気分、モチベーション、認知能力に対するコーヒーベリーの効果
2021年7月13日 更新者：PepsiCo Global R&D
主な目的は、認知能力のいくつかの側面に対するカフェインのベンチマークであるコーヒーノキ (Coffea arabica) の果実であるコーヒーベリーから作られた 2 つの新しい飲料の急性摂取の短期的な影響をテストすることです。
予備研究では、フラバノールとクロロゲン酸が認知能力を向上させる可能性があることが示唆されています。 フラバノールとクロロゲン酸を配合した飲料（高糖分やカフェインを含まない）がカフェインと同程度に認知力や気分を改善するかどうかは不明です。 コーヒーベリー飲料の比較は、カフェインを含む風味付きポジティブコントロール飲料と風味付きプラセボ飲料に対して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 17歳以上50歳未満である
- 健康状態の自己申告
除外基準:
- 避妊を含む処方薬の使用
- カフェインに対する過敏症を報告する
- メガネやコンタクトレンズでは矯正できない視覚障害がある
- 食物アレルギーがある場合は報告してください
- 自己申告による過剰な余暇の身体活動（週に7回以上の激しい運動）
- 現在の胃腸障害、睡眠障害、または精神障害の存在、
- 妊娠/授乳中、違法薬物使用、喫煙者を報告する
- 研究室のコンピューターベースの認知タスクで適切な最小限のパフォーマンスを実証できないこと。
- 過去30日以内に別の臨床試験に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コーヒーベリー 100mg 飲料
他の飲料と調和した外観
|
10オンスのボトル
|
|
実験的：コーヒーベリー 300mg 飲料
他の飲料と調和した外観
|
10オンスのボトル
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ飲料
他の飲料と調和した外観
|
10オンスのボトル
|
|
アクティブコンパレータ：カフェイン75mg飲料
他の飲料と調和した外観
|
10オンスのボトル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知スコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。テストの点数が高いほど良いです。
|
単語と画像の提示と想起、シリアル 3 と 7 の減算、高速視覚情報処理 (RVIP) のためのコンピューター化精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) を使用した客観的認知需要バッテリー (CDB)。
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。テストの点数が高いほど良いです。
|
|
疲労スコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。疲労スコアが低いほど優れています。
|
コンピュータ化された精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) を使用した認知要求バッテリー (CDB) 中の主観的ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価 (まったくないから極端まで 1 ～ 100 mm)
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。疲労スコアが低いほど優れています。
|
|
覚醒度スコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。覚醒スコアが高いほど良いです。
|
認知要求バッテリー (CDB) 実行中の、まったくないから極度までの各次元の全範囲を表す 1 ～ 100 mm の主観的ボンドレーダー ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価。コンピュータ化された精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) 内の認知需要バッテリー (CDB)
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。覚醒スコアが高いほど良いです。
|
|
冷静さのスコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。冷静さのスコアが高いほど良いです。
|
コグニティブ デマンド バッテリー (CDB) 中の、認知デマンド バッテリー (CDB) のビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価中、まったくないから極端まで各次元の全範囲を表す 1 ～ 100 の主観的なボンド レーダー ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価コンピュータ化された精神パフォーマンス評価フレームワークタスク (COMPASS) 内の認知要求バッテリー (CDB) 中に 1 ～ 100 mm
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。冷静さのスコアが高いほど良いです。
|
|
満足度スコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。満足度スコアが高いほど良いです。
|
コグニティブ デマンド バッテリー (CDB) 中、コグニティブ デマンド バッテリー (CDB) ビジュアル アナログ スケール (VAS) 中に、まったくないものから極度に至るまでの各次元の全範囲を表す 1 ～ 100 mm の主観的なボンド レーダー ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価。コンピュータ化された精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) 内の認知要求バッテリー (CDB) 中に 1 ～ 100 mm の評価
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。満足度スコアが高いほど良いです。
|
|
モチベーションスコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。モチベーションスコアが高いほど良いです。
|
コンピュータ化された精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) 内の認知要求バッテリー (CDB) 中に、まったくないから極端まで 1 ～ 100 mm の主観的ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。モチベーションスコアが高いほど良いです。
|
|
エネルギースコア
時間枠：ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。精神的および肉体的なエネルギーの感情が強いほど良いです。
|
主観的な精神的および肉体的状態のエネルギーと疲労のスケール (EFS 状態スケール)。
複合スコアの範囲は 0 ～ 300 mm で、コンピューター化された精神パフォーマンス評価フレームワーク タスク (COMPASS) を使用した認知要求バッテリー (CDB) 中に、エネルギーがない感覚から最もエネルギーがある感覚までの範囲になります。
|
ベースラインから摂取後 60 分および 120 分に変更します。精神的および肉体的なエネルギーの感情が強いほど良いです。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Patrick J O'Connor、University of Georgia, Athens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月28日
一次修了 (実際)
2016年12月16日
研究の完了 (実際)
2016年12月16日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。