Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků na základě slz Detekce rakoviny prsu

7. prosince 2023 aktualizováno: Namida Lab

Odběr vzorků na základě slz pro detekci rakoviny prsu

Tato studie si klade za cíl shromáždit vzorky slz od 50 žen, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Namida Lab, Inc. je biotechnologická společnost se sídlem ve Fayetteville, AR, s certifikovanou, vysoce komplexní laboratoří CLIA. V lednu 2021 dokončila Namida Lab, Inc. analytické a klinické ověření Melody®, screeningového testu na rakovinu prsu založeného na proteinech ze slz. Proces validace byl proveden ručně a nyní je třeba jej provést na automatizovaném systému ELISA Hamilton StarPlus. K dokončení ověření robota potřebuje Namida Lab, Inc. padesát (50) vzorků slz odebraných ženám, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina prsu, ale které nepodstoupily žádnou léčbu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0737
        • UTMB Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky studie Tear Based Breast Cancer Detection jsou všechny ženy, narozené biologicky jako ženy, s nedávnou diagnózou rakoviny prsu, nezahájily léčbu a jsou ve věku od 18 do 100 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinec je dospělá žena a nedávno jí byla diagnostikována rakovina prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec je vyloučen, pokud již zahájil léčbu diagnózy rakoviny prsu.
  • Věk méně než 18 nebo více než 100 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s nedávno diagnostikovanou rakovinou prsu, které nepodstoupily žádnou léčbu.
Sbírka vzorků slz
Jiný: Schirmerův pás
Screeningový test na rakovinu prsu založený na slzách vyvinutý a ověřený Namida Lab, Inc., vysoce komplexní laboratoří certifikovanou CLIA. Skládá se ze dvou částí: odběr vzorku slz pomocí Schirmer Stripu a klinický laboratorní test, který měří proteinové biomarkery pro screening rakoviny prsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných vzorků slz účastníků.
Časové okno: 90 dní
Účelem této studie je shromáždit 50 vzorků slz od žen, kterým byla nedávno diagnostikována rakovina prsu.
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Namida Lab

Spolupracovníci

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 21-0026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena ani zpřístupněna jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Schirmerův pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit