Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op tranen gebaseerde monsterverzameling Detectie van borstkanker

7 december 2023 bijgewerkt door: Namida Lab

Op tranen gebaseerde monsterverzameling voor detectie van borstkanker

Deze studie heeft tot doel traanmonsters te verzamelen van 50 vrouwen bij wie onlangs de diagnose borstkanker is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Namida Lab, Inc. is een biotechnologiebedrijf gevestigd in Fayetteville, AR, met een gecertificeerd CLIA-lab met hoge complexiteit. In januari 2021 voltooide Namida Lab, Inc. de analytische en klinische validatie van Melody®, een screeningstest voor borstkanker op basis van eiwitten uit tranen. Het validatieproces werd handmatig uitgevoerd en moet nu worden uitgevoerd op het Hamilton StarPlus geautomatiseerde ELISA-systeem. Om de robotvalidatie te voltooien, heeft Namida Lab, Inc. vijftig (50) traanmonsters nodig die zijn afgenomen bij vrouwen die onlangs borstkanker hebben gekregen, maar die geen enkele behandeling hebben ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0737
        • UTMB Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de Tear Based Breast Cancer Detection-studie zijn allemaal vrouwen, biologisch geboren als vrouw, met een recente diagnose van borstkanker, die nog niet met behandeling zijn begonnen en tussen de 18 en 100 jaar oud zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individual is een volwassen vrouw bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Individueel wordt uitgesloten als ze al zijn begonnen met de behandeling voor de diagnose borstkanker.
  • Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 100 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die onlangs borstkanker hebben gekregen en geen behandeling hebben ondergaan.
Verzameling van traanmonsters
Ander: Schirmerstrook
Een op tranen gebaseerde screeningstest voor borstkanker, ontwikkeld en gevalideerd door Namida Lab, Inc., een CLIA-gecertificeerd laboratorium met hoge complexiteit. Het bestaat uit twee delen: het verzamelen van traanmonsters met behulp van een Schirmer-strip en een door een klinisch laboratorium ontwikkelde test die eiwitbiomarkers meet voor screening op borstkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verzamelde traanmonsters van deelnemers.
Tijdsspanne: 90 dagen
Het doel van deze studie is om 50 traanmonsters te verzamelen van vrouwen bij wie onlangs borstkanker is vastgesteld.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Namida Lab

Medewerkers

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 21-0026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld of beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Schirmerstrook

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren