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涙に基づくサンプル収集 乳がんの検出

2023年12月7日 更新者：Namida Lab

乳癌検出のための涙に基づくサンプル収集

この研究は、最近乳がんと診断された 50 人の女性から涙のサンプルを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Namida Lab, Inc. は、アーカンソー州ファイエットビルにあるバイオテクノロジー企業で、認定された高度に複雑な CLIA ラボがあります。 2021 年 1 月、Namida Lab, Inc. は、涙のタンパク質に基づく乳がんのスクリーニング検査である Melody® の分析的および臨床的検証を完了しました。 検証プロセスは手動で実行され、現在は Hamilton StarPlus 自動 ELISA システムで実行する必要があります。 ロボットの検証を完了するために、Namida Lab, Inc. は、最近乳がんと診断されたが治療を受けていない女性から収集された 50 の涙サンプルを必要としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-0737
        • UTMB Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

涙に基づく乳がん検出研究の参加者はすべて女性であり、生物学的に女性として生まれ、最近乳がんと診断され、治療を開始しておらず、年齢は 18 ～ 100 歳です。

説明

包含基準:

  • 個人は成人女性で、最近乳がんと診断されました。

除外基準:

  • 乳がんと診断され、すでに治療を開始している場合は除外されます。
  • 年齢が 18 歳未満または 100 歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
最近乳癌と診断され、治療を受けていない女性。
引き裂きサンプル採取
他の：シルマー・ストリップ
涙液に基づいた乳がんのスクリーニング アッセイは、複雑性の高い CLIA 認定ラボである Namida Lab, Inc. によって開発および検証されています。 この検査は、シルマー ストリップを使用した涙液サンプルの採取と、乳がんスクリーニング用のタンパク質バイオマーカーを測定する臨床検査室が開発した検査の 2 つの部分で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収集された参加者の涙サンプルの数。
時間枠：90日
この研究の目的は、最近乳がんと診断された女性から 50 の涙サンプルを収集することです。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Namida Lab

協力者

The University of Texas Medical Branch, Galveston

捜査官

  • 主任研究者：Suzanne Klimberg, MD, PhD、UTMB Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月28日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB # 21-0026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は共有されず、他の研究者に提供されることもありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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