基づいて、評価の日に患者の機能的な筋肉の不均衡を表示および視覚化できます。
その後、理学療法士は筋肉テストを実行し、結果をソフトウェアに記録します。
次に、ソフトウェアは評価当日の患者の不均衡を視覚的に説明します。
これらの診断マップとソフトウェアの提案に基づいて、セラピストは治療技術を適用できる身体領域を選択します。
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患者は外来理学療法を受けます: 1 時間、1 か月間は週 2 回、次の 2 か月間は週 1 回 (合計 16 療法)。
治療は、プラハのクラロフスケ ヴィノフラディ大学病院の神経科の外来部門で行われました。
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実験的:動的神経筋安定化 (DNS) メソッド
動的神経筋安定化 (DNS) は、姿勢安定パターンの質を評価する一連の機能テストと発達運動モデルに基づく治療アプローチを含む神経生理学的リハビリテーション アプローチです。
DNS 診断は、個人の姿勢安定化パターンと健康な乳児の発達安定化パターンとの比較に基づいています。
評価者は DNS 評価シートを使用して、患者がすべての姿勢を実行できる場合、11 の発達上の姿勢でクライアントの姿勢をスクリーニングします。
そうでない場合は、患者が十分かつ安全に実施できる検査のみが機能評価に役立ちます。
DNS 手動処理の戦略は、特定のクライアントに最も適した開発ポジションでの機能演習のみを利用することです。
目標は、全体的な安定化システムに焦点を当てることにより、脊椎と関節の安定性を改善し、結果として動きの質と可動性を改善することです。
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患者は外来理学療法を受けます: 1 時間、1 か月間は週 2 回、次の 2 か月間は週 1 回 (合計 16 回の治療)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:六ヶ月
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TUG は人の可動性を評価するために使用される簡単なテストであり、静的および動的バランスの両方が必要です。
人が椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を使用します。
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六ヶ月
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バーグバランススケール(BBS)
時間枠:六ヶ月
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14項目の静的バランスと転倒リスクの客観的尺度(0が最高、56が悪い)
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六ヶ月
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠:六ヶ月
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DGI は、さまざまな動的条件を通じて、さまざまなタスクの要求に対応しながら歩行バランスを維持する参加者の能力をテストします。 平地歩行、速度変更、水平・垂直方向への頭の回転、歩行と180度回転停止、障害物をまたぐ、階段の昇り降り、階段の昇り降りの8項目。 各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点され、3 は正常なパフォーマンスを示し、0 は重度の障害を示します。 DGI の最高スコアは 24 です |
六ヶ月
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Sit to Stand テスト (5STS) を 5 回
時間枠:六ヶ月
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このテストでは、立ったり座ったりを 5 回繰り返した時間を評価します。
テストを完了するまでの時間が短いほど、テストの結果は良くなります。
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六ヶ月
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2分間歩行テスト (2MWT)
時間枠:六ヶ月
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2MWT は、人が 2 分間で歩ける距離の簡単な尺度です。
必要に応じて休憩が許可されます。
2 分間、できるだけ速く、安全に歩くように勧められます。
歩行補助具は必要に応じて使用できます。高齢者向けの歩行補助具使用記録付き。
支援機器を使用する場合は、一貫性を保ち、テストごとに文書化する必要があります。
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六ヶ月
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
時間枠:六ヶ月
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SDMT には、単純な置換タスクが含まれます。
参照キーを使用して、受験者は 90 秒間で特定の数字と特定の幾何学図形を組み合わせることができます。
受験者は書面または口頭で回答できるため、このテストは、運動障害や言語障害のある個人の使用に適しています。
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六ヶ月
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4 平方ステップ テスト (FSST)
時間枠:六ヶ月
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対象者は、地面に十字に配置された 4 本の杖を順番に踏む必要があります。 テストの開始時に、被験者は正方形 1 に面して正方形 2 に立ちます。目標は、次の順序で両足で各正方形にできるだけ速く足を踏み入れることです: 正方形 2、3、4、1、4、3、 2, 1 (時計回りから反時計回り) 試験手順を実演することができます。 その後 2 回試行し、良い方の時間 (秒単位) をスコアとします。 計測は、スクエア 2 で最初の足が床に触れたときに開始し、スクエア 1 で最後の足が戻ってきて床に触れたときに終了します。 |
六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート - 運動機能および認知機能の疲労尺度 (FSMC)
時間枠:六ヶ月
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FSMC - MS 関連の認知および運動疲労の評価です。
リッカート型 5 段階尺度 (「まったく当てはまらない」から「完全に当てはまる」までの範囲) は、採点対象の質問ごとに 1 から 5 の間のスコアを生成します。
したがって、最小値は 20 (まったく疲労がない) で、最大値は 100 (最も深刻な疲労度) です。
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六ヶ月
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アンケート - 多発性硬化症影響尺度 (MSIS-29)
時間枠:六ヶ月
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フィジカルスケール20項目、心理スケール9項目の計29項目の自己申告尺度。
項目は、過去 2 週間の MS の日常生活への影響について尋ねます。
すべての項目に 5 つの選択肢があります。1 つは「まったくない」から 5 は「非常に」です。
2 つの尺度のそれぞれは、項目全体の回答を合計することによって採点され、次に 0 から 100 の尺度に変換されます。100 は、日常機能に対する疾患の影響が大きい (健康状態が悪い) ことを示します。
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六ヶ月
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アンケート - Euroqol-5 ディメンション - 5 レベルの健康アンケート
時間枠:六ヶ月
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成人の健康関連の生活の質の記述システム。5 つの次元 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつ) で構成され、それぞれに適切なステートメントで記述される 3 つの重大度レベルがあります。その次元。
数値が高いほど、生活の質が悪いことを意味します。
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六ヶ月
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アンケート -多発性硬化症ウォーキングスケール-12 (MSWS-12)
時間枠:六ヶ月
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多発性硬化症ウォーキング スケールは、歩行に対する MS の影響を測定する自己評価スケールです。 過去 2 週間の多発性硬化症による歩行制限に関する 12 の質問で構成されています。 各項目は 5 つのオプションで回答できます。1 は制限なし、5 は極端な制限を意味します。 患者のスコアから可能な最小スコア (12) を引き、可能な最大スコアから可能な最小スコア (60-12 または 48) を引いた値で割り、結果を掛けることによって、合計スコアを生成し、0 ~ 100 のスケールに変換できます。 100まで。 |
六ヶ月
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アンケート - Rivermead Mobility (RMI)
時間枠:六ヶ月
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Rivermead Mobility Index は、身体の可動性に関連する機能損失の測定器です。 患者が自分の体を動かす能力を測定します。 14項目の自己申告 1 直接観察項目 項目は困難に進行する 項目は、患者が特定の指示に従ってタスクを完了できるかどうかに応じて、0 または 1 としてコード化される 項目は、「いいえ」の応答に対して 0 のスコアを受け取り、「はい」の応答に対して 1 のスコアを受け取る合計点は、すべての項目の点数の合計によって決定されます。最大 15 点が可能です。スコアが高いほど、モビリティ パフォーマンスが優れていることを示します。スコアが「0」の場合は、測定のいずれのアクティビティも実行できないことを示します。 |
六ヶ月
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アンケート - 活動固有のバランス信頼度尺度 (ABC)
時間枠:六ヶ月
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患者は、16 の活動を行っている間のバランスに対する自信を 0 から 100 のパーセンテージ スケールで評価するように求められます。ここで、0 は転倒または不安定になる確実性であり、100 は患者自身のバランス維持能力に対する完全な自信です。 最終スコアは、各アクティビティの 16 個の個別スコアの平均です。 |
六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kamila Řasová, Ph.D.、Third Faculty of Medicine Charles University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。