Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek na podstawie łez Wykrywanie raka piersi

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Namida Lab

Pobieranie próbek na podstawie łez do wykrywania raka piersi

Celem tego badania jest zebranie próbek łez od 50 kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Namida Lab, Inc. to firma biotechnologiczna z siedzibą w Fayetteville, AR, posiadająca certyfikowane laboratorium CLIA o dużej złożoności. W styczniu 2021 roku Namida Lab, Inc. zakończyła analityczną i kliniczną walidację Melody®, testu przesiewowego na raka piersi opartego na białkach łez. Proces walidacji został przeprowadzony ręcznie i teraz musi zostać przeprowadzony w zautomatyzowanym systemie ELISA Hamilton StarPlus. Aby zakończyć weryfikację robota, Namida Lab, Inc. potrzebuje pięćdziesięciu (50) próbek łez pobranych od kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, ale które nie przeszły żadnego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0737
        • UTMB Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania Tear Based Breast Cancer Detection są wszystkie kobiety, które urodziły się biologicznie jako kobiety, niedawno zdiagnozowano raka piersi, nie rozpoczęły leczenia i są w wieku od 18 do 100 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba jest dorosłą kobietą i niedawno zdiagnozowano u niej raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba jest wykluczona, jeśli już rozpoczęła leczenie w celu zdiagnozowania raka piersi.
  • Wiek poniżej 18 lat lub więcej niż 100 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, które nie przeszły żadnego leczenia.
Pobieranie próbek łez
Inny: Pas Schirmera
Oparty na łzach test przesiewowy na raka piersi opracowany i zatwierdzony przez Namida Lab, Inc., wysoce złożone laboratorium certyfikowane przez CLIA. Składa się z dwóch części: pobrania próbki łez za pomocą paska Schirmera oraz testu opracowanego w laboratorium klinicznym, który mierzy biomarkery białkowe w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zebranych próbek łez uczestników.
Ramy czasowe: 90 dni
Celem tego badania jest zebranie 50 próbek łez od kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namida Lab

Współpracownicy

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Klimberg, MD, PhD, UTMB Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB # 21-0026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane ani udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Pas Schirmera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj