Coffeeberryn vaikutus mielialaan, motivaatioon ja kognitiiviseen suorituskykyyn
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: PepsiCo Global R&D
Ensisijaisena tarkoituksena on testata kahden uudenlaisen kahvijuoman, kahvikasvin (Coffea arabica) hedelmän akuutin kulutuksen lyhytaikaisia vaikutuksia kofeiiniin verrattuna useisiin kognitiivisen suorituskyvyn näkökohtiin.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että flavanolit ja klorogeenihapot voivat parantaa kognitiivista suorituskykyä. Ei tiedetä, parantavatko flavanoleja ja klorogeenihappoja sisältävät juomat (ilman korkeaa sokeria tai kofeiinia) kognitiota tai mielialaa samalla tavalla kuin kofeiini. Kahvijuomien vertailua tehdään maustettuun kofeiinia sisältävään positiiviseen kontrollijuomaan ja maustettuun lumelääkejuomaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat yli 17-vuotiaita ja alle 50-vuotiaita
- Oma raportti hyvästä terveydestä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä mitä tahansa reseptilääkkeitä, mukaan lukien ehkäisy
- Ilmoita yliherkkyydestä kofeiinille
- Sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä
- Ilmoita mahdollisista ruoka-aineallergioista
- Itse ilmoittama liiallinen vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus (> 7 rasittavaa ottelua viikossa)
- nykyisen ruoansulatuskanavan, unen tai psykiatrisen häiriön esiintyminen,
- Ilmoita raskaudesta/imetyksestä, laittomasta huumeiden käytöstä, tupakoitsijasta
- epäonnistuminen osoittamaan riittävää minimaalista suorituskykyä laboratorio-, tietokonepohjaisissa kognitiivisissa tehtävissä.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Coffeeberry 100 mg juoma
Ulkonäkö vastaa muita juomia
|
10 unssin pullo
|
|
Kokeellinen: Coffeeberry 300 mg juoma
Ulkonäkö vastaa muita juomia
|
10 unssin pullo
|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
Ulkonäkö vastaa muita juomia
|
10 unssin pullo
|
|
Active Comparator: Kofeiinia 75 mg juoma
Ulkonäkö vastaa muita juomia
|
10 unssin pullo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiopisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeammat testitulokset ovat parempia.
|
Objective Cognitive Demand Battery (CDB) käyttämällä tietokoneistettua henkisen suorituskyvyn arviointikehystehtävää (COMPASS) sanan ja kuvan esittämiseen ja palauttamiseen, sarjan 3 ja 7 vähennyslasku, nopea visuaalinen tietojenkäsittely (RVIP).
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeammat testitulokset ovat parempia.
|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Alempi väsymysarvo on parempi.
|
Subjektiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitus 1-100 mm:stä ei ollenkaan erittäin äärimmäiseen, kognitiivisen vaativan akun (CDB) aikana tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointikehyksen tehtävissä (COMPASS)
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Alempi väsymysarvo on parempi.
|
|
Valppauspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi valppauspiste on parempi.
|
Subjektiivinen Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) -luokitus 1-100 mm, joka edustaa jokaisen ulottuvuuden koko aluetta ei ollenkaan erittäin äärimmäiseen, kognitiivisen vaativan akun (CDB) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitus 1-100 mm Kognitiivinen kysyntäakku (CDB) tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointikehyksen tehtävien (COMPASS) puitteissa
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi valppauspiste on parempi.
|
|
Rauhallisuuspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi rauhallisuuspiste on parempi.
|
Subjektiivisen Bond-Laderin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitus 1-100, joka edustaa jokaisen ulottuvuuden koko aluetta ei ollenkaan äärimmäiseen, kognitiivisen vaativan akun (CDB) aikana kognitiivisen vaativan akun (CDB) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitusten aikana 1-100 mm kognitiivisen kysynnän akun (CDB) aikana tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointikehyksen tehtävien (COMPASS) puitteissa
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi rauhallisuuspiste on parempi.
|
|
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi tyytyväisyyspiste on parempi.
|
Subjektiivinen Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) -luokitus 1-100 mm, joka edustaa jokaisen ulottuvuuden koko aluetta ei ollenkaan äärimmäiseen, kognitiivisen vaativan akun (CDB) aikana kognitiivisen vaativan akun (CDB) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) aikana luokitus 1-100 mm kognitiivisen kysynnän akun (CDB) aikana tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointikehyksen tehtävien (COMPASS) puitteissa
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi tyytyväisyyspiste on parempi.
|
|
Motivaatiopisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi motivaatiopiste on parempi.
|
Subjektiivisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) luokitus 1–100 mm:stä ei ollenkaan erittäin äärimmäiseen, kognitiivisen kysynnän akun (CDB) aikana tietokoneistetun henkisen suorituskyvyn arviointikehyksen tehtävien (COMPASS) puitteissa
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Korkeampi motivaatiopiste on parempi.
|
|
Energiapisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Vahvemmat henkisen ja fyysisen energian tunteet ovat parempia.
|
Subjektiiviset henkisen ja fyysisen tilan energia- ja väsymysasteikot (EFS-State Scale).
Yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0–300 mm energiattomuuden tunteesta voimakkaimpiin energian tunteisiin kognitiivisen kysynnän akun (CDB) aikana käyttämällä tietokoneistettua henkisen suorituskyvyn arviointikehystehtävää (COMPASS)
|
Muutos lähtötasosta 60 ja 120 minuuttiin käytön jälkeen. Vahvemmat henkisen ja fyysisen energian tunteet ovat parempia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-1605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .