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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04974606
기분, 동기 부여 및 인지 성능에 대한 Coffeeberry의 효과
2021년 7월 13일 업데이트: PepsiCo Global R&D
주요 목적은 인지 성능의 여러 측면에서 카페인에 대해 벤치마킹된 커피 나무(Coffea arabica)의 열매인 커피베리로 만든 두 가지 새로운 음료의 급성 소비의 단기 효과를 테스트하는 것입니다.
예비 연구는 플라바놀과 클로로겐산이 인지 능력을 향상시킬 수 있다고 제안합니다. 플라바놀과 클로로겐산(높은 설탕이나 카페인이 없는)으로 제조된 음료가 카페인과 비슷한 정도로 인지나 기분을 향상시키는지는 알려지지 않았습니다. 커피베리 음료는 카페인을 함유한 향이 첨가된 양성 대조군 음료 및 향이 첨가된 위약 음료와 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상 50세 미만
- 건강에 대한 자기보고
제외 기준:
- 피임을 포함한 처방약 사용
- 카페인에 대한 과민증 보고
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 경우
- 음식 알레르기 신고
- 자가 보고된 과도한 여가 시간 신체 활동(> 일주일에 7회 이상의 격렬한 시합)
- 현재 위장, 수면 또는 정신 장애의 존재,
- 임신/수유, 불법약물복용, 흡연자 신고
- 랩, 컴퓨터 기반 인지 작업에서 적절한 최소 성능을 보여주지 못함.
- 지난 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커피베리 100mg 음료수
다른 음료와 어울리는 외관
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10온스 병
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실험적: 커피베리 300mg 음료수
다른 음료와 어울리는 외관
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10온스 병
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위약 비교기: 위약 음료
다른 음료와 어울리는 외관
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10온스 병
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활성 비교기: 카페인 75mg 음료
다른 음료와 어울리는 외관
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10온스 병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 시험 점수가 높을수록 좋습니다.
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단어 및 그림 제시 및 회상, 직렬 3 및 7 빼기, 신속 시각 정보 처리(RVIP)를 위한 컴퓨터화된 정신 수행 평가 프레임워크 작업(COMPASS)을 사용하는 객관적 인지 요구 배터리(CDB).
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 시험 점수가 높을수록 좋습니다.
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피로 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 피로 점수가 낮을수록 좋습니다.
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment Framework Tasks)를 사용하여 CDB(Cognitive Demand Battery) 동안 전혀 그렇지 않음에서 극도로 1-100mm까지 주관적 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 피로 점수가 낮을수록 좋습니다.
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경보 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 경보 점수가 높을수록 좋습니다.
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인지 수요 배터리(CDB) 동안 1-100mm의 VAS(시각적 아날로그 척도) 등급은 전혀 없음에서 극도로 각 치수의 전체 범위를 나타내는 1-100mm의 주관적 Bond-Lader 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급 COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment) 프레임워크 과제(COMPASS) 내의 인지 요구 배터리(CDB)
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 경보 점수가 높을수록 좋습니다.
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평온 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 평온 점수가 높을수록 좋습니다.
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CDB(Cognitive Demand Battery) VAS(Cognitive Demand Battery) VAS(Visual Analog Scale) 등급 동안 인지 수요 배터리(CDB) 동안 전혀 없음에서 극도로 각 차원의 전체 범위를 나타내는 1-100의 주관적 Bond-Lader 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급 전산화된 정신 수행 평가 프레임워크 작업(COMPASS) 내 인지 요구 배터리(CDB) 동안 1-100mm
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 평온 점수가 높을수록 좋습니다.
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만족도 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 만족도 점수가 높을수록 좋습니다.
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CDB(인지 수요 배터리) 동안 VAS(인지 수요 배터리) 동안 각 치수의 전체 범위를 나타내는 1-100mm의 주관적 Bond-Lader 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급 전산화된 정신 수행 평가 프레임워크 작업(COMPASS) 내에서 인지 요구 배터리(CDB) 동안 1-100mm의 평가
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 만족도 점수가 높을수록 좋습니다.
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동기 부여 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 동기 부여 점수가 높을수록 좋습니다.
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COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment) 프레임워크 작업(COMPASS) 내에서 인지 요구 배터리(CDB) 동안 1~100mm의 주관적 시각적 아날로그 척도(VAS) 등급
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 동기 부여 점수가 높을수록 좋습니다.
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에너지 점수
기간: 소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 정신적, 육체적 에너지의 느낌이 강할수록 좋습니다.
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주관적 정신 및 신체 상태 에너지 및 피로 척도(EFS-State Scale).
COMPASS(Computerized Mental Performance Assessment Framework Tasks)를 사용하여 인지 요구 배터리(CDB) 동안 에너지가 없는 느낌에서 가장 강한 에너지 느낌까지 종합 점수 범위는 0~300mm입니다.
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소비 후 기준선에서 60분 및 120분으로 변경합니다. 정신적, 육체적 에너지의 느낌이 강할수록 좋습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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