Efecto de Coffeeberry en el estado de ánimo, la motivación y el rendimiento cognitivo
13 de julio de 2021 actualizado por: PepsiCo Global R&D
El objetivo principal es probar los efectos a corto plazo del consumo agudo de dos bebidas novedosas elaboradas con frutos del café, el fruto de la planta del café (Coffea arabica) comparado con la cafeína en varios aspectos del rendimiento cognitivo.
Los estudios preliminares sugieren que los flavanoles y los ácidos clorogénicos pueden mejorar el rendimiento cognitivo. Se desconoce si las bebidas formuladas con flavanoles y ácidos clorogénicos (sin azúcar ni cafeína) mejoran la cognición o el estado de ánimo en un grado similar al de la cafeína. Se realizarán comparaciones de bebidas de Coffeeberry con una bebida de control positivo saborizada que contiene cafeína y una bebida de placebo saborizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son mayores de 17 años y menores de 50 años
- Autoinforme de buena salud
Criterio de exclusión:
- Usar cualquier medicamento recetado, incluido el control de la natalidad.
- Reportar hipersensibilidad a la cafeína
- Tiene una discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto.
- Reportar cualquier alergia alimentaria
- Actividad física excesiva en el tiempo libre autoinformada (> 7 sesiones extenuantes por semana)
- la presencia de un trastorno gastrointestinal, del sueño o psiquiátrico actual,
- Reportar embarazo/lactancia, uso de drogas ilegales, fumadora
- incapacidad para demostrar un rendimiento mínimo adecuado en tareas cognitivas de laboratorio basadas en computadora.
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Coffeeberry 100 mg bebida
Apariencia igualada a las otras bebidas
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Botella de 10 onzas
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Experimental: Coffeeberry 300 mg bebida
Apariencia igualada a las otras bebidas
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Botella de 10 onzas
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Comparador de placebos: Bebida placebo
Apariencia igualada a las otras bebidas
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Botella de 10 onzas
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Comparador activo: Cafeína 75 mg bebida
Apariencia igualada a las otras bebidas
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Botella de 10 onzas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de cognición
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Los puntajes más altos en las pruebas son mejores.
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Batería de Demanda Cognitiva Objetiva (CDB) que utiliza tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS) para la presentación y recuperación de palabras e imágenes, resta de serie 3 y 7, procesamiento rápido de información visual (RVIP).
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Los puntajes más altos en las pruebas son mejores.
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Puntuación de fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de fatiga más baja es mejor.
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Escala analógica visual subjetiva (VAS) de 1 a 100 mm de nada a extremadamente, durante la batería de demanda cognitiva (CDB) utilizando tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de fatiga más baja es mejor.
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Puntuación de alerta
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de alerta más alta es mejor.
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Valoración subjetiva de la escala analógica visual (VAS) Bond-Lader de 1 a 100 mm que representa el rango completo de cada dimensión, desde nada hasta extremadamente, durante la calificación de la escala visual analógica (VAS) de la batería de demanda cognitiva (CDB) Batería de demanda cognitiva (CDB) dentro de las tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de alerta más alta es mejor.
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Puntuación de calma
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de calma más alta es mejor.
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Calificación subjetiva de la escala analógica visual (VAS) de Bond-Lader de 1 a 100 que representa el rango completo de cada dimensión, desde nada hasta extremadamente, durante la calificación de la batería de demanda cognitiva (CDB) durante la calificación de la escala analógica visual (VAS) de la batería de demanda cognitiva (CDB) de 1 a 100 mm durante la batería de demanda cognitiva (CDB) dentro de las tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de calma más alta es mejor.
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Puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación más alta de satisfacción es mejor.
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Valoración subjetiva de la escala analógica visual (VAS) Bond-Lader de 1 a 100 mm que representa el rango completo de cada dimensión desde nada hasta extremadamente, durante la batería de demanda cognitiva (CDB) durante la batería de demanda cognitiva (CDB) Escala analógica visual (VAS) calificación de 1-100 mm durante la batería de demanda cognitiva (CDB) dentro de las tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación más alta de satisfacción es mejor.
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Puntuación de motivación
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de motivación más alta es mejor.
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Escala analógica visual subjetiva (VAS) de 1 a 100 mm de nada a extremadamente, durante la batería de demanda cognitiva (CDB) dentro de las tareas del marco de evaluación del rendimiento mental computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Una puntuación de motivación más alta es mejor.
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Puntuación de energía
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Sentimientos más fuertes de energía mental y física son mejores.
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Escalas subjetivas de energía y fatiga del estado mental y físico (EFS-State Scale).
Los puntajes compuestos varían de 0 a 300 mm, desde sentimientos de falta de energía hasta sentimientos más fuertes de energía durante la Batería de Demanda Cognitiva (CDB) utilizando tareas del marco de Evaluación de Rendimiento Mental Computarizado (COMPASS)
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Cambio desde la línea de base a 60 y 120 min después del consumo. Sentimientos más fuertes de energía mental y física son mejores.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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