Troubles fonctionnels du système musculo-squelettique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Évaluation de l'effet de la physiothérapie sur la mobilité et les troubles fonctionnels du système musculo-squelettique chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes pour un programme de physiothérapie ambulatoire de trois mois.
Un groupe a obtenu un traitement par méthode MFK (correction physiothérapeutique manuelle) et le second par DNS (stabilisation neuromusculaire dynamique). Les deux méthodes de traitement ont été développées en République tchèque. Tous les participants ont suivi une méthode MFK ou DNS d'une heure deux fois par semaine pendant un mois et une fois par semaine pendant les deux mois suivants (16 thérapies au total).
Les participants ont été examinés trois fois - avant le début du programme de physiothérapie, immédiatement après sa fin et à six mois d'intervalle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic exact de SEP posé par le neurologue
- Échelle élargie du statut d'invalidité (EDSS) ≥ 2 et ≤ 6,5
- aucune physiothérapie antérieure en six mois
- pas de rechutes cliniques et de changements de pharmacothérapie au cours du mois précédent ou pendant l'essai de réadaptation
- capacité à suivre une physiothérapie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- autre maladie ou affection neurologique invalidant les mouvements (par ex. accident vasculaire cérébral, grossesse, fracture)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode de correction physiothérapeutique manuelle (MFK)
Le MFK a été choisi pour notre expérience clinique - il a été développé en République tchèque. La méthode MFK se compose de cinq étapes établies : anamnèse, évaluation, diagnostics, traitement et bilan de santé.
Au cours de toutes ces étapes, le logiciel informatique MFK System est utilisé.
Ce logiciel nous permet d'afficher et de visualiser le déséquilibre musculaire fonctionnel du patient le jour de l'évaluation sur la base de l'évaluation de la force musculaire par des tests musculaires manuels.
Ensuite, le physiothérapeute effectue un test musculaire et enregistre les résultats dans le logiciel.
Ensuite, le logiciel décrit visuellement le déséquilibre du patient au jour de l'évaluation.
Sur la base de ces cartes diagnostiques et des suggestions du logiciel, le thérapeute choisit les zones du corps où les techniques thérapeutiques peuvent être appliquées.
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Les patients suivent une physiothérapie ambulatoire : durée d'une heure, deux fois par semaine pendant un mois et une fois par semaine pendant les deux mois suivants (16 thérapies au total).
La thérapie a été entreprise dans la section ambulatoire du département de neurologie de l'hôpital universitaire Kralovske Vinohrady à Prague.
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Expérimental: Méthode de stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS)
La stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) est une approche de réadaptation neurophysiologique englobant un ensemble de tests fonctionnels évaluant la qualité des schémas de stabilisation posturale et une approche de traitement basée sur des modèles de kinésiologie développementale.
Le diagnostic DNS est basé sur la comparaison du modèle de stabilisation posturale de l'individu au modèle de stabilisation développementale des nourrissons en bonne santé.
L'évaluateur utilise la feuille d'évaluation DNS pour examiner la posture du client dans 11 positions de développement si le patient peut toutes les exécuter.
Dans le cas contraire, seuls les tests que le patient peut effectuer de manière suffisante et sûre servent à l'évaluation fonctionnelle.
La stratégie du traitement manuel du DNS consiste à n'utiliser que les exercices fonctionnels dans les postes de développement qui conviennent le mieux au client spécifique.
L'objectif est d'améliorer la stabilité de la colonne vertébrale et des articulations en se concentrant sur le système de stabilisation global, améliorant ainsi la qualité du mouvement et de la mobilité.
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Les patients suivent une physiothérapie ambulatoire : durée d'une heure, deux fois par semaine pendant un mois et une fois par semaine pendant les deux mois suivants (16 thérapies au total). La thérapie a été entreprise au service de réadaptation et de médecine du sport de l'hôpital universitaire de Motol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: six mois
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Le TUG est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
Il utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, faire demi-tour, revenir à la chaise et s'asseoir.
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six mois
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: six mois
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14 items mesure objective de l'équilibre statique et du risque de chute (0 le meilleur, 56 le pire)
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six mois
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Indice de marche dynamique (DGI)
Délai: six mois
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Le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, à travers diverses conditions dynamiques. Il comprend huit éléments, marcher sur des surfaces planes, changer de vitesse, tourner la tête dans les directions horizontale et verticale, marcher et tourner à 180 degrés pour s'arrêter, enjamber et contourner des obstacles et monter et descendre des escaliers. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible sur la DGI est un 24 |
six mois
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Cinq fois le test assis-debout (5STS)
Délai: six mois
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Le test évalue le temps pendant lequel les personnes se tiennent debout et s'assoient à plusieurs reprises cinq fois.
Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleur est le résultat du test.
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six mois
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Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: six mois
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Le 2MWT est une mesure simple de la distance qu'une personne peut marcher en deux minutes.
Des pauses sont autorisées si nécessaire.
La personne est encouragée à marcher aussi vite que possible, en toute sécurité, pendant deux minutes.
Des aides à la marche peuvent être utilisées au besoin, par ex. pour les personnes âgées avec un dossier fait d'aide à la marche utilisée.
Si des appareils fonctionnels sont utilisés, ils doivent être cohérents et documentés d'un test à l'autre.
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six mois
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Test de modalités de chiffre de symbole (SDMT)
Délai: six mois
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Le SDMT implique une simple tâche de substitution.
À l'aide d'une clé de référence, le candidat dispose de 90 secondes pour associer des nombres spécifiques à des figures géométriques données.
Parce que les candidats peuvent donner des réponses écrites ou orales, le test est bien adapté pour une utilisation avec des personnes ayant des handicaps moteurs ou des troubles de la parole.
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six mois
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Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: six mois
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Le sujet doit enjamber séquentiellement quatre cannes disposées en croix sur le sol. Au début du test, le sujet se place dans la case 1 face à la case 2. L'objectif est d'entrer le plus rapidement possible dans chaque case avec les deux pieds dans l'ordre suivant : Case 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (sens horaire à antihoraire) La procédure de test peut être démontrée, un essai pratique est autorisé avant d'administrer le test. Deux essais sont ensuite effectués, et le meilleur temps (en secondes) est pris comme score. Le chronométrage commence lorsque le premier pied touche le sol dans la case 2 et se termine lorsque le dernier pied revient toucher le sol dans la case 1. |
six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires - L'échelle de fatigue pour les fonctions motrices et cognitives (FSMC)
Délai: six mois
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FSMC - est une évaluation de la fatigue cognitive et motrice liée à la SEP.
Une échelle à 5 points de type Likert (allant de « ne s'applique pas du tout » à « s'applique complètement ») produit un score compris entre 1 et 5 pour chaque question notée.
Ainsi, la valeur minimale est de 20 (pas de fatigue du tout) et la valeur maximale est de 100 (degré de fatigue le plus sévère).
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six mois
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Questionnaires -Échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29)
Délai: six mois
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Une mesure d'auto-évaluation de 29 items avec 20 items associés à une échelle physique et 9 items à une échelle psychologique.
Les questions portent sur l'impact de la SEP sur la vie quotidienne au cours des deux dernières semaines.
Tous les items ont 5 options de réponse : 1 "pas du tout" à 5" extrêmement".
Chacune des deux échelles est notée en additionnant les réponses des éléments, puis en les convertissant en une échelle de 0 à 100 où 100 indique le plus grand impact de la maladie sur les fonctions quotidiennes (mauvaise santé).
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six mois
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Questionnaires - Questionnaire santé Euroqol-5 dimensions-5 niveaux
Délai: six mois
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Système descriptif des états de qualité de vie liés à la santé chez les adultes, composé de cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur et inconfort, anxiété et dépression), chacune ayant trois niveaux de gravité qui sont décrits par des énoncés appropriés à cette dimension.
Un nombre plus élevé signifie une moins bonne qualité de vie.
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six mois
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Questionnaires -Échelle de marche de la sclérose en plaques-12 (MSWS-12)
Délai: six mois
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L'échelle de marche de la sclérose en plaques est une échelle d'auto-évaluation qui mesure l'impact de la SEP sur la marche. Il se compose de 12 questions concernant les limitations de la marche dues à la SEP au cours des 2 dernières semaines. Chaque élément peut être répondu avec 5 options, avec 1 signifiant aucune limitation et 5 limitation extrême. Un score total peut être généré et transformé sur une échelle de 0 à 100 en soustrayant le score minimum possible (12) du score du patient, en divisant par le score maximum possible moins le minimum possible (60-12 ou 48), et en multipliant le résultat par 100. |
six mois
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Questionnaires - Rivermead Mobility (RMI)
Délai: six mois
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Le Rivermead Mobility Index est un instrument de mesure de la perte fonctionnelle liée à la mobilité corporelle. Il mesure la capacité du patient à bouger son propre corps. 14 éléments autodéclarés 1 item d'observation directe Items progressant en difficulté Les items sont codés 0 ou 1, selon que le patient peut terminer la tâche selon des instructions spécifiques Les items reçoivent un score de 0 pour une réponse "Non" et de 1 pour une réponse "Oui" Les scores totaux sont déterminés en additionnant les points de tous les items. Un maximum de 15 points est possible ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de mobilité Un score de "0" indique une incapacité à effectuer l'une des activités sur la mesure |
six mois
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Questionnaires - Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: six mois
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Le patient est invité à évaluer sa confiance dans son équilibre, tout en effectuant 16 activités, sur une échelle de pourcentage de 0 à 100, où 0 est une certitude de tomber ou de devenir instable et 100 est une confiance totale dans la capacité du patient à rester en équilibre. La note finale est la moyenne des 16 notes individuelles pour chaque activité. |
six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kamila Řasová, Ph.D., Third Faculty of Medicine Charles University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-VP/25/0/2014/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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