Effekt av Coffeeberry på humør, motivasjon og kognitiv ytelse
13. juli 2021 oppdatert av: PepsiCo Global R&D
Hovedformålet er å teste de kortsiktige effektene av akutt inntak av to nye drikker laget av kaffebær, frukten av kaffeplanten (Coffea arabica) målt mot koffein på flere aspekter av kognitiv ytelse.
Foreløpige studier tyder på at flavanoler og klorogensyrer kan forbedre kognitiv ytelse. Det er ukjent om drikker formulert med flavanoler og klorogensyrer (uten høyt sukker eller koffein) forbedrer kognisjon eller humør i samme grad som koffein. Kaffebærdrikkesammenlikninger vil bli gjort med en smaksatt positiv kontrolldrikk som inneholder koffein og en smaksatt placebo-drikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er eldre enn 17 og under 50 år
- Egenmelding om god helse
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av reseptbelagte medisiner inkludert prevensjon
- Rapporter overfølsomhet for koffein
- Har synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
- Rapporter eventuelle matallergier
- Selvrapportert overdreven fysisk aktivitet på fritiden (> 7 anstrengende anfall per uke)
- tilstedeværelsen av nåværende gastrointestinale, søvn- eller psykiatriske lidelser,
- Meld fra om graviditet/amming, ulovlig narkotikabruk, røyker
- manglende evne til å demonstrere tilstrekkelig minimal ytelse på laboratoriebaserte, datamaskinbaserte kognitive oppgaver.
- Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaffebær 100 mg drikke
Utseende tilpasset de andre drikkene
|
10 oz flaske
|
|
Eksperimentell: Kaffebær 300 mg drikke
Utseende tilpasset de andre drikkene
|
10 oz flaske
|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk
Utseende tilpasset de andre drikkene
|
10 oz flaske
|
|
Aktiv komparator: Koffein 75 mg drikke
Utseende tilpasset de andre drikkene
|
10 oz flaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognisjonsscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere testresultater er bedre.
|
Objective Cognitive Demand Battery (CDB) ved hjelp av datastyrt mental ytelsesvurdering rammeoppgaver (COMPASS) for ord- og bildepresentasjon og gjenkalling, serie 3 og 7 subtraksjon, Rapid Visual Information Processing (RVIP).
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere testresultater er bedre.
|
|
Fatigue score
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Lavere tretthetsscore er bedre.
|
Subjektiv Visual Analog Scale (VAS)-vurdering fra 1-100 mm fra ikke i det hele tatt til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) ved bruk av datastyrt mental ytelsesvurdering rammeoppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Lavere tretthetsscore er bedre.
|
|
Årvåkenhetspoeng
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere årvåkenhetspoeng er bedre.
|
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS)-vurdering fra 1-100 mm som representerer hele spekteret av hver dimensjon fra ikke i det hele tatt til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS)-vurdering fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) innenfor datastyrt mental ytelsesvurdering rammeoppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere årvåkenhetspoeng er bedre.
|
|
Roscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere roscore er bedre.
|
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) rangering fra 1-100 som representerer hele spekteret av hver dimensjon fra ikke i det hele tatt til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) vurdering fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) innenfor Computerized Mental Performance Assessment-rammeoppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere roscore er bedre.
|
|
Tilfredshetsscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere tilfredshetsscore er bedre.
|
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS)-vurdering fra 1-100 mm representerer hele spekteret av hver dimensjon fra ikke i det hele tatt til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) vurdering fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) innenfor datastyrt mental ytelsesvurdering rammeoppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere tilfredshetsscore er bedre.
|
|
Motivasjonsscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere motivasjonsscore er bedre.
|
Subjektiv Visual Analog Scale (VAS)-vurdering fra 1-100 mm fra ikke i det hele tatt til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) innenfor Computerized Mental Performance Assessment framework-oppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Høyere motivasjonsscore er bedre.
|
|
Energiscore
Tidsramme: Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Sterkere følelser av mental og fysisk energi er bedre.
|
Subjektiv mental og fysisk tilstandsenergi- og utmattelsesskala (EFS-State Scale).
Sammensatte poengsummer varierer fra 0 til 300 mm, fra følelse av ingen energi til sterkeste følelser av energi under Cognitive Demand Battery (CDB) ved bruk av datastyrt mental ytelsesvurdering rammeoppgaver (COMPASS)
|
Bytt fra baseline til 60 og 120 minutter etter inntak. Sterkere følelser av mental og fysisk energi er bedre.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-1605
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .