Effet de Coffeeberry sur l'humeur, la motivation et les performances cognitives
13 juillet 2021 mis à jour par: PepsiCo Global R&D
L'objectif principal est de tester les effets à court terme de la consommation aiguë de deux nouvelles boissons à base de baies de café, le fruit du caféier (Coffea arabica) comparées à la caféine sur plusieurs aspects des performances cognitives.
Des études préliminaires suggèrent que les flavanols et les acides chlorogéniques peuvent améliorer les performances cognitives. On ne sait pas si les boissons formulées avec des flavanols et des acides chlorogéniques (sans teneur élevée en sucre ni caféine) améliorent la cognition ou l'humeur dans la même mesure que la caféine. Des comparaisons de boissons Coffeeberry seront faites avec une boisson témoin positive aromatisée contenant de la caféine et une boisson placebo aromatisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de plus de 17 ans et de moins de 50 ans
- Auto-déclaration de bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament sur ordonnance, y compris le contrôle des naissances
- Signaler une hypersensibilité à la caféine
- Avoir une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact
- Signalez toute allergie alimentaire
- Activité physique de loisir excessive auto-déclarée (> 7 périodes intenses par semaine)
- la présence d'un trouble gastro-intestinal, du sommeil ou psychiatrique actuel,
- Signaler une grossesse/allaitement, consommation de drogues illicites, fumeur
- incapacité à démontrer des performances minimales adéquates sur des tâches cognitives informatisées en laboratoire.
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Boisson aux baies de café 100 mg
Apparence assortie aux autres boissons
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Bouteille de 10 onces
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Expérimental: Boisson aux baies de café 300 mg
Apparence assortie aux autres boissons
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Bouteille de 10 onces
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Apparence assortie aux autres boissons
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Bouteille de 10 onces
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Comparateur actif: Boisson à la caféine 75 mg
Apparence assortie aux autres boissons
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Bouteille de 10 onces
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score cognitif
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Les résultats aux tests plus élevés sont meilleurs.
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Batterie de demande cognitive objective (CDB) utilisant des tâches du cadre d'évaluation de la performance mentale informatisée (COMPASS) pour la présentation et le rappel de mots et d'images, la soustraction des séries 3 et 7, le traitement rapide de l'information visuelle (RVIP).
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Les résultats aux tests plus élevés sont meilleurs.
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Indice de fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de fatigue inférieur est meilleur.
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Évaluation subjective de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 1 à 100 mm de pas du tout à extrêmement, pendant la batterie de demande cognitive (CDB) à l'aide des tâches du cadre d'évaluation des performances mentales informatisées (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de fatigue inférieur est meilleur.
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Score de vigilance
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de vigilance plus élevé est meilleur.
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Évaluation subjective de l'échelle visuelle analogique (EVA) Bond-Lader de 1 à 100 mm représentant la gamme complète de chaque dimension de pas du tout à extrêmement, pendant l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la batterie à la demande cognitive (CDB) de 1 à 100 mm pendant Batterie de demande cognitive (CDB) dans le cadre des tâches du cadre d'évaluation informatisée de la performance mentale (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de vigilance plus élevé est meilleur.
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Note de calme
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de calme plus élevé est meilleur.
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Évaluation subjective de l'échelle visuelle analogique (EVA) Bond-Lader de 1 à 100 représentant la gamme complète de chaque dimension de pas du tout à extrêmement, pendant la batterie de demande cognitive (CDB) pendant l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (VAS) de la batterie de demande cognitive (CDB) de 1 à 100 mm pendant la batterie de demande cognitive (CDB) dans le cadre des tâches du cadre d'évaluation de la performance mentale informatisée (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de calme plus élevé est meilleur.
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Score de satisfaction
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de satisfaction plus élevé est meilleur.
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Évaluation subjective de l'échelle visuelle analogique (EVA) Bond-Lader de 1 à 100 mm représentant la gamme complète de chaque dimension de pas du tout à extrêmement, pendant la batterie à la demande cognitive (CDB) pendant l'échelle visuelle analogique (VAS) de la batterie à la demande cognitive (CDB) évaluation de 1 à 100 mm pendant la batterie de demande cognitive (CDB) dans le cadre des tâches du cadre d'évaluation de la performance mentale informatisée (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de satisfaction plus élevé est meilleur.
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Note de motivation
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de motivation plus élevé est meilleur.
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Évaluation subjective de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 1 à 100 mm de pas du tout à extrêmement, pendant la batterie de demande cognitive (CDB) dans le cadre des tâches du cadre d'évaluation des performances mentales informatisées (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Un score de motivation plus élevé est meilleur.
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Bilan énergétique
Délai: Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Des sentiments plus forts d'énergie mentale et physique sont meilleurs.
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Échelles subjectives d'énergie et de fatigue de l'état mental et physique (EFS-State Scale).
Les scores composites vont de 0 à 300 mm, des sensations d'absence d'énergie aux sensations d'énergie les plus fortes pendant la batterie de demande cognitive (CDB) à l'aide des tâches du cadre d'évaluation des performances mentales informatisées (COMPASS)
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Passer de la ligne de base à 60 et 120 min après la consommation. Des sentiments plus forts d'énergie mentale et physique sont meilleurs.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-1605
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .