Влияние кофейных ягод на настроение, мотивацию и когнитивные способности
13 июля 2021 г. обновлено: PepsiCo Global R&D
Основная цель состоит в том, чтобы проверить краткосрочные эффекты острого потребления двух новых напитков, приготовленных из ягод кофе, плодов кофейного растения (Coffea arabica), в сравнении с кофеином, на несколько аспектов когнитивной деятельности.
Предварительные исследования показывают, что флаванолы и хлорогеновые кислоты могут улучшать когнитивные функции. Неизвестно, улучшают ли напитки, содержащие флаванолы и хлорогеновые кислоты (без высокого содержания сахара или кофеина), когнитивные функции или настроение в той же степени, что и кофеин. Сравнение напитка Coffeeberry будет проводиться с ароматизированным напитком положительного контроля, содержащим кофеин, и ароматизированным напитком плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30601
- Exercise Psychology Laboratory University of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 17 и моложе 50 лет
- Самоотчет о хорошем здоровье
Критерий исключения:
- Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту, включая противозачаточные
- Сообщить о повышенной чувствительности к кофеину
- Имеют нарушения зрения, которые не могут быть исправлены очками или контактными линзами.
- Сообщайте о любых пищевых аллергиях
- Самооценка чрезмерной физической активности в свободное время (> 7 напряженных занятий в неделю)
- наличие текущих желудочно-кишечных расстройств, сна или психических расстройств,
- Сообщить о беременности/кормлении грудью, незаконном употреблении наркотиков, курении
- неспособность продемонстрировать адекватную минимальную производительность в лабораторных компьютерных когнитивных задачах.
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофейный напиток 100 мг
Внешний вид соответствует другим напиткам
|
Бутылка 10 унций
|
|
Экспериментальный: Кофейный напиток 300 мг
Внешний вид соответствует другим напиткам
|
Бутылка 10 унций
|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Внешний вид соответствует другим напиткам
|
Бутылка 10 унций
|
|
Активный компаратор: Кофеин 75 мг напиток
Внешний вид соответствует другим напиткам
|
Бутылка 10 унций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка познания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше результаты теста, тем лучше.
|
Батарея объективных когнитивных требований (CDB) с использованием компьютеризированных рамочных задач оценки умственной деятельности (COMPASS) для представления и воспроизведения слов и изображений, вычитания последовательностей 3 и 7, быстрой обработки визуальной информации (RVIP).
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше результаты теста, тем лучше.
|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем ниже показатель усталости, тем лучше.
|
Рейтинг по субъективной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1–100 мм от нулевого до крайнего во время батареи когнитивных запросов (CDB) с использованием рамочных задач компьютеризированной оценки умственных способностей (COMPASS)
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем ниже показатель усталости, тем лучше.
|
|
Оценка бдительности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель бдительности, тем лучше.
|
Субъективная оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Бонда-Лейдера от 1 до 100 мм, представляющая полный диапазон каждого измерения от нулевого до крайнего, во время Батарея когнитивных требований (CDB) в рамках задач компьютеризированной оценки умственных способностей (COMPASS)
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель бдительности, тем лучше.
|
|
Оценка спокойствия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель спокойствия, тем лучше.
|
Субъективная оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) Бонда-Лейдера от 1 до 100, представляющая полный диапазон каждого параметра от нулевого до крайнего, во время оценки батареи когнитивных запросов (CDB) во время оценки батареи когнитивных запросов (CDB) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 до 100 мм во время батареи когнитивных требований (CDB) в рамках компьютеризированных задач оценки умственных способностей (COMPASS)
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель спокойствия, тем лучше.
|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель удовлетворенности, тем лучше.
|
Субъективная визуальная аналоговая шкала Бонда-Лейдера (ВАШ) с диапазоном от 1 до 100 мм, представляющая полный диапазон каждого измерения от нулевого до крайнего, во время батареи когнитивных запросов (CDB) во время батареи когнитивных запросов (CDB) по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) рейтинг от 1 до 100 мм во время батареи когнитивных требований (CDB) в рамках компьютеризированных задач оценки умственных способностей (COMPASS)
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель удовлетворенности, тем лучше.
|
|
Оценка мотивации
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель мотивации, тем лучше.
|
Рейтинг по субъективной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1–100 мм от нулевого до крайнего во время батареи когнитивных требований (CDB) в рамках компьютеризированных задач оценки умственной деятельности (COMPASS)
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Чем выше показатель мотивации, тем лучше.
|
|
Оценка энергии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Более сильные чувства умственной и физической энергии лучше.
|
Субъективные шкалы энергии и усталости психического и физического состояния (EFS-State Scale).
Составные баллы варьируются от 0 до 300 мм, от ощущения отсутствия энергии до самого сильного ощущения энергии во время батареи когнитивных запросов (CDB) с использованием рамочных задач компьютеризированной оценки умственной деятельности (COMPASS).
|
Изменение от исходного уровня до 60 и 120 минут после употребления. Более сильные чувства умственной и физической энергии лучше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J O'Connor, University of Georgia, Athens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-1605
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .