Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelpohjainen näytteenotto Rintasyövän havaitseminen

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Namida Lab

Kyynelpohjainen näytekokoelma rintasyövän havaitsemiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kyynelnäytteitä 50 naiselta, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Namida Lab, Inc. on Fayettevillessä, AR:ssa sijaitseva bioteknologiayritys, jolla on sertifioitu, erittäin monimutkainen CLIA-laboratorio. Tammikuussa 2021 Namida Lab, Inc. sai valmiiksi analyyttisen ja kliinisen validoinnin Melody®:lle. Seulontatesti rintasyövän varalta perustuu kyynelproteiineihin. Validointiprosessi suoritettiin manuaalisesti, ja se on nyt suoritettava Hamilton StarPlus automatisoidulla ELISA-järjestelmällä. Robottivalidoinnin loppuunsaattamiseksi Namida Lab, Inc. tarvitsee viisikymmentä (50) kyynelnäytettä naisilta, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, mutta joille ei ole tehty minkäänlaista hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0737
        • UTMB Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tear Based Breast Cancer Detection -tutkimuksen osallistujat ovat kaikki biologisesti syntyneitä naisia, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, jotka eivät ole aloittaneet hoitoa ja ovat 18-100-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilö on aikuinen nainen ja hänellä on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilö jätetään pois, jos hän on jo aloittanut rintasyövän diagnoosin hoidon.
  • Ikä alle 18 tai yli 100 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja jotka eivät ole saaneet minkäänlaista hoitoa.
Kyynelnäytekokoelma
Muut: Schirmer Strip
Kyynelpohjainen rintasyövän seulontamääritys, jonka on kehittänyt ja validoinut Namida Lab, Inc., erittäin monimutkainen CLIA-sertifioitu laboratorio. Se koostuu kahdesta osasta: kyynelnäytteen keräämisestä Schirmer Stripillä ja kliinisen laboratorion kehittämästä testistä, joka mittaa proteiinien biomarkkereita rintasyövän seulonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerättyjen osallistujien kyynelnäytteiden lukumäärä.
Aikaikkuna: 90 päivää
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä 50 kyynelnäytettä naisilta, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namida Lab

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB # 21-0026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta tai anneta muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Schirmer Strip

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa