Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tear Based Prov Collection Breast Cancer Detection

7 december 2023 uppdaterad av: Namida Lab

Tårbaserad provsamling för upptäckt av bröstcancer

Denna studie syftar till att samla in tårprover från 50 kvinnor som nyligen har diagnostiserats med bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Namida Lab, Inc. är ett bioteknikföretag beläget i Fayetteville, AR, med ett certifierat CLIA-labb med hög komplexitet. I januari 2021 slutförde Namida Lab, Inc. den analytiska och kliniska valideringen av Melody®, ett screeningtest för bröstcancer baserat på proteiner från tårar. Valideringsprocessen utfördes manuellt och måste nu utföras på Hamilton StarPlus automatiserade ELISA-system. För att slutföra robotvalideringen behöver Namida Lab, Inc. femtio (50) tårprover insamlade från kvinnor som nyligen fått diagnosen bröstcancer men som inte har genomgått någon behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0737
        • UTMB Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i Tear Based Breast Cancer Detection-studien är alla kvinnor, födda biologiskt kvinnor, med en nyligen diagnostiserad bröstcancer, har inte påbörjat behandling och är mellan 18 och 100 år gamla.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individual är en vuxen kvinna och har nyligen fått diagnosen bröstcancer.

Exklusions kriterier:

  • Individ utesluts om de redan har påbörjat behandling för bröstcancerdiagnosen.
  • Ålder mindre än 18 eller mer än 100 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som nyligen fått diagnosen bröstcancer som inte har genomgått någon behandling.
Rivprovsamling
Övrig: Schirmer Strip
En tårbaserad screeninganalys för bröstcancer utvecklad och validerad av Namida Lab, Inc., ett CLIA-certifierat labb med hög komplexitet. Den består av två delar: insamling av tårprov med hjälp av en Schirmer Strip och ett kliniskt laboratorieutvecklat test som mäter proteinbiomarkörer för screening av bröstcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare rivprover som samlats in.
Tidsram: 90 dagar
Syftet med denna studie är att samla in 50 tårprover från kvinnor som nyligen fått diagnosen bröstcancer.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Namida Lab

Samarbetspartners

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 21-0026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas eller göras tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Schirmer Strip

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera