Effetto di Coffeeberry su umore, motivazione e prestazioni cognitive
13 luglio 2021 aggiornato da: PepsiCo Global R&D
Lo scopo principale è testare gli effetti a breve termine del consumo acuto di due nuove bevande a base di bacche di caffè, il frutto della pianta del caffè (Coffea arabica) confrontate con la caffeina su diversi aspetti delle prestazioni cognitive.
Studi preliminari suggeriscono che i flavanoli e gli acidi clorogenici possono migliorare le prestazioni cognitive. Non è noto se le bevande formulate con flavanoli e acidi clorogenici (senza zucchero alto o caffeina) migliorino la cognizione o l'umore in misura simile alla caffeina. Verranno effettuati confronti tra una bevanda al caffè e una bevanda di controllo positivo aromatizzata contenente caffeina e una bevanda placebo aromatizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno più di 17 anni e meno di 50 anni
- Autovalutazione di buona salute
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di qualsiasi farmaco su prescrizione compreso il controllo delle nascite
- Segnala l'ipersensibilità alla caffeina
- Avere una disabilità visiva che non può essere corretta con occhiali o lenti a contatto
- Segnala eventuali allergie alimentari
- Attività fisica eccessiva nel tempo libero auto-riferita (> 7 periodi faticosi a settimana)
- la presenza di disturbi gastrointestinali, del sonno o psichiatrici in corso,
- Segnala gravidanza/allattamento, uso illegale di droghe, fumatore
- incapacità di dimostrare prestazioni minime adeguate in laboratorio, compiti cognitivi basati su computer.
- Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda al caffè 100 mg
Aspetto abbinato alle altre bevande
|
Bottiglia da 10 once
|
|
Sperimentale: Bevanda al caffè 300 mg
Aspetto abbinato alle altre bevande
|
Bottiglia da 10 once
|
|
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Aspetto abbinato alle altre bevande
|
Bottiglia da 10 once
|
|
Comparatore attivo: Bevanda con caffeina 75 mg
Aspetto abbinato alle altre bevande
|
Bottiglia da 10 once
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio cognitivo
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. I punteggi dei test più alti sono migliori.
|
Obiettivo Cognitive Demand Battery (CDB) che utilizza i compiti del quadro di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS) per la presentazione e il richiamo di parole e immagini, sottrazione seriale 3 e 7, Rapid Visual Information Processing (RVIP).
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. I punteggi dei test più alti sono migliori.
|
|
Punteggio di fatica
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di fatica inferiore è migliore.
|
Valutazione soggettiva della scala analogica visiva (VAS) da 1-100 mm da per niente a estremamente, durante la batteria della domanda cognitiva (CDB) utilizzando le attività del quadro di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di fatica inferiore è migliore.
|
|
Punteggio di allerta
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di vigilanza più alto è migliore.
|
Classificazione della scala analogica visiva (VAS) Bond-Lader soggettiva da 1 a 100 mm che rappresenta l'intera gamma di ciascuna dimensione da per niente a estremamente, durante la valutazione VAS (Cognitive Demand Battery) della batteria a domanda cognitiva da 1 a 100 mm durante Batteria della domanda cognitiva (CDB) all'interno dei compiti del quadro di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di vigilanza più alto è migliore.
|
|
Punteggio di calma
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di calma più alto è migliore.
|
Valutazione soggettiva della scala analogica visiva (VAS) Bond-Lader da 1 a 100 che rappresenta l'intera gamma di ciascuna dimensione da per niente a estremamente, durante la valutazione della batteria della domanda cognitiva (CDB) durante la valutazione della scala analogica visiva (CDB) della batteria della domanda cognitiva (CDB) da 1 a 100 mm durante la batteria della domanda cognitiva (CDB) all'interno dei compiti del framework di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di calma più alto è migliore.
|
|
Punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di soddisfazione più alto è migliore.
|
Valutazione soggettiva della scala analogica visiva (VAS) Bond-Lader da 1-100 mm che rappresenta l'intera gamma di ciascuna dimensione da per niente a estremamente, durante la batteria a domanda cognitiva (CDB) durante la batteria a domanda cognitiva (CDB) Scala analogica visiva (VAS) valutazione da 1 a 100 mm durante la batteria della domanda cognitiva (CDB) all'interno delle attività del framework di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di soddisfazione più alto è migliore.
|
|
Punteggio motivazione
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di motivazione più alto è migliore.
|
Valutazione soggettiva della scala analogica visiva (VAS) da 1-100 mm da per niente a estremamente, durante la batteria della domanda cognitiva (CDB) all'interno delle attività del quadro di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Un punteggio di motivazione più alto è migliore.
|
|
Punteggio energetico
Lasso di tempo: Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Le sensazioni più forti di energia mentale e fisica sono migliori.
|
Scale di energia e fatica dello stato mentale e fisico soggettivo (EFS-State Scale).
I punteggi compositi vanno da 0 a 300 mm, da sensazioni di assenza di energia a forti sensazioni di energia durante la batteria di domanda cognitiva (CDB) utilizzando le attività del quadro di valutazione delle prestazioni mentali computerizzate (COMPASS)
|
Passare dal basale a 60 e 120 min post-consumo. Le sensazioni più forti di energia mentale e fisica sono migliori.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
16 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEP-1605
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .