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Wirkung von Coffeeberry auf Stimmung, Motivation und kognitive Leistung

13. Juli 2021 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Der Hauptzweck besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen des akuten Konsums von zwei neuartigen Getränken aus Kaffeebeeren, der Frucht der Kaffeepflanze (Coffea arabica), im Vergleich zu Koffein auf verschiedene Aspekte der kognitiven Leistungsfähigkeit zu testen.

Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass Flavanole und Chlorogensäuren die kognitive Leistungsfähigkeit steigern können. Es ist nicht bekannt, ob Getränke mit Flavanolen und Chlorogensäuren (ohne hohen Zucker- oder Koffeingehalt) die Wahrnehmung oder die Stimmung in ähnlichem Maße verbessern wie Koffein. Coffeeberry-Getränke werden mit einem aromatisierten koffeinhaltigen Positivkontrollgetränk und einem aromatisierten Placebo-Getränk verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30601
        • Exercise Psychology Laboratory University of Georgia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind älter als 17 und unter 50 Jahre alt
  • Selbstbericht über gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung aller verschreibungspflichtigen Medikamente, einschließlich Verhütungsmittel
  • Überempfindlichkeit gegen Koffein melden
  • Sie haben eine Sehbehinderung, die nicht mit einer Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann
  • Melden Sie etwaige Nahrungsmittelallergien
  • Selbstberichtete übermäßige körperliche Aktivität in der Freizeit (> 7 anstrengende Trainingseinheiten pro Woche)
  • das Vorliegen einer aktuellen Magen-Darm-, Schlaf- oder psychiatrischen Störung,
  • Melden Sie Schwangerschaft/Stillzeit, illegalen Drogenkonsum, Raucher
  • Versäumnis, bei computergestützten kognitiven Aufgaben im Labor eine angemessene Mindestleistung nachzuweisen.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Coffeeberry 100 mg Getränk
Optisch auf die anderen Getränke abgestimmt
Nahrungsergänzungsmittel: Stilles Getränk mit Kirschgeschmack
10-Unzen-Flasche
Experimental: Coffeeberry 300 mg Getränk
Optisch auf die anderen Getränke abgestimmt
Nahrungsergänzungsmittel: Stilles Getränk mit Kirschgeschmack
10-Unzen-Flasche
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Optisch auf die anderen Getränke abgestimmt
Sonstiges: Stilles Placebo-Getränk mit Kirschgeschmack
10-Unzen-Flasche
Aktiver Komparator: Koffein 75 mg Getränk
Optisch auf die anderen Getränke abgestimmt
Nahrungsergänzungsmittel: Stilles Getränk mit Kirschgeschmack
10-Unzen-Flasche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkenntniswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Höhere Testergebnisse sind besser.
Objective Cognitive Demand Battery (CDB) unter Verwendung von Computerized Mental Performance Assessment Framework-Aufgaben (COMPASS) für Wort- und Bildpräsentation und -erinnerung, serielle 3- und 7-Subtraktion, Rapid Visual Information Processing (RVIP).
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Höhere Testergebnisse sind besser.
Ermüdungswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein niedrigerer Ermüdungswert ist besser.
Subjektive visuelle Analogskala (VAS)-Bewertung von 1–100 mm von überhaupt nicht bis extrem, während der Cognitive Demand Battery (CDB) unter Verwendung von Computerized Mental Performance Assessment Framework-Aufgaben (COMPASS)
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein niedrigerer Ermüdungswert ist besser.
Aufmerksamkeitswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Aufmerksamkeitswert ist besser.
Subjektive Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) von Bond-Lader von 1–100 mm, die den gesamten Bereich jeder Dimension von überhaupt nicht bis extrem darstellt, während Cognitive Demand Battery (CDB) Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) von 1–100 mm während Cognitive Demand Battery (CDB) im Rahmen von Computerized Mental Performance Assessment-Rahmenaufgaben (COMPASS)
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Aufmerksamkeitswert ist besser.
Ruhewert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Ruhewert ist besser.
Subjektive Bond-Lader-Visual-Analog-Skala (VAS)-Bewertung von 1–100, die den gesamten Bereich jeder Dimension von gar nicht bis extrem darstellt, während der Cognitive Demand Battery (CDB) während der Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS)-Bewertung von 1-100 mm während der Cognitive Demand Battery (CDB) im Rahmen von Computerized Mental Performance Assessment Framework-Aufgaben (COMPASS)
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Ruhewert ist besser.
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Zufriedenheitswert ist besser.
Subjektive Bewertung der visuellen Analogskala (VAS) von Bond-Lader von 1–100 mm, die den gesamten Bereich jeder Dimension von überhaupt nicht bis extrem darstellt, während der Cognitive Demand Battery (CDB) während der Cognitive Demand Battery (CDB) Visuelle Analogskala (VAS) Bewertung von 1-100 mm während der Cognitive Demand Battery (CDB) im Rahmen von Computerized Mental Performance Assessment Framework-Aufgaben (COMPASS)
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Zufriedenheitswert ist besser.
Motivationswert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Motivationswert ist besser.
Subjektive visuelle Analogskala (VAS)-Bewertung von 1–100 mm von überhaupt nicht bis extrem, während der Cognitive Demand Battery (CDB) im Rahmen von Computerized Mental Performance Assessment-Rahmenaufgaben (COMPASS)
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Ein höherer Motivationswert ist besser.
Energiewert
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Stärkere Gefühle geistiger und körperlicher Energie sind besser.
Subjektive mentale und physische Energie- und Ermüdungsskalen (EFS-State Scale). Die zusammengesetzten Werte reichen von 0 bis 300 mm, von Gefühlen fehlender Energie bis hin zu stärksten Gefühlen von Energie während der Cognitive Demand Battery (CDB) unter Verwendung von Computerized Mental Performance Assessment Framework-Aufgaben (COMPASS).
Wechsel vom Ausgangswert zu 60 und 120 Minuten nach dem Verzehr. Stärkere Gefühle geistiger und körperlicher Energie sind besser.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEP-1605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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