Vliv Coffeeberry na náladu, motivaci a kognitivní výkon
13. července 2021 aktualizováno: PepsiCo Global R&D
Primárním účelem je otestovat krátkodobé účinky akutní konzumace dvou nových nápojů vyrobených z kávovníku, plodu kávovníku (Coffea arabica), porovnávaného s kofeinem na několik aspektů kognitivní výkonnosti.
Předběžné studie naznačují, že flavanoly a kyseliny chlorogenové mohou zlepšit kognitivní výkon. Není známo, zda nápoje formulované s flavanoly a chlorogenovými kyselinami (bez vysokého cukru nebo kofeinu) zlepšují poznávací schopnosti nebo náladu v podobné míře jako kofein. Porovnání kávových nápojů bude provedeno s ochuceným nápojem s pozitivní kontrolou obsahujícím kofein a ochuceným placebem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 17 let a mladší 50 let
- Vlastní hlášení o dobrém zdraví
Kritéria vyloučení:
- Používání jakýchkoli léků na předpis včetně antikoncepce
- Hlásit přecitlivělost na kofein
- Mají poruchu zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami
- Nahlaste jakékoli potravinové alergie
- Nadměrná fyzická aktivita ve volném čase, kterou sami uvedli (> 7 namáhavých záchvatů týdně)
- přítomnost aktuálních gastrointestinálních, spánkových nebo psychiatrických poruch,
- Nahlásit těhotenství/kojení, užívání nelegálních drog, kuřák
- neschopnost prokázat adekvátní minimální výkon v laboratorních, počítačových kognitivních úlohách.
- Účast na jiném klinickém hodnocení během posledních 30 dnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kávový nápoj 100 mg
Vzhledově sladěné s ostatními nápoji
|
10 oz láhev
|
|
Experimentální: Kávový nápoj 300 mg
Vzhledově sladěné s ostatními nápoji
|
10 oz láhev
|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Vzhledově sladěné s ostatními nápoji
|
10 oz láhev
|
|
Aktivní komparátor: Nápoj s obsahem kofeinu 75 mg
Vzhledově sladěné s ostatními nápoji
|
10 oz láhev
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kognice
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší výsledky testů jsou lepší.
|
Baterie objektivní kognitivní poptávky (CDB) využívající rámcové úlohy Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS) pro prezentaci a vyvolání slov a obrázků, odečítání řad 3 a 7, rychlé zpracování vizuálních informací (RVIP).
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší výsledky testů jsou lepší.
|
|
Skóre únavy
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Nižší skóre únavy je lepší.
|
Hodnocení subjektivní vizuální analogové škály (VAS) od 1 do 100 mm od vůbec po extrémně, během baterie kognitivní poptávky (CDB) pomocí úloh rámce Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Nižší skóre únavy je lepší.
|
|
Skóre bdělosti
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre bdělosti je lepší.
|
Subjektivní hodnocení Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) od 1 do 100 mm představující celý rozsah každého rozměru od vůbec po extrémně, během hodnocení kognitivní poptávkové baterie (CDB) a vizuální analogové stupnice (VAS) od 1 do 100 mm během Cognitive Demand Battery (CDB) v rámci úloh rámce Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre bdělosti je lepší.
|
|
Skóre klidu
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre klidu je lepší.
|
Subjektivní hodnocení Bond-Lader Visual Analog Scale (VAS) od 1 do 100 představující celý rozsah každé dimenze od vůbec po extrémně, během Cognitive Demand Battery (CDB) během Cognitive Demand Battery (CDB) hodnocení Visual Analog Scale (VAS) od 1 do 100 mm během Cognitive Demand Battery (CDB) v rámci úloh rámce Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre klidu je lepší.
|
|
Skóre spokojenosti
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre spokojenosti je lepší.
|
Hodnocení subjektivního Bond-Laderova vizuálního analogového měřítka (VAS) od 1 do 100 mm představující celý rozsah každého rozměru od vůbec po extrémně, během kognitivní poptávkové baterie (CDB) během kognitivní poptávkové baterie (CDB) vizuální analogové škály (VAS) hodnocení od 1 do 100 mm během Cognitive Demand Battery (CDB) v rámci úloh rámce Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší skóre spokojenosti je lepší.
|
|
Motivační skóre
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší motivační skóre je lepší.
|
Hodnocení subjektivní vizuální analogové škály (VAS) od 1 do 100 mm od vůbec po extrémně, během Cognitive Demand Battery (CDB) v rámci úloh rámce Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Vyšší motivační skóre je lepší.
|
|
Energetické skóre
Časové okno: Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Lepší jsou silnější pocity duševní a fyzické energie.
|
Energetické a únavové škály subjektivního duševního a fyzického stavu (EFS-State Scale).
Složené skóre se pohybuje od 0 do 300 mm, od pocitů bez energie až po nejsilnější pocity energie během Cognitive Demand Battery (CDB) s využitím rámcových úloh Computerized Mental Performance Assessment (COMPASS)
|
Změna ze základní linie na 60 a 120 minut po konzumaci. Lepší jsou silnější pocity duševní a fyzické energie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
16. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-1605
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .