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눈물 기반 샘플 수집 유방암 감지

2023년 12월 7일 업데이트: Namida Lab

유방암 검출을 위한 눈물 기반 샘플 수집

이 연구는 최근 유방암 진단을 받은 여성 50명의 눈물 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Namida Lab, Inc.는 아칸소주 Fayetteville에 위치한 생명 공학 회사로 인증된 고도로 복잡한 CLIA 실험실이 있습니다. 2021년 1월 (주)나미다랩은 눈물 단백질을 기반으로 한 유방암 선별검사인 Melody®의 분석 및 임상 검증을 완료했습니다. 유효성 검사 프로세스는 수동으로 수행되었으며 이제 Hamilton StarPlus 자동 ELISA 시스템에서 수행해야 합니다. 로봇 검증을 완료하기 위해 Namida Lab, Inc.는 최근 유방암 진단을 받았지만 아무런 치료도 받지 않은 여성으로부터 수집한 50개의 눈물 샘플이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0737
        • UTMB Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

눈물 기반 유방암 탐지 연구 참가자는 모두 생물학적으로 여성으로 태어나고 최근에 유방암 진단을 받았고 치료를 시작하지 않은 18세에서 100세 사이의 여성입니다.

설명

포함 기준:

  • 개인은 성인 여성이며 최근에 유방암 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 유방암 진단을 위해 이미 치료를 시작한 개인은 제외됩니다.
  • 18세 미만 또는 100세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어떤 치료도 받지 않은 최근 유방암 진단을 받은 여성.
눈물 샘플 수집
다른: 쉬르머 스트립
매우 복잡한 CLIA 인증 실험실인 Namida Lab, Inc.에서 개발하고 검증한 유방암에 대한 눈물 기반 스크리닝 분석입니다. Schirmer Strip을 사용한 눈물 샘플 수집과 유방암 선별검사를 위한 단백질 바이오마커를 측정하는 임상 실험실 개발 테스트의 두 부분으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수집된 참가자 눈물 샘플 수.
기간: 90일
이 연구의 목적은 최근 유방암 진단을 받은 여성의 눈물 샘플 50개를 수집하는 것입니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Namida Lab

협력자

The University of Texas Medical Branch, Galveston

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB # 21-0026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되거나 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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