Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kaffebær på humør, motivation og kognitiv præstation

13. juli 2021 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Det primære formål er at teste de kortsigtede virkninger af det akutte forbrug af to nye drikke fremstillet af kaffebær, frugten af ​​kaffeplanten (Coffea arabica), der er benchmarket mod koffein på flere aspekter af kognitiv ydeevne.

Foreløbige undersøgelser tyder på, at flavanoler og chlorogene syrer kan forbedre kognitiv ydeevne. Det er ukendt, om drinks formuleret med flavanoler og chlorogene syrer (uden højt sukkerindhold eller koffein) forbedrer kognition eller humør i samme omfang som koffein. Kaffebær-drik-sammenligninger vil blive foretaget med en aromatiseret positiv kontroldrik, der indeholder koffein, og en aromatiseret placebo-drik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
        • Exercise Psychology Laboratory University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er ældre end 17 og under 50 år
  • Selvrapportering af godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver receptpligtig medicin inklusive prævention
  • Rapporter overfølsomhed over for koffein
  • Har en synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
  • Anmeld eventuelle fødevareallergier
  • Selvrapporteret overdreven fysisk aktivitet i fritiden (> 7 anstrengende kampe om ugen)
  • tilstedeværelsen af ​​aktuelle gastrointestinale, søvn- eller psykiatriske lidelser,
  • Anmeld graviditet/amning, ulovligt stofbrug, ryger
  • manglende demonstration af tilstrækkelig minimal ydeevne på laboratorie-, computerbaserede kognitive opgaver.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffebær 100 mg drik
Udseende tilpasset de andre drikkevarer
Kosttilskud: Stillestående drik med kirsebærsmag
10 oz flaske
Eksperimentel: Kaffebær 300 mg drik
Udseende tilpasset de andre drikkevarer
Kosttilskud: Stillestående drik med kirsebærsmag
10 oz flaske
Placebo komparator: Placebo drik
Udseende tilpasset de andre drikkevarer
Andet: Stillestående drik med placebo-kirsebærsmag
10 oz flaske
Aktiv komparator: Koffein 75 mg drik
Udseende tilpasset de andre drikkevarer
Kosttilskud: Stillestående drik med kirsebærsmag
10 oz flaske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitionsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere testresultater er bedre.
Objective Cognitive Demand Battery (CDB) ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment Framework-opgaver (COMPASS) til ord- og billedpræsentation og genkaldelse, seriel 3 og 7 subtraktion, Rapid Visual Information Processing (RVIP).
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere testresultater er bedre.
Træthedsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Lavere træthedsscore er bedre.
Subjektiv Visual Analog Scale (VAS) bedømmelse fra 1-100 mm fra slet ikke til ekstremt under Cognitive Demand Battery (CDB) ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment framework-opgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Lavere træthedsscore er bedre.
Årvågenhedsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere årvågenhedsscore er bedre.
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) rating fra 1-100 mm repræsenterer hele spektret af hver dimension fra slet ikke til ekstremt, under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) rating fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) inden for Computerized Mental Performance Assessment-rammeopgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere årvågenhedsscore er bedre.
Score for ro
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere roscore er bedre.
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) rating fra 1-100 repræsenterer hele spektret af hver dimension fra slet ikke til ekstremt under Cognitive Demand Battery (CDB) under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) vurdering fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) inden for Computerized Mental Performance Assessment-rammeopgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere roscore er bedre.
Tilfredshedsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere tilfredshedsscore er bedre.
Subjektiv Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) rating fra 1-100 mm repræsenterer hele spektret af hver dimension fra slet ikke til ekstremt under Cognitive Demand Battery (CDB) under Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) vurdering fra 1-100 mm under Cognitive Demand Battery (CDB) inden for Computerized Mental Performance Assessment-rammeopgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere tilfredshedsscore er bedre.
Motivationsscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere motivationsscore er bedre.
Subjective Visual Analog Scale (VAS) rating fra 1-100 mm fra slet ikke til ekstremt under Cognitive Demand Battery (CDB) inden for Computerized Mental Performance Assessment Framework opgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Højere motivationsscore er bedre.
Energiscore
Tidsramme: Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Stærkere følelser af mental og fysisk energi er bedre.
Subjektiv mental og fysisk tilstandsenergi- og træthedsskala (EFS-State Scale). Sammensatte resultater spænder fra 0 til 300 mm, fra følelsen af ​​ingen energi til den stærkeste følelse af energi under Cognitive Demand Battery (CDB) ved hjælp af Computerized Mental Performance Assessment Framework-opgaver (COMPASS)
Skift fra baseline til 60 og 120 minutter efter indtagelse. Stærkere følelser af mental og fysisk energi er bedre.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner