다발성 경화증 환자의 근골격계 기능 장애
물리치료가 다발성경화증 환자의 근골격계 운동능력 및 기능장애에 미치는 효과 평가
연구 개요
상세 설명
참가자들은 3개월간의 외래 물리치료 프로그램을 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
한 그룹은 MFK 방법(수동 물리 치료 교정)으로 치료를 받았고 두 번째 그룹은 DNS(동적 신경근 안정화)로 치료를 받았습니다. 두 치료 방법 모두 체코에서 개발되었습니다. 모든 참가자는 한 달 동안 일주일에 두 번, 다음 두 달 동안 매주 한 번씩 1시간 MFK 방법 또는 DNS에 참석했습니다(총 16가지 요법).
참가자들은 물리 치료 프로그램 시작 전, 완료 직후 및 6 개월 간격으로 세 번 검사를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 명시한 MS의 정확한 진단
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) ≥ 2 및 ≤ 6,5
- 6개월 동안 이전 물리 치료 없음
- 이전 달 또는 재활 시험 동안 약물 요법의 임상적 재발 및 변화 없음
- 외래 물리 치료를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 운동을 불가능하게 하는 다른 신경학적 질병 또는 상태(예: 뇌졸중, 임신, 골절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 물리 치료 교정(MFK) 방법
MFK는 우리의 임상 경험을 위해 선택되었으며 체코에서 개발되었습니다.
이러한 모든 단계에서 컴퓨터 MFK 시스템 소프트웨어가 사용됩니다.
이 소프트웨어를 사용하면 수동 근육 테스트에 의한 근력 평가를 기반으로 평가 당일 환자의 기능적 근육 불균형을 표시하고 시각화할 수 있습니다.
이후 물리치료사는 근육 테스트를 수행하고 결과를 소프트웨어에 기록합니다.
그런 다음 소프트웨어는 평가 당일 환자의 불균형을 시각적으로 설명합니다.
이러한 진단 지도와 소프트웨어 제안에 따라 치료사는 치료 기술이 적용될 수 있는 신체 부위를 선택합니다.
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환자는 1개월 동안 주 2회, 다음 2개월 동안 주 1회, 1시간 동안 보행 물리 치료를 받습니다(총 16가지 요법).
치료는 프라하의 Kralovske Vinohrady 대학병원 신경과 외래과에서 시행되었습니다.
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실험적: 동적 신경근 안정화(DNS) 방법
동적 신경근 안정화(DNS)는 자세 안정화 패턴의 품질을 평가하는 일련의 기능 테스트와 발달 운동학 모델을 기반으로 한 치료 접근법을 포함하는 신경생리학적 재활 접근법입니다.
DNS 진단은 개인의 자세 안정화 패턴을 건강한 영아의 발달 안정화 패턴과 비교하는 것을 기반으로 합니다.
평가자는 DNS 평가 시트를 사용하여 환자가 모든 자세를 수행할 수 있는 경우 11가지 발달 자세에서 고객의 자세를 선별합니다.
그렇지 않은 경우 환자가 충분히 안전하게 수행할 수 있는 검사만이 기능 평가에 사용됩니다.
DNS 수동 치료의 전략은 특정 고객에게 가장 적합한 발달 위치의 기능적 운동만을 활용하는 것입니다.
목표는 전체 안정화 시스템에 집중하여 척추 및 관절 안정성을 향상시켜 결과적으로 움직임과 이동성의 질을 향상시키는 것입니다.
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환자는 1시간 동안 1개월 동안 주 2회, 다음 2개월 동안 주 1회(총 16회 요법) 치료를 받습니다. 요법은 모톨 대학 병원 재활 및 스포츠 의학과에서 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 6개월
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TUG는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
그것은 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
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6개월
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 6개월
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정적 균형 및 낙상 위험의 객관적인 측정 항목 14개(0 최고, 56 불량)
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6개월
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 6개월
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DGI는 다양한 동적 조건을 통해 다양한 작업 요구에 응답하면서 보행 균형을 유지하는 참가자의 능력을 테스트합니다. 평지 걷기, 속도 바꾸기, 머리를 수평 및 수직 방향으로 돌리기, 걷기 및 180도 회전하여 정지하기, 장애물을 넘고 돌기, 계단 오르기 및 내리기 등 8개 항목을 포함한다. 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 3은 정상 수행을 나타내고 0은 심각한 손상을 나타냅니다. DGI에서 가능한 최고 점수는 24점입니다. |
6개월
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5회 앉기 테스트(5STS)
기간: 6개월
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이 테스트는 사람들이 5회 반복적으로 서고 앉는 시간을 평가합니다.
테스트 완료 시간이 짧을수록 테스트 결과가 더 좋습니다.
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6개월
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 6개월
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2MWT는 사람이 2분 동안 걸을 수 있는 거리의 간단한 측정값입니다.
필요한 경우 휴식 시간이 허용됩니다.
2분 동안 최대한 빨리, 안전하게 걸을 것을 권장합니다.
보행 보조기는 필요에 따라 사용할 수 있습니다. 보행보조기를 사용한 기록이 있는 고령자용.
보조 장치를 사용하는 경우 테스트마다 일관성을 유지하고 문서화해야 합니다.
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6개월
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SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 6개월
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SDMT에는 간단한 대체 작업이 포함됩니다.
참조 키를 사용하여 수험생은 90초 동안 특정 숫자와 주어진 기하학적 도형을 짝지어야 합니다.
수험생은 서면 또는 구두 응답을 할 수 있기 때문에 운동 장애 또는 언어 장애가 있는 개인에게 사용하기에 적합합니다.
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6개월
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 6개월
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대상자는 지상에 교차 구성으로 설치된 4개의 지팡이를 순차적으로 넘어야 합니다. 테스트 시작 시 피험자는 Square 1에서 Square 2를 마주보고 서 있습니다. 목표는 Square 2, 3, 4, 1, 4, 3, Square 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1(시계 방향에서 시계 반대 방향으로) 테스트 절차를 시연할 수 있으며 테스트를 실시하기 전에 한 번의 연습 시도가 허용됩니다. 그런 다음 두 번의 시도를 수행하고 더 나은 시간(초)을 점수로 사용합니다. 타이밍은 첫 번째 발이 Square 2에서 바닥에 닿을 때 시작되고 마지막 발이 다시 Square 1에서 바닥에 닿을 때 끝납니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 운동 및 인지 기능에 대한 피로 척도(FSMC)
기간: 6개월
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FSMC - MS 관련 인지 및 운동 피로에 대한 평가입니다.
Likert 유형의 5점 척도('전혀 적용되지 않음'에서 '전적으로 적용됨' 범위)는 각 채점된 질문에 대해 1에서 5 사이의 점수를 생성합니다.
따라서 최소값은 20(피로가 전혀 없음)이고 최대값은 100(가장 심한 피로도)입니다.
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6개월
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설문지 - 다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)
기간: 6개월
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신체적 척도와 관련된 20개 항목과 심리적 척도와 관련된 9개 항목으로 구성된 29개 항목의 자가 보고 측정입니다.
항목은 지난 2주 동안 MS가 일상 생활에 미치는 영향에 대해 묻습니다.
모든 항목에는 5개의 응답 옵션이 있습니다: 1 "전혀 아니다"에서 5" 매우".
두 척도 각각은 항목 전체의 응답을 합산한 다음 0-100 척도로 변환하여 점수를 매깁니다. 여기서 100은 질병이 일상 기능에 더 큰 영향(건강 악화)을 나타냅니다.
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6개월
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설문지 - Euroqol-5 차원-5 수준 건강 설문지
기간: 6개월
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성인의 건강 관련 삶의 질 상태에 대한 설명 시스템으로, 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 및 불편, 불안 및 우울증)으로 구성되며, 각 차원에는 적절한 설명으로 설명되는 3가지 심각도 수준이 있습니다. 그 차원.
숫자가 높을수록 삶의 질이 낮다는 의미입니다.
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6개월
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설문지 - 다발성 경화증 보행 척도-12(MSWS-12)
기간: 6개월
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다발성 경화증 보행 척도는 MS가 보행에 미치는 영향을 측정하는 자가 평가 척도입니다. 지난 2주 동안 MS로 인한 보행 제한에 관한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 5개의 옵션으로 응답할 수 있으며 1은 제한 없음을 의미하고 5는 극단적인 제한을 의미합니다. 환자의 점수에서 가능한 최소 점수(12)를 빼고 가능한 최대 점수에서 가능한 최소 점수(60-12 또는 48)를 뺀 값으로 나눈 다음 결과를 곱하여 총 점수를 생성하고 0에서 100까지의 척도로 변환할 수 있습니다. 100까지. |
6개월
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설문지 - RMI(Rivermead Mobility)
기간: 6개월
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Rivermead Mobility Index는 신체 이동성과 관련된 기능 손실을 측정하는 도구입니다. 그것은 환자가 자신의 몸을 움직일 수 있는 능력을 측정합니다. 14-자가보고 항목 1개의 직접 관찰 항목 난이도의 항목 진행 항목은 환자가 특정 지침에 따라 작업을 완료할 수 있는지 여부에 따라 0 또는 1로 코드화됩니다. 항목은 "아니요" 응답에 대해 0점, "예" 응답에 대해 1점을 받습니다. 총점은 모든 항목의 점수를 합산하여 결정됩니다. 최대 15점이 가능합니다. 점수가 높을수록 이동성 성능이 우수함을 나타냅니다. 점수 "0"은 측정에 대한 활동을 수행할 수 없음을 나타냅니다. |
6개월
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설문지 - 활동별 균형 자신감 척도(ABC)
기간: 6개월
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환자는 16가지 활동을 수행하는 동안 균형에 대한 자신감을 0에서 100까지의 백분율 척도로 평가하도록 요청받았습니다. 여기서 0은 넘어지거나 불안정해질 것이 확실하고 100은 균형을 유지하는 환자 자신의 능력에 대한 완전한 자신감입니다. 최종 점수는 각 활동에 대한 16개의 개별 점수의 평균입니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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