Efeito do Coffeeberry no Humor, Motivação e Desempenho Cognitivo
13 de julho de 2021 atualizado por: PepsiCo Global R&D
O objetivo principal é testar os efeitos de curto prazo do consumo agudo de duas novas bebidas feitas de coffeeberries, o fruto da planta do café (Coffea arabica) comparado com a cafeína em vários aspectos do desempenho cognitivo.
Estudos preliminares sugerem que flavanóis e ácidos clorogênicos podem melhorar o desempenho cognitivo. Não se sabe se as bebidas formuladas com flavonoides e ácidos clorogênicos (sem alto teor de açúcar ou cafeína) melhoram a cognição ou o humor de maneira semelhante à cafeína. Serão feitas comparações de bebidas de café com uma bebida de controle positivo com sabor contendo cafeína e uma bebida placebo com sabor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- São maiores de 17 e menores de 50 anos
- Autorrelato de boa saúde
Critério de exclusão:
- Usando qualquer medicamento prescrito, incluindo controle de natalidade
- Relatar hipersensibilidade à cafeína
- Tem deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato
- Relate qualquer alergia alimentar
- Auto-relato de atividade física excessiva no lazer (> 7 sessões extenuantes por semana)
- a presença de distúrbios gastrointestinais, do sono ou psiquiátricos atuais,
- Relatar gravidez/lactação, uso de drogas ilícitas, fumante
- falha em demonstrar desempenho mínimo adequado em tarefas cognitivas de laboratório baseadas em computador.
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coffeeberry 100 mg bebida
Aparência compatível com as outras bebidas
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Garrafa de 10 onças
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Experimental: Coffeeberry 300 mg bebida
Aparência compatível com as outras bebidas
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Garrafa de 10 onças
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Aparência compatível com as outras bebidas
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Garrafa de 10 onças
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Comparador Ativo: Cafeína 75mg bebida
Aparência compatível com as outras bebidas
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Garrafa de 10 onças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de cognição
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Pontuações de teste mais altas são melhores.
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Bateria de demanda cognitiva objetiva (CDB) usando tarefas de estrutura de avaliação de desempenho mental computadorizado (COMPASS) para apresentação e recuperação de palavras e imagens, subtração de série 3 e 7, processamento rápido de informações visuais (RVIP).
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Pontuações de teste mais altas são melhores.
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Pontuação de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Menor pontuação de fadiga é melhor.
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Classificação da Escala Visual Analógica Subjetiva (VAS) de 1-100 mm de nada a extremamente, durante a Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) usando tarefas de estrutura de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizada (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Menor pontuação de fadiga é melhor.
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Pontuação de alerta
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de alerta é melhor.
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Classificação subjetiva da Escala Visual Analógica Bond-Lader (VAS) de 1 a 100 mm, representando a faixa completa de cada dimensão, de nada a extremamente, durante Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) da Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) de 1 a 100 mm durante Bateria de demanda cognitiva (CDB) nas tarefas da estrutura de avaliação de desempenho mental computadorizada (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de alerta é melhor.
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Pontuação de calma
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de calma é melhor.
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Classificação subjetiva da Escala Visual Analógica Bond-Lader (VAS) de 1 a 100, representando a gama completa de cada dimensão de nada a extremamente, durante a bateria de demanda cognitiva (CDB) durante a classificação da bateria de demanda cognitiva (CDB) escala visual analógica (VAS) de 1 a 100 mm durante a Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) nas tarefas da estrutura de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizada (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de calma é melhor.
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Pontuação de contentamento
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de contentamento é melhor.
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Escala Subjetiva Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) de 1-100 mm representando a gama completa de cada dimensão de nada a extremamente, durante a bateria de demanda cognitiva (CDB)durante a bateria de demanda cognitiva (CDB) escala analógica visual (VAS) classificação de 1-100 mm durante a Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) dentro das tarefas da estrutura de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizada (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de contentamento é melhor.
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Pontuação de motivação
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de motivação é melhor.
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Classificação da Escala Visual Analógica Subjetiva (VAS) de 1-100 mm de nada a extremamente, durante a Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) dentro das tarefas da estrutura de Avaliação de Desempenho Mental Computadorizada (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Maior pontuação de motivação é melhor.
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Pontuação de energia
Prazo: Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Sentimentos mais fortes de energia mental e física são melhores.
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Escalas subjetivas de estado físico e mental de energia e fadiga (EFS-State Scale).
As pontuações compostas variam de 0 a 300 mm, de sentimentos de falta de energia a sentimentos mais fortes de energia durante a Bateria de Demanda Cognitiva (CDB) usando tarefas de estrutura de avaliação de desempenho mental computadorizado (COMPASS)
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Mudança da linha de base para 60 e 120 min pós-consumo. Sentimentos mais fortes de energia mental e física são melhores.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-1605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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