Effect van Coffeeberry op stemming, motivatie en cognitieve prestaties
13 juli 2021 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Het primaire doel is om de kortetermijneffecten te testen van de acute consumptie van twee nieuwe dranken gemaakt van koffiebessen, de vrucht van de koffieplant (Coffea arabica) vergeleken met cafeïne op verschillende aspecten van cognitieve prestaties.
Voorlopige studies suggereren dat flavanolen en chlorogeenzuren de cognitieve prestaties kunnen verbeteren. Het is niet bekend of dranken die zijn geformuleerd met flavanolen en chlorogeenzuren (zonder veel suiker of cafeïne) de cognitie of stemming in dezelfde mate verbeteren als cafeïne. Coffeeberry-drankvergelijkingen zullen worden gemaakt met een gearomatiseerde positieve controledrank die cafeïne bevat en een gearomatiseerde placebo-drank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder bent dan 17 en jonger dan 50 jaar
- Zelfrapportage van goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Het gebruik van elk voorgeschreven medicijn, inclusief anticonceptie
- Meld overgevoeligheid voor cafeïne
- Een visuele beperking hebben die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen
- Meld eventuele voedselallergieën
- Zelfgerapporteerde overmatige lichamelijke activiteit in de vrije tijd (> 7 inspannende periodes per week)
- de aanwezigheid van een huidige gastro-intestinale, slaap- of psychiatrische stoornis,
- Meld zwangerschap/borstvoeding, illegaal drugsgebruik, roker
- het niet aantonen van voldoende minimale prestaties op laboratorium, computergebaseerde cognitieve taken.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coffeeberry 100 mg drank
Uiterlijk afgestemd op de andere dranken
|
10 ons fles
|
|
Experimenteel: Coffeeberry 300 mg drank
Uiterlijk afgestemd op de andere dranken
|
10 ons fles
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Uiterlijk afgestemd op de andere dranken
|
10 ons fles
|
|
Actieve vergelijker: Cafeïne 75 mg drank
Uiterlijk afgestemd op de andere dranken
|
10 ons fles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve score
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Hogere testscores zijn beter.
|
Objective Cognitive Demand Battery (CDB) met behulp van Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS) voor woord- en beeldpresentatie en -herinnering, serieel 3 en 7 aftrekken, Rapid Visual Information Processing (RVIP).
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Hogere testscores zijn beter.
|
|
Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een lagere vermoeidheidsscore is beter.
|
Subjectieve Visual Analog Scale (VAS) beoordeling van 1-100 mm van helemaal niet tot extreem, tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) met behulp van Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een lagere vermoeidheidsscore is beter.
|
|
Alertheidsscore
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere alertheidsscore is beter.
|
Subjectieve Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS)-score van 1-100 mm die het volledige bereik van elke dimensie weergeeft, van helemaal niet tot extreem, tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS)-score van 1-100 mm tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) binnen Computerized Mental Performance Assessment raamwerktaken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere alertheidsscore is beter.
|
|
Kalmte scoren
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere rustscore is beter.
|
Subjectieve Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) beoordeling van 1-100 die het volledige bereik van elke dimensie vertegenwoordigt, van helemaal niet tot extreem, tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) beoordeling van 1-100 mm tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) binnen Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere rustscore is beter.
|
|
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere tevredenheidsscore is beter.
|
Subjectieve Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS)-classificatie van 1-100 mm die het volledige bereik van elke dimensie vertegenwoordigt, van helemaal niet tot extreem, tijdens Cognitive Demand Battery (CDB)tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) Visual Analog Scale (VAS) beoordeling van 1-100 mm tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) binnen Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere tevredenheidsscore is beter.
|
|
Motivatie scoren
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere motivatiescore is beter.
|
Subjectieve Visual Analog Scale (VAS) beoordeling van 1-100 mm van helemaal niet tot extreem, tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) binnen Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Een hogere motivatiescore is beter.
|
|
Energiescore
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Sterkere gevoelens van mentale en fysieke energie zijn beter.
|
Subjectieve energie- en vermoeidheidsschalen voor mentale en fysieke toestand (EFS-State Scale).
Samengestelde scores variëren van 0 tot 300 mm, van gevoelens van geen energie tot de sterkste gevoelens van energie tijdens Cognitive Demand Battery (CDB) met behulp van Computerized Mental Performance Assessment framework-taken (COMPASS)
|
Verander van basislijn naar 60 en 120 minuten na consumptie. Sterkere gevoelens van mentale en fysieke energie zijn beter.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .