Wpływ Coffeeberry na nastrój, motywację i wydajność poznawczą
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Głównym celem jest przetestowanie krótkoterminowych skutków ostrego spożycia dwóch nowych napojów z kawowca, owocu kawowca (Coffea arabica) w porównaniu z kofeiną na kilka aspektów funkcji poznawczych.
Wstępne badania sugerują, że flawanole i kwasy chlorogenowe mogą poprawiać zdolności poznawcze. Nie wiadomo, czy napoje zawierające flawanole i kwasy chlorogenowe (bez dużej zawartości cukru lub kofeiny) poprawiają funkcje poznawcze lub nastrój w podobnym stopniu jak kofeina. Dokonane zostaną porównania napojów kawowo-jagodowych z aromatyzowanym napojem stanowiącym kontrolę pozytywną, zawierającym kofeinę i aromatyzowanym napojem placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają więcej niż 17 lat i mniej niż 50 lat
- Samoocena dobrego stanu zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Używanie jakichkolwiek leków na receptę, w tym antykoncepcji
- Zgłoś nadwrażliwość na kofeinę
- Mają wady wzroku, których nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi
- Zgłoś wszelkie alergie pokarmowe
- Zgłaszana przez samych siebie nadmierna aktywność fizyczna w czasie wolnym (> 7 forsownych napadów tygodniowo)
- obecność aktualnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, zaburzeń snu lub zaburzeń psychicznych,
- Zgłoś ciążę/laktację, nielegalne zażywanie narkotyków, palacza
- brak wykazania odpowiedniej minimalnej wydajności w laboratoryjnych, komputerowych zadaniach poznawczych.
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój kawowo-jagodowy 100 mg
Wyglądem dopasowany do innych napojów
|
10 uncji butelka
|
|
Eksperymentalny: Napój kawowo-jagodowy 300 mg
Wyglądem dopasowany do innych napojów
|
10 uncji butelka
|
|
Komparator placebo: Napój placebo
Wyglądem dopasowany do innych napojów
|
10 uncji butelka
|
|
Aktywny komparator: Napój z kofeiną 75 mg
Wyglądem dopasowany do innych napojów
|
10 uncji butelka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik poznania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższe wyniki testów są lepsze.
|
Bateria obiektywnych wymagań poznawczych (CDB) wykorzystująca zadania w ramach skomputeryzowanej oceny sprawności umysłowej (COMPASS) do prezentacji i przywoływania słów i obrazów, odejmowanie serii 3 i 7, szybkie przetwarzanie informacji wizualnych (RVIP).
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższe wyniki testów są lepsze.
|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Niższy wynik zmęczenia jest lepszy.
|
Subiektywna wizualna skala analogowa (VAS) od 1-100 mm od wcale do ekstremalnie, podczas Baterii Poznawczej (CDB) przy użyciu zadań ramowych Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Niższy wynik zmęczenia jest lepszy.
|
|
Wynik czujności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik czujności jest lepszy.
|
Subiektywna wizualna skala analogowa Bonda-Ladera (VAS) od 1 do 100 mm reprezentująca pełen zakres każdego wymiaru, od braku do skrajnego, podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB) Wizualna skala analogowa (VAS) od 1 do 100 mm podczas Bateria potrzeb poznawczych (CDB) w ramach zadań w ramach komputerowej oceny sprawności umysłowej (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik czujności jest lepszy.
|
|
Ocena spokoju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik spokoju jest lepszy.
|
Subiektywna wizualna skala analogowa Bonda-Ladera (VAS) od 1 do 100 reprezentująca pełny zakres każdego wymiaru, od zerowego do skrajnego, podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB) podczas oceny baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB) Ocena wizualnej skali analogowej (VAS) od 1-100 mm podczas Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (CDB) w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik spokoju jest lepszy.
|
|
Wynik zadowolenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik zadowolenia jest lepszy.
|
Subiektywna wizualna skala analogowa Bonda-Ladera (VAS) od 1 do 100 mm reprezentująca pełny zakres każdego wymiaru, od zerowego do skrajnego, podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB) podczas baterii zapotrzebowania poznawczego (CDB) Wizualna skala analogowa (VAS) ocena od 1-100 mm podczas Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (CDB) w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Wyższy wynik zadowolenia jest lepszy.
|
|
Wynik motywacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Im wyższy wynik motywacji, tym lepiej.
|
Subiektywna wizualna skala analogowa (VAS) od 1-100 mm od wcale do skrajnie, podczas Baterii Poznawczej (CDB) w ramach zadań z zakresu Komputerowej Oceny Wydolności Psychicznej (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Im wyższy wynik motywacji, tym lepiej.
|
|
Wynik energii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Silniejsze uczucie energii psychicznej i fizycznej jest lepsze.
|
Subiektywne skale energii i zmęczenia stanu psychicznego i fizycznego (EFS-State Scale).
Złożone wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 300 mm, od uczucia braku energii do najsilniejszego uczucia energii podczas Baterii Zapotrzebowania Poznawczego (CDB) przy użyciu zadań ramowych Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Zmiana od wartości początkowej do 60 i 120 min po spożyciu. Silniejsze uczucie energii psychicznej i fizycznej jest lepsze.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-1605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .