Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов на основе слезы Обнаружение рака молочной железы

7 декабря 2023 г. обновлено: Namida Lab

Сбор проб на основе слез для выявления рака молочной железы

Это исследование направлено на сбор образцов слез от 50 женщин, у которых недавно был диагностирован рак молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Namida Lab, Inc. — биотехнологическая компания, расположенная в Фейетвилле, штат Арканзас, с сертифицированной лабораторией CLIA высокой сложности. В январе 2021 года компания Namida Lab, Inc. завершила аналитическую и клиническую валидацию Melody®, скринингового теста на рак молочной железы на основе белков из слез. Процесс валидации выполнялся вручную, и теперь его необходимо провести на автоматизированной системе ELISA Hamilton StarPlus. Для завершения проверки робота компании Namida Lab, Inc. требуется пятьдесят (50) образцов слез, взятых у женщин, у которых недавно диагностировали рак молочной железы, но которые не проходили никакого лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками исследования «Выявление рака молочной железы на основе слез» являются все женщины, родившиеся биологически женщинами, с недавним диагнозом рака молочной железы, не начавшие лечение, в возрасте от 18 до 100 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Это взрослая женщина, у которой недавно диагностировали рак молочной железы.

Критерий исключения:

  • Человек исключается, если он уже начал лечение по поводу диагноза рака молочной железы.
  • Возраст менее 18 или более 100 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, недавно диагностированные с раком молочной железы, которые не проходили никакого лечения.
Сбор образцов слез
Другой: Полоса Ширмера
Скрининг-анализ рака молочной железы на основе слезной жидкости, разработанный и утвержденный Namida Lab, Inc., лабораторией высокой сложности, сертифицированной CLIA. Он состоит из двух частей: сбора образцов слезной жидкости с помощью полоски Ширмера и клинического теста, разработанного в лаборатории, который измеряет белковые биомаркеры для скрининга рака молочной железы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество собранных образцов слез участников.
Временное ограничение: 90 дней
Целью данного исследования является сбор образцов слез 50 женщин, у которых недавно был диагностирован рак молочной железы.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Namida Lab

Соавторы

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB # 21-0026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передаваться или предоставляться другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полоса Ширмера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться